---
title: "\"РД 42-28-30-87. Методические указания. Аттестация отделов биологического контроля медицинских иммунобиологических препаратов\""
number: "РД 42-28-30-87"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-rd-42-28-30-87-minzdrav-sssr-ministerstvo"
---

## "РД 42-28-30-87. Методические указания. Аттестация отделов биологического контроля медицинских иммунобиологических препаратов"

# "РД 42-28-30-87. Методические указания. Аттестация отделов биологического контроля медицинских иммунобиологических препаратов"

(утв. и введены в действие Приказом Минздрава СССР от 28.09.1987 N 1069)


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждены<br>
и введены в действие<br>
приказом Минздрава СССР<br>
от 28 сентября 1987 г. N 1069

<a id="p100002"></a>Дата введения -<br>
1 января 1988 года

</div>


<div align="center">

<a id="p100003"></a>**РУКОВОДЯЩИЙ ДОКУМЕНТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**

<a id="p100004"></a>**МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ**

<a id="p100005"></a>**АТТЕСТАЦИЯ ОТДЕЛОВ БИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100006"></a>**РД 42-28-30-87**

</div>


<a id="p100007"></a>Разработаны Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.
<a id="p100008"></a>Директор Т.А. Бектимиров.
<a id="p100009"></a>Исполнители - В.М. Беднягин, А.Г. Лузина.
<a id="p100010"></a>Внесены Главным управлением карантинных инфекций Минздрава СССР.
<a id="p100011"></a>Начальник Наркевич М.И.
<a id="p100012"></a>Закреплены за Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.

<a id="p100013"></a>Методические указания устанавливают общий порядок организации и проведения аттестации лабораторий, производящих контроль и измерения (далее - контроль) состава и свойств медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) (отделов биологического контроля (ОБКа также биохимических и других аналитических лабораторий (далее - лабораторий), занятых контролем качества МИБП).
<a id="p100014"></a>Аттестация лабораторий представляет собой комплексную оценку метрологического обеспечения выполнения контроля состава и свойств МИБП, сырья, веществ и материалов, используемых в производстве МИБП.
<a id="p100015"></a>Аттестацию лабораторий проводит Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов (ГИСК) им. Л.А. Тарасевича или другая организация по решению Минздрава СССР. Аттестация лабораторий проводится независимо от подчиненности предприятий.
<a id="p100016"></a>Методические указания разработаны в развитие РД 50-194-80.


### 1. <a id="p100017"></a>ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ


<a id="p100018"></a>1.1. Аттестацию лабораторий проводят с целью обеспечения единства и достоверности контроля состава и свойств МИБП, сырья, веществ и материалов, применяемых при производстве и контроле МИБП (далее - контроля МИБП).
<a id="p100019"></a>1.2. Задачей аттестации лабораторий является анализ, оценка и официальное признание наличия в лаборатории необходимых условий для выполнения контроля МИБП с требуемой точностью, установленной нормативно-технической документацией (НТД).

#### <a id="p100020"></a>1.3 Установлено два вида аттестации:

<a id="p100021"></a>первичная - аттестация действующих и вновь создаваемых лабораторий, а также при смене номенклатуры МИБП;
<a id="p100022"></a>периодическая - производимая не реже одного раза в пять лет.

#### <a id="p100023"></a>1.4 При аттестации лабораторий проверяют:

<a id="p100024"></a>наличие в лаборатории НТД, устанавливающей требования к МИБП и соблюдение ее требований;
<a id="p100025"></a>наличие НТД на методы контроля МИБП и соблюдение ее требований;
<a id="p100026"></a>наличие необходимых, предусмотренных в НТД, средств измерений, обеспечивающих контроль с требуемой точностью, в том числе стандартных образцов МИБП;
<a id="p100027"></a>наличие и состояние вспомогательного оборудования, предусмотренного в НТД;
<a id="p100028"></a>наличие необходимых для контроля подопытных животных и условий их содержания, предусмотренных в НТД;
<a id="p100029"></a>наличие необходимого биологического материала и условий его сохранности;
<a id="p100030"></a>наличие системы проверки результатов контроля МИБП;
<a id="p100031"></a>наличие специалистов требуемой квалификации;
<a id="p100032"></a>наличие на рабочих местах инструкций по эксплуатации средств измерений с указанием норм точности и влияющих факторов на результаты измерений;
<a id="p100033"></a>наличие утвержденных в установленном порядке должностных инструкций для специалистов лабораторий, выполняющих контроль МИБП;
<a id="p100034"></a>наличие положения об отделе биологического контроля (при аттестации лабораторий ОБК);
<a id="p100035"></a>соответствие помещений лабораторий установленным требованиям к ним, включая требования техники безопасности;
<a id="p100036"></a>наличие условий и порядок хранения музейных образцов;
<a id="p100037"></a>наличие системы контроля со стороны ОБК производственных подразделений в части обеспечения качества МИБП.


