--- title: "\"Дополнительный протокол к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения\" (ETS N 186)" number: "186" issuer: "Совет Европы" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/protokol-186" --- ## "Дополнительный протокол к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения" (ETS N 186) (Подписан в г. Страсбурге 24.01.2002) > [!IMPORTANT] > Документ [вступил](https://bukva.ai/docs/status-dopolnitelnogo-protokola-k-konventsii-po#p100044) в силу 1 мая 2006 года. Россия не участвует. > Документ вступил в силу в соответствии с [пунктом 1 статьи 31](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-31#p100154). [неофициальный перевод] [<*>](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-1#p100008) **СОВЕТ ЕВРОПЫ** **ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ПРОТОКОЛ** **К КОНВЕНЦИИ ПО ПРАВАМ ЧЕЛОВЕКА И БИОМЕДИЦИНЕ** **ОТНОСИТЕЛЬНО ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ** **ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ** **(ETS N 186)**
(Страсбург, 24 января 2002 года)
## Статья 1 ## Преамбула Государства-члены Совета Европы, другие государства и Европейское сообщество, подписавшие настоящий Дополнительный протокол к [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1) о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины (далее именуемой "Конвенция о правах человека и биомедицине") --- <*> Перевод на русский язык выполнен по заказу Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации. принимая во внимание, что целью Совета Европы является достижение большего единства между его членами и методами достижения этой цели являются поддержание и дальнейшая реализация прав человека и основных свобод; принимая во внимание, что целями [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1) о правах человека и биомедицине, как определено в [статье 1,](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1#p100203) являются защита достоинства и индивидуальной целостности человека и гарантирование каждому без исключения соблюдения неприкосновенности личности и других прав и основных свобод в связи с применением достижений биологии и медицины; принимая во внимание, что прогресс в медицинской науке, в частности в области трансплантации органов и тканей, способствует сохранению жизни или значительному улучшению ее качества; принимая во внимание, что трансплантация органов и тканей является признанной частью медицинских услуг, предлагаемых населению; принимая во внимание, что ввиду нехватки органов и тканей должны быть приняты соответствующие меры для увеличения пожертвования органов и тканей, в особенности путем информирования общественности о важности трансплантации органов и тканей, и развития Европейского сотрудничества в этой области; принимая во внимание этические, психологические и социально-культурные проблемы, возникающие в связи с трансплантацией органов и тканей; принимая во внимание, что злоупотребления в области трансплантации органов и тканей могут привести к действиям, подвергающим опасности человеческую жизнь, здоровье и достоинство; принимая во внимание, что трансплантация органов и тканей должна проводиться согласно условиям, защищающим права и свободы доноров, потенциальных доноров и получателей органов и тканей и соответствующие институты должны способствовать обеспечению таких условий; признавая, что, для обеспечения условий трансплантации органов и тканей в интересах пациентов в Европе имеется потребность защитить права и свободы личности и предотвратить торговлю частями человеческого тела, деятельности по их обмену и распределению; принимая во внимание предыдущую работу Комитета министров и Парламентской ассамблеи Совета Европы в данной области; решив принять меры, необходимые для защиты достоинства, прав и основных свобод человека в связи с трансплантацией органов и тканей, согласились о нижеследующем: ## Глава I. ЦЕЛИ И СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ ### Статья 1 Цели Стороны настоящего Протокола защищают достоинство и индивидуальную целостность человека и гарантируют каждому без исключения соблюдение неприкосновенности личности и других прав и основных свобод в связи с трансплантацией органов и тканей человека. ## Статья 2 ### Статья 2 Сфера применения и определения 1. Настоящий Протокол применяется к трансплантации органов и тканей человека, осуществляемой в лечебных целях. 2. Положения настоящего Протокола, применимые к тканям, также применяются к клеткам, включая кровообразующие зародышевые клетки. 3. Протокол не применяется: a) к репродуктивным органам и тканям; b) эмбриональным органам и тканям; c) крови и производным крови. 4. Для целей настоящего Протокола: - термин "трансплантация" означает полный процесс удаления органа или ткани у одного лица и имплантацию этого органа или ткани другому лицу, включая все процедуры по подготовке, сохранности и хранению; - за исключением положений [статьи 20,](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-20#p100105) термин "удаление" относится к удалению в целях имплантации. ## Статья 3 ## Глава II. