---
title: "\"Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно биомедицинских исследований\" (CETS N 195) [рус., англ.]"
number: "195"
issuer: "Совет Европы"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-16"
---

# Статья 16

### <a id="p100349"></a>Статья 16

<a id="p100350"></a>Информация, предшествующая получению разрешения


1. <a id="p100351"></a>Тем лицам, от которых просят разрешения на участие в исследовательском проекте, должна быть предоставлена адекватная информация в понятной форме. Такая информация должна быть задокументирована.
2. <a id="p100352"></a>Информация должна охватывать цели, общий план и возможные риски и пользу от исследовательского проекта, и включать мнение Комитета по этике. Они должны быть дополнительно информированы о правах и гарантиях, предусмотренных законодательством для защиты тех, кто не в состоянии дать согласие на исследования, и, в частности, о праве отказаться или отозвать разрешение в любое время, не подвергаясь любой форме дискриминации, в частности в отношении права на медицинскую помощь. Они должны быть специально уведомлены в соответствии с сущностью и целями исследования о сведениях, перечисленных в [статье 13](https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-13#p100318).
3. <a id="p100353"></a>Информация должна быть предоставлена заинтересованному лицу, за исключением случаев, когда такое лицо не в состоянии воспринимать информацию.