Статья 24«Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно биомедицинских исследований» (CETS № 195) [рус., англ.]

Новые разработки

1. Стороны настоящего Протокола должны принимать меры, обеспечивающие, что исследовательский проект будет пересмотрен, если это оправдано в свете научных разработок или результатов, возникших в процессе исследования.

2. Целью пересмотра является установление, нужно ли:

i. прекратить исследование или внести изменения в исследовательский проект, необходимые для продолжения исследования;

ii. проинформировать о разработках и результатах участников исследования и, если это необходимо, их представителей;

iii. запросить дополнительное согласие или разрешение на участие.

3. Любая новая информация, имеющая к ним отношение, должна быть своевременно передана участникам исследования или, если это необходимо, их представителям.

4. Компетентный орган должен быть проинформирован о причинах преждевременного прекращения исследования.