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 3 Система трансплантации Стороны гарантируют, что система существует для обеспечения справедливого доступа пациентов к трансплантационным услугам. При соблюдении положений [главы III](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-9#p100058) органы и, если применимо, ткани распределяются только среди пациентов из официального листа ожидания согласно прозрачным, объективным и должным образом подтвержденным правилам и медицинским показаниям. Лица или органы, ответственные за решение о распределении, назначаются в этих рамках. При наличии международных договоров об обмене органами процедуры должны также гарантировать оправданное, эффективное распределение среди участвующих стран с учетом принципа солидарности в пределах каждой страны. Система трансплантации предусматривает сбор и запись информации, требующейся для обеспечения отслеживания органов и тканей. ## Статья 4 ### Статья 4 Профессиональные стандарты Любое вмешательство в область трансплантации органов и тканей должно осуществляться согласно соответствующим профессиональным обязательствам и стандартам. ## Статья 5 ### Статья 5 Информация для получателя Получателю и, если применимо, лицу или органу, обеспечивающему разрешение на имплантацию, заблаговременно предоставляется соответствующая информация о цели и характере имплантации, ее последствиях и рисках, а также альтернативе вмешательству. ## Статья 6 ### Статья 6 Здоровье и безопасность Специалисты, участвующие в процессе трансплантации органов и тканей, принимают все разумные меры для минимизации риска передачи любых заболеваний получателю органа или ткани и избежания любых действий, которые могут повлиять на пригодность органа или ткани для имплантации. ## Статья 7 ### Статья 7 Последующее медицинское обслуживание После трансплантации живым донорам и получателям предлагается соответствующее медицинское обслуживание. ## Статья 8 ### Статья 8 Информация для медицинских специалистов и общественности Стороны предоставляют информацию медицинским специалистам и общественности в целом о потребности в органах и тканях. Они также предоставляют информацию об условиях, касающихся удаления и имплантации органов и тканей, включая вопросы, касающиеся согласия и разрешения, в частности на удаление органов и тканей из умерших лиц. ## Статья 9 ## Глава III. УДАЛЕНИЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ У ЖИВОГО ЛИЦА ### Статья 9 Общие правила Удаление органов и тканей у живого лица может быть осуществлено исключительно с лечебной пользой для получателя, если не имеется подходящего органа или ткани у умершего лица и нет альтернативных лечебных методов аналогичной эффективности. ## Статья 10 ### Статья 10 Потенциальные доноры органов Удаление органа у живого донора может быть осуществлено для пользы получателя, с которым донор состоит в близких родственных отношениях, как определено законодательством, или при отсутствии таких отношений согласно условиям, определенным законодательством, и с согласия соответствующего независимого органа. ## Статья 11 ### Статья 11 Оценка риска для донора Для оценки и уменьшения физического и психологического риска для здоровья донора до удаления органа или ткани проводится соответствующее медицинское обследование и вмешательство. Удаление не может быть осуществлено, если имеется серьезный риск для жизни или здоровья донора. ## Статья 12 ### Статья 12 Информация для донора Донору и, если применимо, лицу или органу, обеспечивающему разрешение согласно [пункту 2](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-14#p100080) статьи 14 настоящего Протокола, заранее предоставляется соответствующая информация о цели и характере удаления, а также его последствиях и рисках. Им также предоставляется информация о правах и гарантиях, предусмотренных законодательством для защиты донора. В частности, им предоставляется информация о праве получить независимую консультацию о рисках у медицинских специалистов, имеющих соответствующий опыт и не занятых в процессе удаления органа или ткани или их последующей трансплантации. ## Статья 13 ### Статья 13 Согласие живого донора При соблюдении положений [статей 14](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-14#p100077) и [15](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-15#p100086) настоящего Протокола орган или ткань могут быть удалены у живого донора только после того, как соответствующее лицо даст свободное, информированное и определенное согласие на это в письменной форме или официальному органу. Соответствующее лицо может в любой момент отозвать согласие. ## Статья 14 ### Статья 14 Защита лиц, не способных дать согласие на удаление органа или ткани 1. Удаление органа или ткани не может быть осуществлено у лица, которое не способно дать согласие в соответствии со [статьей 13](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-13#p100073) настоящего Протокола. 