Программа «Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции на 2009 — 2011 гг.»

(утв. Роспотребнадзором 31.12.2008)

ПРОГРАММА «ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР И ПРОФИЛАКТИКА»

Паспорт Программы «Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции на 2009 — 2011 гг.»

Наименование Программы — «Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции на 2009 — 2011 гг.».

Основание для разработки    - Нестабильная ситуация в Российской Федерации
Программы                     по заболеваемости энтеровирусной (неполио)

                          инфекцией: регистрация эпидемических очагов с
                          групповыми случаями заболеваний, сезонные
                          эпидемические подъемы заболеваемости,
                          возможность завоза с сопредельных территорий
                          и государств.

Основные разработчики       - Федеральная служба по надзору в сфере защиты
Программы                     прав потребителей и благополучия человека,

                          ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и
                          эпидемиологии" Роспотребнадзора, ГУ "Институт
                          полиомиелита и вирусных энцефалитов имени
                          М.П. Чумакова" РАМН.

Цели Программы — Снижение заболеваемости энтеровирусной (неполио) инфекцией, предотвращение эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов, недопущение распространения клинических форм энтеровирусной инфекции, приводящих к инвалидизации и летальным исходам.

Задачи Программы — Изучение эпидемического процесса энтеровирусной (неполио) инфекции; - определение закономерностей развития эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов; - установление причин формирования эпидемических штаммов энтеровирусной (неполио) инфекции; - усовершенствование лабораторной диагностики энтеровирусной (неполио) инфекции; - совершенствование системы эпидемиологического надзора за энтеровирусной (неполио) инфекцией; - оптимизация системы санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; - подготовка квалифицированных кадров по вопросам диагностики, эпидемиологии и профилактики энтеровирусной (неполио) инфекции.

Показатели Программы — Уровни заболеваемости энтеровирусной (неполио) инфекцией, в том числе серозным менингитом; - доля умерших от энтеровирусной (неполио) инфекции в течение года; - число эпидемических вспышек, вызванных энтеровирусами; - удельный вес подтвержденных и этиологически расшифрованных случаев энтеровирусной (неполио) инфекции; - число эпидемических вспышек энтеровирусной (неполио) инфекции, купированных в течение 1-го инкубационного периода; - удельный вес этиологически расшифрованных эпидемических очагов энтеровирусной (неполио) инфекции; - число выделенных энтеровирусов (неполио) из объектов окружающей среды; - структура выделенных энтеровирусов (неполио) из объектов окружающей среды; - число исследований на неполиоэнтеровирусы (НПЭВ), проведенных в вирусологических лабораториях в плановом и во внеплановом порядке.

Объемы и источники          - Федеральный бюджет, финансовые средства,
финансирования Программы      выделенные на реализацию региональных и

                          ведомственных отраслевых программ в сфере
                          обеспечения санитарно-эпидемиологического
                          благополучия населения, а также финансовые
                          средства из других источников в соответствии
                          с законодательством Российской Федерации.

Ожидаемые конечные          - Снижение заболеваемости энтеровирусной
результаты реализации         (неполио) инфекцией;
Программы и показатели ее   - уменьшение числа случаев инвалидизации и
социально-экономической       предотвращение летальных исходов;
эффективности               - снижение числа регистрируемых вспышек

                          энтеровирусной (неполио) инфекции;
                        - <a id="p100028"></a>определение причин формирования эпидемических
                          штаммов энтеровирусов;
                        - <a id="p100029"></a>внедрение в практику алгоритма по купированию
                          очагов энтеровирусной (неполио) инфекции;
                        - <a id="p100030"></a>введение стандарта по лабораторной
                          диагностике энтеровирусных (неполио) инфекций
                          и выделению НПЭВ из объектов внешней среды;
                        - <a id="p100031"></a>внедрение в практику профилактических
                          мероприятий, направленных на предотвращение
                          формирования эпидемических очагов;
                        - <a id="p100032"></a>внедрение схем экстренной неспецифической
                          профилактики энтеровирусной (неполио)
                          инфекции.

Срок реализации Программы — 2009 — 2011 годы.

