---
title: "Протокол Фармакологического государственного комитета Минздравмедпрома России от 08.06.1995 N 12"
number: "12"
issued_on: 1995-06-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/protokol-12-1995"
---

## Протокол Фармакологического государственного комитета Минздравмедпрома России от 08.06.1995 N 12

# Протокол Фармакологического государственного комитета Минздравмедпрома России от 08.06.1995 N 12

<Решение о сертификации препаратов растительного или природного происхождения в качестве лекарств или пищевых добавок>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ**

<a id="p100003"></a>**ПРОТОКОЛ**<br>
<a id="p100004"></a>**от 8 июня 1995 г. N 12**

</div>


<a id="p100006"></a>Слушали: О сертификации препаратов растительного или природного происхождения в качестве лекарств или пищевых добавок.
<a id="p100007"></a>Сообщение член - кор. РАМН В.Г. Кукеса.

<a id="p100008"></a>В последнее время участились случаи поступления на российский рынок лекарственных трав, сборов, активных комплексов, предлагаемых в качестве пищевых добавок. При анализе некоторых из них отмечается содержание достаточно высоких доз активно действующих веществ, которые по существующему в нашей стране положению, должны рассматриваться как лекарственные препараты.
<a id="p100009"></a>Параллельно сборам увеличивается число комплексов, включающих в себя лекарственные травы, витамины, минеральные вещества и другие биологически активные вещества в высоких дозах, которые рекомендуются для профилактики заболеваний, нормализации обмена веществ, снижения веса.
<a id="p100010"></a>Все это приводит к бесконтрольному применению этих веществ (гербалайф и другие сходные с ним системы). У некоторых из этих комплексов отсутствуют сертификаты контроля качества, не указаны сроки годности.
<a id="p100011"></a>На основании вышеизложенного предложено обратиться в Минздравмедпром РФ с предложением рассмотреть вопрос о необходимости первичной экспертизы материалов на данные препараты Фармакологическим комитетом МЗМП РФ для решения вопроса о регистрации их в качестве лекарственного средства или пищевой добавки. Считать невозможным регистрацию в качестве пищевых добавок препаратов, материалы на которые не согласованы с ФГК МЗМП РФ.
<a id="p100012"></a>Постановили:
<a id="p100013"></a>Просить Минздравмедпром РФ о введении обязательной первичной экспертизы Фармакологическим государственным комитетом МЗМП РФ материалов на препараты растительного и природного происхождения с целью решения вопроса о регистрации их в качестве лекарственных средств или пищевых добавок. Без заключения ФГК регистрацию пищевых добавок Госкомсанэпиднадзором (НИИ питания РАМН) не осуществлять.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Первый заместитель председателя<br>
ФГК, профессор<br>
А.Г.РУДАКОВ

<a id="p100015"></a>Главный ученый секретарь ФГК<br>
В.В.ПАРИН

</div>




---