2. Как исключение и согласно условиям защиты, предусмотренным законодательством, удаление регенеративной ткани у лица, не способного дать согласие, может быть разрешено при соблюдении следующих условий: i) не существует совместимого донора, способного дать согласие; ii) получатель является братом или сестрой донора; iii) пожертвование органа является жизненно необходимым для получателя; iv) специальное разрешение его или ее представителя, власти, лица или органа, предусмотренных законодательством, дано в письменном виде и заверено компетентным органом; v) соответствующий потенциальный донор не возражает. ## Статья 15 ### Статья 15 Удаление клетки у живого донора Законодательством может быть предусмотрено, что положения пункта 2 статьи 14 [подпункты "i"](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-14#p100081) и ["ii"](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-14#p100082) не применяются к клеткам в той мере как это установлено, если их удаление подразумевает только минимальный риск и минимальную тяжесть для донора. ## Статья 16 ## Глава IV. УДАЛЕНИЕ ОРГАНА И ТКАНИ У УМЕРШИХ ЛИЦ ### Статья 16 Свидетельство о смерти Органы и ткани не могут быть удалены у умершего лица, если это лицо не признано умершим в соответствии с законодательством. Доктора, свидетельствующие о смерти лица, не должны непосредственно участвовать в удалении органов или тканей у умершего лица или в последующих процедурах трансплантации или несут ответственность за потенциальных получателей органа или ткани. ## Статья 17 ### Статья 17 Согласие и разрешение Органы и ткани не удаляются у умершего лица, если требующееся в соответствии с законодательством согласие или разрешение на такое удаление не будет получено. Удаление не может быть осуществлено, если умершее лицо возражало против этого. ## Статья 18 ### Статья 18 Уважение к телу человека В процессе удаления к телу человека должны относиться с уважением, а также должны быть предприняты все разумные меры для сохранения неизменным внешнего вида тела умершего лица. ## Статья 19 ### Статья 19 Поощрение пожертвования Стороны предпринимают все соответствующие меры для поощрения пожертвования органов и тканей. ## Статья 20 ## Глава V. ИМПЛАНТАЦИЯ ОРГАНА ИЛИ ТКАНИ, УДАЛЕННЫХ В ЦЕЛЯХ, ОТЛИЧНЫХ ОТ ЦЕЛЕЙ ПОЖЕРТВОВАНИЯ ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ ### Статья 20 Имплантация органа или ткани, удаленных не в целях
пожертвования для имплантации 1. Если орган или ткань удаляется у лица для целей, отличных от пожертвования для имплантации, они могут быть имплантированы, если последствия и возможные риски были объяснены такому лицу и было получено его (ее) осведомленное согласие или соответствующее разрешение в случае, когда лицо не способно дать согласие. 2. Все положения настоящего Протокола применяются в случаях указанных в [пункте 1,](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-20#p100107) за исключением положений [глав III](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-9#p100058) и [IV.](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-16#p100089) ## Статья 21 ## Глава VI. ЗАПРЕЩЕНИЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ФИНАНСОВОЙ ВЫГОДЫ ### Статья 21 Запрещение извлечения финансовой выгоды 1. Тело человека и его части не должны использоваться для извлечения финансовой выгоды или получения сравнимых преимуществ. Вышеупомянутое положение не препятствует платежам, которые не образуют финансовую выгоду или сравнимые преимущества, в частности: - компенсации потерь заработков и других законных расходов живых доноров, вызванных удалением или связанных с медицинскими освидетельствованиями; - выплате законных сборов за законные медицинские или связанные с ними технические услуги, оказываемые в связи с трансплантацией; - компенсации в случае непредусмотренного ущерба, понесенного в результате удаления органов или тканей у живого лица. 2. Объявления о необходимости или доступности органов или тканей с целью предложения или получения финансовой выгоды и сравнимых преимуществ запрещены. ## Статья 22 ### Статья 22 Запрещение торговли органами и тканями Торговля органами и тканями запрещена. ## Статья 23 ## Глава VII. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ### Статья 23 Конфиденциальность 1. Все данные личного характера, касающиеся лица, от которого были пересажены органы или ткани и получателя считаются конфиденциальными. Такие данные могут быть собраны, обработаны и переданы только согласно правилам, касающимся профессиональной конфиденциальности и защите данных личного характера. 2. Положения пункта 1 трактуются без ущерба положениям о возможности сбора, обработки, передачи необходимой информации о лице, у которого удаляются органы или ткани, или получателе (получателях) органов или тканей в той мере, в какой это требуется для медицинских целей, включая отслеживание, предусмотренное [статьей 3](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-3#p100037) настоящего Протокола, при условии соблюдения соответствующих гарантий. ## Статья 24 ## Глава VIII. НАРУШЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЙ ПРОТОКОЛА ### Статья 24 Нарушения прав или принципов Стороны обеспечивают соответствующую судебную защиту для предотвращения или пресечения незаконного нарушения прав и принципов, установленных настоящим Протоколом, с уведомлением в кратчайшие сроки. ## Статья 25 ### Статья 25 Компенсация за незаконный ущерб Лицо, которому нанесен незаконный ущерб в результате трансплантации, имеет право на справедливую компенсацию согласно условиям и процедурам, предусмотренным законодательством. ## Статья 26 ### Статья 