1. Характеристика проблемы, на решение которой направлена Программа

Энтеровирусы человека (HEV) (род Enterovirus, семейство Picornaviridae) в соответствии с современной классификацией, которая базируется на молекулярно-генетических характеристиках, подразделяют на 4 вида (HEV A, B, C, D) и вирус полиомиелита (полиовирус) [International Committee on Taxonomy of Viruses, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ICTVdb]. Кроме того, до сих пор используется традиционное подразделение энтеровирусов человека на полиовирус (3 серотипа) и неполиомиелитные энтеровирусы (НПЭВ) — вирусы Коксаки A (CAV, 23 серотипа), Коксаки B (CBV, 6 серотипов), вирусы ECHO (E, 28 серотипов), и «пронумерованные» вирусы (EV, 13 серотипов), основанное на фенотипических особенностях вирусов. Благодаря созданию высокоэффективных полиовирусных вакцин и их успешному применению, циркуляция диких вирусов полиомиелита была прекращена во многих странах мира, в том числе в Российской Федерации. Неполиомиелитные энтеровирусы (НПЭВ) широко и повсеместно циркулируют среди населения. Часто инфекция, вызванная НПЭВ, протекает бессимптомно или в виде легкого лихорадочного заболевания. Но в 1 — 3% случаев НПЭВ могут вызывать тяжелые заболевания, имеющие эпидемическое распространение и охватывающие большие группы населения, преимущественно детского, что может привести к тяжелым инвалидизирующим последствиям. Так, вспышки геморрагических конъюнктивитов в странах Юго-Восточной Азии в 70 — 80-х годах XX столетия были связаны с энтеровирусом типа 70. Около тысячи случаев энтеровирусного увеита, вызванного офтальмоторопными штаммами вирусов E11 и E19, было зарегистрировано среди маленьких детей в различных регионах России в 1980 — 1989 гг. Во многих случаях заболевание привело к развитию осложнений с частичной или полной потерей зрения. Энтеровирус 71 вызвал вспышку паралитического заболевания в Болгарии в 1975 г., во время которой было зарегистрировано около 700 случаев заболевания, в том числе 44 случая с летальным исходом. В конце 80 — 90-х гг. XX века глобальное распространение вируса E30 привело к возникновению значительного числа случаев заболеваний серозным менингитом в странах Европы. В мае-июне 2008 г. в КНР во время вспышки ящуроподобного заболевания, вызванной энтеровирусом 71, заболело около 30 тысяч человек, погибло более 40 детей. Возникла реальная угроза распространения высококонтагиозного эпидемического штамма вируса в сопредельные с КНР страны. Установление связи между энтеровирусной инфекцией и развитием миокардита, сахарного диабета типа 1 выявило роль НПЭВ в возникновении хронической неинфекционной патологии человека.

В Российской Федерации с 2006 г. введен эпидемиологический надзор за энтеровирусной (неполио) инфекцией (ЭВИ). Данные о регистрации случаев вносятся в а) Формы федерального государственного статистического наблюдения № 1 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (ежемесячно) и б) Формы федерального государственного статистического наблюдения № 2 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (ежемесячно, ежегодно). В 2007 году уровни заболеваемости ЭВИ составили 4,53 на 100 тысяч населения (6452 случая). Вместе с тем регистрация нозологии отсутствовала в 23-х регионах. В 15-ти регионах наблюдался эпидемический подъем заболеваемости ЭВИ, в том числе в 7-ми — в форме серозного менингита. В возрастной структуре больных ЭВИ в Российской Федерации преобладает детское население до 14-ти лет (69,5%), удельный вес взрослых составляет 27,2%. В эпидемический процесс преимущественно вовлечены жители городов. В круглогодичной заболеваемости ЭВИ в Российской Федерации прослеживается четко выраженная летне-осенняя сезонность с периодом подъема с июля по октябрь с пиком в августе-сентябре. Локальные вспышки ЭВИ наблюдаются в детских и лечебно-профилактических учреждениях в течение всего года.

С 1 июня 2008 года введены в действия методические указания МУ 3.1.1.2363-08 «Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции», которые определили подход к плановому мониторингу, оценке складывающейся ситуации и организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Анализ мероприятий, проводимых в субъектах Российской Федерации, показал, что установление диагноза базируется на клинико-эпидемиологическом анамнезе и определении наличия РНК возбудителя в патологическом материале. При этом не всегда проводится определение серотипа возбудителя, так как данный вид исследований для лечебно-профилактических учреждений является достаточно дорогостоящим.

Особую роль следует отнести и мониторингу за циркуляцией возбудителя. Исследования материала от людей на НПЭВ в 2007 году проводились в 63-х вирусологических лабораториях Роспотребнадзора (74,1% от общей численности вирусологических лабораторий). Энтеровирусы были выделены от больных в 13% случаев, что может свидетельствовать как о неправильном заборе материала, недостаточном качестве проводимых исследований, так и о проблемах в клинической диагностике заболеваний энтеровирусной природы. Среди практически здоровых лиц удельный вес выделенных возбудителей составил 6%. Не разработаны специальные учетные формы, позволяющие отследить и проанализировать движение серотипов НПЭВ.

Исследования проб из объектов окружающей среды в 2007 году проводились в 68-ми лабораториях центров гигиены и эпидемиологии (80% от всех вирусологических лабораторий). Выделяемость из проб воды поверхностных водоисточников составила 1,4%. Сложно оценить достоверность проведенных исследований, так как отсутствует единый стандарт в проведении лабораторных исследований на НПЭВ.

