Протокол Фармакологического государственного комитета Минздравмедпрома России от 08.06.1995 № 12
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Протокол Фармакологического государственного комитета Минздравмедпрома России от 08.06.1995 N 12. 12. 08.06.1995. https://bukva.ai/docs/protokol-12-1995
<Решение о сертификации препаратов растительного или природного происхождения в качестве лекарств или пищевых добавок>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Слушали: О сертификации препаратов растительного или природного происхождения в качестве лекарств или пищевых добавок.
Сообщение член — кор. РАМН В.Г. Кукеса.
В последнее время участились случаи поступления на российский рынок лекарственных трав, сборов, активных комплексов, предлагаемых в качестве пищевых добавок. При анализе некоторых из них отмечается содержание достаточно высоких доз активно действующих веществ, которые по существующему в нашей стране положению, должны рассматриваться как лекарственные препараты.
Параллельно сборам увеличивается число комплексов, включающих в себя лекарственные травы, витамины, минеральные вещества и другие биологически активные вещества в высоких дозах, которые рекомендуются для профилактики заболеваний, нормализации обмена веществ, снижения веса.
Все это приводит к бесконтрольному применению этих веществ (гербалайф и другие сходные с ним системы). У некоторых из этих комплексов отсутствуют сертификаты контроля качества, не указаны сроки годности.
На основании вышеизложенного предложено обратиться в Минздравмедпром РФ с предложением рассмотреть вопрос о необходимости первичной экспертизы материалов на данные препараты Фармакологическим комитетом МЗМП РФ для решения вопроса о регистрации их в качестве лекарственного средства или пищевой добавки. Считать невозможным регистрацию в качестве пищевых добавок препаратов, материалы на которые не согласованы с ФГК МЗМП РФ.
Просить Минздравмедпром РФ о введении обязательной первичной экспертизы Фармакологическим государственным комитетом МЗМП РФ материалов на препараты растительного и природного происхождения с целью решения вопроса о регистрации их в качестве лекарственных средств или пищевых добавок. Без заключения ФГК регистрацию пищевых добавок Госкомсанэпиднадзором (НИИ питания РАМН) не осуществлять.