26 Санкции Стороны предусматривают соответствующие санкции, которые применяются в случае нарушения положений настоящего Протокола. ## Статья 27 ## Глава IX. СОТРУДНИЧЕСТВО СТОРОН ### Статья 27 Сотрудничество Сторон Стороны предпринимают все соответствующие меры для обеспечения эффективного сотрудничества между ними в области трансплантации органов и тканей, inter alia посредством обмена информацией. В частности, они берут на себя обязательства обеспечить быструю и безопасную перевозку органов и тканей с их территории и на их территорию. ## Статья 28 ## Глава Х. СВЯЗЬ МЕЖДУ НАСТОЯЩИМ ПРОТОКОЛОМ И КОНВЕНЦИЕЙ, ПЕРЕСМОТР НАСТОЯЩЕГО ПРОТОКОЛА ### Статья 28 Связь между настоящим Протоколом и Конвенцией Для Сторон Конвенции положения [статей 1](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-1#p100022) - [27](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-27#p100137) настоящего Протокола считаются дополнительными статьями к [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1) о правах человека и биомедицине, и все положения этой Конвенции применяются соответственно. ## Статья 29 ### Статья 29 Пересмотр настоящего Протокола Настоящий Протокол пересматривается Комитетом, упомянутым в [статье 32](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-32#p100215) Конвенции о правах человека и биомедицине, с учетом научного развития не позднее чем через пять лет с даты вступления в силу настоящего Протокола и далее с такими интервалами, какие определит Комитет. ## Статья 30 ## Глава XI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 30 Подписание и ратификация Настоящий Протокол открыт для подписания государствами, подписавшими [Конвенцию.](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1) Он подлежит ратификации, одобрению или утверждению. Государство, подписавшее Конвенцию, не может ратифицировать, принять или одобрить настоящий Протокол, если оно предварительно или одновременно не ратифицировало, не одобрило или не утвердило Конвенцию. Грамоты о ратификации, документы об утверждении или одобрении сдаются на хранение Генеральному секретарю Совета Европы. ## Статья 31 ### Статья 31 Вступление в силу 1. Настоящий Протокол вступает в силу в первый день месяца, следующего за истекшим трехмесячным периодом считая с момента, когда пять государств, включая как минимум четыре государства-члена Совета Европы, выразят согласие принять на себя обязательства, вытекающие из Протокола, в соответствии с положениями [статьи 30.](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-30#p100149) 2. Для тех государств, которые в последующем выразят свое согласие принять на себя обязательства по нему, Протокол вступает в силу в первый день месяца, следующего за истекшим трехмесячным периодом, считая с момента сдачи на хранение грамоты о ратификации, документа об утверждении или одобрении. ## Статья 32 ### Статья 32 Присоединение 1. После вступления в силу настоящего Протокола любое государство, которое присоединилось к [Конвенции,](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1) может также присоединиться к настоящему Протоколу. 2. Присоединение осуществляется посредством сдачи на хранение Генеральному секретарю Совета Европы документа о присоединении и вступает в силу в первый день месяца, следующего за истекшим трехмесячным периодом, считая с момента его сдачи на хранение. ## Статья 33 ### Статья 33 Денонсация 1. Любая Сторона может в любое время денонсировать настоящий Протокол посредством направления уведомления на имя Генерального секретаря Совета Европы. 2. Такая денонсация вступает в силу в первый день месяца, следующего за истекшим трехмесячным периодом, считая с момента получения уведомления Генеральным секретарем Совета Европы. ## Статья 34 ### Статья 34 Уведомления Генеральный секретарь Совета Европы уведомляет все государства-члены Совета Европы, Европейское сообщество, любое государство, подписавшее [Конвенцию,](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1) или являющееся ее Стороной, или любое государство, которому было предложено присоединиться к ней, уведомляет: a) о любом подписании; b) о сдаче на хранение любой ратификационной грамоты или любого документа о принятии, одобрении или присоединении; c) о любой дате вступления в силу настоящего Протокола в соответствии со [статьями 31](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-31#p100152) и [32;](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-32#p100156) d) о любом ином акте, уведомлении или сообщении, относящемся к настоящему Протоколу. В удостоверение чего нижеподписавшиеся, должным образом на то уполномоченные, подписали настоящий Протокол. Совершено в Страсбурге 24 января 2002 на английском и французском языках, причем оба текста имеют одинаковую силу, в единственном экземпляре, который хранится в архиве Совета Европы. Генеральный секретарь Совета Европы направляет заверенную копию каждому государству-члену Совета Европы, другим государствам, не являющимся членами Совета Европы, которые участвовали в разработке настоящего Протокола, любому государству, которому было предложено присоединиться к [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1) и Европейскому сообществу. (Подписи) ---