---
title: "\"Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно биомедицинских исследований\" (CETS N 195) [рус., англ.]"
number: "195"
issuer: "Совет Европы"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-15"
---

# Статья 15

### <a id="p100336"></a>Глава V. ЗАЩИТА ЛИЦ, НЕ СПОСОБНЫХ ДАТЬ СОГЛАСИЕ НА ИССЛЕДОВАНИЕ

### <a id="p100337"></a>Статья 15

<a id="p100338"></a>Защита лиц, не способных дать согласие на исследование


1. <a id="p100339"></a>Исследование на лицах, не обладающих способностью дать согласие на исследование, может быть предпринято только при выполнении следующих специальных условий:
<a id="p100340"></a>i. результат исследования имеет возможность принести реальную и прямую пользу его или ее здоровью;
<a id="p100341"></a>ii. исследование сопоставимой эффективности не может быть проведено на индивидах, способных дать согласие;
<a id="p100342"></a>iii. лицо, подвергающееся исследованию, было проинформировано о своих правах и гарантиях, предусмотренных законодательством для его защиты, за исключением случаев, когда такое лицо не в состоянии воспринимать информацию;
<a id="p100343"></a>iv. необходимое разрешение было дано конкретно и в письменной форме законным представителем или органом власти, лицом или учреждением, предусмотренными законодательством, а также после получения информации, необходимой в соответствии со [статьей 16](https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-16#p100349), принимая во внимание ранее высказанные пожелания или возражения лица. Взрослый человек, не способный дать согласие, должен, насколько это возможно, принять участие в процедуре получения разрешения. Мнение несовершеннолетнего должно приниматься во внимание в качестве все более определяющего фактора по мере увеличения возраста и степени зрелости;
<a id="p100344"></a>v. заинтересованное лицо не возражает.
2. <a id="p100345"></a>В исключительных случаях и в соответствии с требованиями, предусмотренными законодательством, если исследования не могут принести в результате прямую пользу для здоровья заинтересованного лица, такие исследования могут быть разрешены при соблюдении условий, изложенных выше в [параграфе 1, подпараграфах "ii"](https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-15#p100341), ["iii"](https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-15#p100342), ["iv"](https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-15#p100343) и ["v"](https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-15#p100344), а также следующих дополнительных условий:
<a id="p100346"></a>i. исследование имеет целью содействие путем углубления и совершенствования научных знаний о состоянии здоровья человека, его болезнях или расстройствах в конечном итоге, достижению результатов, способных принести пользу заинтересованному лицу или другим лицам в этой же возрастной категории или страдающих той же болезнью или расстройством или находящихся в аналогичном состоянии;
<a id="p100347"></a>ii. исследование сопряжено с минимальным риском и минимальными неудобствами для указанного лица; а также любые обсуждения дополнительной потенциальной пользы от исследования не должны использоваться, чтобы оправдать повышение уровня риска или неудобств.
3. <a id="p100348"></a>Отказ от участия, отказ в предоставлении разрешения или отмена разрешения на участие в исследовании не должны приводить к любой форме дискриминации в отношении заинтересованного лица, в частности, в отношении права на медицинскую помощь.