Несмотря на длительную (с конца 40-х годов) историю изучения энтеровирусных (неполио) инфекций и НПЭВ, многие ключевые вопросы эпидемиологии и биологии НПЭВ остаются невыясненными. Практически не установлены масштабы циркуляции НПЭВ в популяции, структура и частота бессимптомных форм инфекции. Также неясно, какие причины приводят к формированию эпидемических штаммов и возникновению вспышек энтеровирусных (неполио) инфекций — молекулярные основы изменения вирулентности штаммов НПЭВ пока не изучены. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) меры при локализации и купировании очагов носят преимущественно режимно-ограничительный характер. При этом одной из основных мер, направленных на разрыв путей передачи инфекции, является временное приостановление деятельности учреждения или предприятия, которое влечет за собой в том числе и ущерб социально-экономического характера.

Нельзя не принимать во внимание рост числа респираторных и острых кишечных заболеваний, этиологически связанных с энтеровирусами, равно как и точку зрения некоторых исследователей о возможном увеличении эпидемического потенциала НПЭВ в будущем, связанного с изменением тактики иммунизации против полиомиелита в развитых странах мира (полный или частичный переход от иммунизации ОПВ к ИПВ). Предполагается, что при отсутствии циркуляции полиовирусов, в том числе искусственно вносимых в популяцию в виде ОПВ, НПЭВ могут стать основной причиной возникновения тяжелых, в том числе паралитических заболеваний (или даже вспышек), по клиническому течению и тяжести не отличающихся от полиомиелита.

Таким образом, для ответа на эти вопросы необходима подробная эпидемиологическая и вирусологическая информации о циркулирующих в стране НПЭВ и вызываемых ими заболеваниях. Получение такой информации возможно только при полноценном функционировании системы эпидемиологического надзора за неполиомиелитными энтеровирусными инфекциями, включающего лабораторный и клинический компоненты.

2. Основные цели и задачи Программы, срок ее реализации, а также целевые индикаторы и показатели

Целью Программы является снижение заболеваемости энтеровирусными (неполио) инфекциями, предотвращение эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов, недопущение распространения клинических форм энтеровирусной инфекции, приводящих к инвалидизации и летальным исходам.

Задачи Программы:

• изучение эпидемического процесса энтеровирусной (неполио) инфекции;
• определение закономерностей развития эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов;
• установление причин формирования эпидемических штаммов энтеровирусных инфекций;
• усовершенствование лабораторной диагностики энтеровирусных (неполио) инфекций;
• оптимизация системы санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
• подготовка квалифицированных кадров по вопросам диагностики (лабораторной и клинической), эпидемиологии и профилактики энтеровирусных инфекций.

Программа реализуется в 2009 — 2011 годах.

В рамках Программы предусматривается осуществить комплекс взаимоувязанных мероприятий по совершенствованию эпидемиологического надзора, профилактике и диагностике энтеровирусной (неполио) инфекции на протяжении всего срока реализации Программы.

3. Программные мероприятия

Достижение целей и решение задач Программы осуществляются путем скоординированного выполнения комплекса взаимоувязанных по срокам, ресурсам, исполнителям и результатам мероприятий.

Мероприятия и организационное обеспечение Программы осуществляются в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.

В рамках Программы обеспечивается поддержка перспективных исследований и разработок.

4. Направления деятельности

Задача № 1: изучение эпидемического процесса энтеровирусных (неполио) инфекций.

Эпидемиологический надзор осуществляется в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.

В рамках реализации Программы дополнительно предусматривается:

• организация взаимодействия управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации с органами и учреждениями здравоохранения по диагностике спорадических случаев энтеровирусной (неполио) инфекции, проведения выделения и серотипирования возбудителей;
• изучение манифестных форм энтеровирусной (неполио) инфекции;
• исследование клинических материалов от больных с симптомами ЭВИ (серозные менингиты, полиомиелитоподобные заболевания, герпангины, конъюнктивиты и проч.) и окружающей среды в локальных очагах и при эпидемических подъемах ЭВИ;
• исследования материалов, собранных в межэпидемический период от здорового населения разных возрастных групп, с целью изучения фактической распространенности инфекции;
• исследование возможных молекулярных механизмов повышения вирулентности НПЭВ, изучение условий формирования эпидемических штаммов НПЭВ и вовлечения их в эпидпроцесс с помощью проведения специальных («пилотных») проектов на выбранных для этого территориях Российской Федерации;
• организация взаимодействия и обмен информационными материалами с международными организациями по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики энтеровирусных (неполио) инфекций;
• введение дополнительных учетных форм для обработки и систематизации поступающей информации.

