---
title: "\"Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно биомедицинских исследований\" (CETS N 195) [рус., англ.]"
number: "195"
issuer: "Совет Европы"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-13"
---

# Статья 13

### <a id="p100317"></a>Глава IV. ИНФОРМАЦИЯ И СОГЛАСИЕ

### <a id="p100318"></a>Статья 13

<a id="p100319"></a>Информация для участников исследования


1. <a id="p100320"></a>Лицам, которым предложено принять участие в исследовательском проекте, должна быть предоставлена адекватная информация в понятной форме. Такая информация должна быть задокументирована.
2. <a id="p100321"></a>Информация должна охватывать цель, общий план, риски и пользу исследовательского проекта и включать заключение Комитета по этике. Прежде чем спрашивать о согласии принять участие в исследовательском проекте, организатор должен специально проинформировать заинтересованных лиц в соответствии с сущностью и целью исследования:
<a id="p100322"></a>i. о сущности, объеме и продолжительности всех процедур, которые планируется провести, в частности, о деталях любого неудобства, причиняемого исследовательским проектом;
<a id="p100323"></a>ii. о доступных профилактических, диагностических и терапевтических процедурах;
<a id="p100324"></a>iii. о механизмах реагирования на неблагоприятные события или интересы участников исследования;
<a id="p100325"></a>iv. о механизмах, обеспечивающих уважение частной жизни и обеспечивающих конфиденциальность персональных данных;
<a id="p100326"></a>v. о механизмах доступа к информации, касающейся участника, полученной в процессе исследования, и к общему результату;
<a id="p100327"></a>vi. о механизмах справедливой компенсации в случае причинения вреда;
<a id="p100328"></a>vii. о любых прогнозах возможного дальнейшего использования, включая коммерческое;
<a id="p100329"></a>viii. об источниках финансирования исследовательского проекта.
3. <a id="p100330"></a>Кроме того, лица, которым предложено принять участие в исследовательском проекте, должны быть проинформированы о правах и гарантиях, предусмотренных законодательством для их защиты, и особенно об их праве отказаться от дачи согласия или отозвать свое согласие в любой момент, не подвергаясь какой-либо форме дискриминации, особенно в отношении их права на медицинскую помощь.