Задача № 2: определение закономерностей развития эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

• анализ и обобщение данных по территориальной, социальной, половой и возрастной структуре больных манифестными формами ЭВИ с конкретными серологическими вариантами возбудителей;
• определение наличия или отсутствия зависимости интенсивности эпидемического процесса ЭВИ от раннего присутствия циркуляции конкретного серотипа НПЭВ на территории с учетом данных по спорадической заболеваемости и «носительству» у практически здоровых лиц;
• определение закономерностей зависимости степени тяжести манифестных форм заболевания от циркулирующего возбудителя;
• изучение роли различных факторов передачи инфекции.

Задача № 3: установление причин формирования эпидемических штаммов энтеровирусных инфекций.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

• молекулярно-генетические исследования штаммов возбудителей, выделенных от людей (при спорадических случаях, во время эпидемических подъемов заболеваемости, в локальных очагах с групповой заболеваемостью, от «здоровых» носителей) и из объектов окружающей среды;
• оценку идентичности изолятов, сопоставление с международным банком данных;
• изучение изменчивости факторов вирулентности возбудителей в зависимости от активности эпидемического процесса.

Задача № 4: усовершенствование лабораторной диагностики энтеровирусных (неполио) инфекций.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

• укрепление материальной базы вирусологических лабораторий;
• разработку новых и совершенствование существующих медицинских иммунобиологических препаратов и молекулярно-биологических систем для детекции и идентификации НПЭВ;
• проведение ежегодного контроля качества работы лабораторий, принимающих участие в выполнении Программы, в виде выполнения профессиональных тестов — зашифрованной панели образцов;
• разработку стандартизованных методик по выделению и индикации НПЭВ от людей и из объектов окружающей среды.

Задача № 5: совершенствование системы эпидемиологического надзора за энтеровирусной инфекцией.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

• повышение качества мониторинга за заболеваемостью с учетом возрастания удельного веса этиологически расшифрованных случаев;
• характеристика циркулирующих среди населения НПЭВ, в том числе в межэпидемический период, на определенных территориях;
• определение наиболее значимых путей передачи при различных клинических формах энтеровирусной (неполио) инфекции;
• составление перечня наиболее эпидемиологически значимых объектов окружающей среды;
• сопоставление и анализ данных по циркуляции НПЭВ среди людей и выделению возбудителей с объектов окружающей среды;
• проведение оценки эпидемиологической ситуации;
• повышение качества контроля за эффективностью проводимых мероприятий;
• оптимизация прогнозов санитарно-эпидемиологической ситуации.

Задача № 6: оптимизация системы санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

• разработку схем экстренной неспецифической профилактики в очагах энтеровирусной (неполио) инфекции;
• оценку целесообразности и выработку концепции применения в очагах энтеровирусной (неполио) инфекции живой полиомиелитной вакцины (ОПВ);
• ускорение проведения диагностических исследований (с учетом клиники и лабораторных данных) в эпидемических очагах ЭВИ с целью наиболее раннего начала адекватных противоэпидемических мероприятий;
• на основании прогнозов санитарно-эпидемиологической ситуации разработку превентивных профилактических мер.

Задача № 7: подготовка квалифицированных кадров по вопросам диагностики, эпидемиологии и профилактики энтеровирусных инфекций.

В рамках реализации задачи Программа предусматривает:

• подготовку методических и информационных документов;
• проведение совещаний и конференций по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики энтеровирусной (неполио) инфекции;
• международное сотрудничество по вопросам обмена опытом по проблеме энтеровирусной (неполио) инфекции.

5. Организационная деятельность

Для решения задач в ходе реализации Программы предполагается проведение мероприятий силами специалистов управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, ФГУЗ центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации во взаимодействии с органами и учреждениями здравоохранения в субъектах Российской Федерации, ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, научно-исследовательских институтов Роспотребнадзора, ГУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» РАМН.

В целях реализации Программы, в рамках Плана по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2009 — 2011 гг. в постсертификационный период на Координационный центр ликвидации полиомиелита Роспотребнадзора (ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора), региональные центры по надзору за ПОЛИО/ОВП возлагаются дополнительные функции по организационной, практической и методической деятельности по эпидемиологическому надзору за энтеровирусной (неполио) инфекцией.

Научную и практическую помощь оказывают региональные научно-методические центры по изучению энтеровирусных инфекций — ФГУН «Нижегородский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. И.Н. Блохиной» Роспотребнадзора и ФГУН «Хабаровский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии» Роспотребнадзора в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.

Основной экспертной организацией, осуществляющей анализ материалов по лабораторной индикации, является Национальный центр по полиомиелиту ГУ «Научно-исследовательский институт полиомиелита и клещевых энцефалитов им. М.П. Чумакова» РАМН.

---