### 2. <a id="p100038"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО АТТЕСТАЦИИ


<a id="p100039"></a>2.1. Аттестацию лабораторий проводят на основании планов отраслевой стандартизации, планов проведения работ по государственному надзору за соблюдением НТД на МИБП и в необходимых случаях по решению ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В планах должен быть определен перечень предприятий и организаций, лаборатории которых подлежат аттестации и сроки ее проведения.
<a id="p100040"></a>2.2. Аттестацию лабораторий проводят аттестационные комиссии, утверждаемые директором ГИСК им. Л.А. Тарасевича с учетом настоящих указаний.
<a id="p100041"></a>2.2.1. В состав аттестационных комиссий включают представителей метрологической службы Минздрава СССР или союзных республик, специалистов в области контроля МИБП и в необходимых случаях территориальных органов Госстандарта.
<a id="p100042"></a>2.2.2. В состав комиссии могут быть включены представители предприятий и организаций Минздрава СССР и других министерств и ведомств.

#### <a id="p100043"></a>2.3 Аттестационные комиссии формируют до начала аттестации.

<a id="p100044"></a>2.4. Предприятие извещают о дате аттестации не позднее, чем за три месяца до начала работы аттестационной комиссии. Одновременно на предприятие направляют [формы 1](#p100081), [2](#p100098), [4](#p100140), и [5](#p100163) (приложение 1), подлежащие заполнению в соответствии с прилагаемыми к ним пояснениями до начала работы комиссии.


### 3. <a id="p100045"></a>ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АТТЕСТАЦИИ


<a id="p100046"></a>3.1. Аттестационные комиссии проводят всю работу непосредственно на предприятии.
<a id="p100047"></a>3.2. Руководство предприятия обеспечивает условия, необходимые для проведения аттестации, в том числе представление комиссии необходимых для работы документов и материалов, выделение должностных лиц предприятия (с правом подписания справок), выделение помещения для работы комиссии.

#### <a id="p100048"></a>3.3 Порядок аттестации.


##### <a id="p100049"></a>3.3.1 Комиссия знакомится с подготовленными предприятием материалами:

<a id="p100050"></a>перечнем контролируемых МИБП и применяемой НТД на МИБП и методы контроля (по [форме 1](#p100081));
<a id="p100051"></a>перечнем стандартных образцов МИБП (по [форме 4](#p100140));
<a id="p100052"></a>перечнем применяемых средств измерений (по [форме 4](#p100140));
<a id="p100053"></a>наличием кадров и уровнем их квалификации (по [форме 5](#p100163)), а также рекламациями по качеству контролируемых МИБП за последний год;
<a id="p100054"></a>материалами проверок качества МИБП ГИСК им. Л.А. Тарасевича или другим контролирующим органом за последний год;
<a id="p100055"></a>материалами проверок предприятия ГИСК им. Л.А. Тарасевича, органами Госстандарта и различными инспекциями за последний год;
<a id="p100056"></a>журналами ОБК по контролю МИБП.
<a id="p100057"></a>3.3.2. Комиссия анализирует состояние и уровень применяемой НТД, устанавливающей требования к качеству МИБП и методам контроля, а также рабочие (внутризаводские) инструкции по выполнению контроля.
<a id="p100058"></a>Замечания и предложения комиссии по совершенствованию рассмотренной НТД представляются по [форме 2](#p100098) (см. приложение 1).
<a id="p100059"></a>3.3.3. Комиссия выбирает номенклатуру параметров МИБП, анализируемых объектов, по которым будет рассмотрено соблюдение требований НТД.
<a id="p100060"></a>Фиксирует выявленные нарушения в [форме 3](#p100116). В случае необходимости в программе аттестации должна быть указана методика использования шифрованных проб и оценка результатов их контроля (анализа).
<a id="p100061"></a>3.3.4. Комиссия проверяет правильность сведений, представленных предприятием по [формам 1](#p100081), [4](#p100140) и [5](#p100163).
<a id="p100062"></a>3.3.5. Комиссия устанавливает правильность монтажа и эксплуатации средств измерений.
<a id="p100063"></a>3.3.6. Комиссия проверяет состояние средств измерений (поверка, аттестация нестандартизованных средств измерений по ГОСТ 8.326-78).
<a id="p100064"></a>3.3.7. Комиссия проверяет условия хранения и порядок использования стандартных образцов.
<a id="p100065"></a>3.3.8. Комиссия проверяет условия проведения контроля (стерильность, температурный режим, освещенность и т.п.), условия и порядок хранения музейных образцов и условия содержания подопытных животных, используемых для контроля.


### 4. <a id="p100066"></a>ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ РАБОТЫ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ


<a id="p100067"></a>4.1. Результаты работы аттестационная комиссия оформляет [актом](#p100179) (приложение 2) в четырех экземплярах.
<a id="p100068"></a>4.2. Акт составляют на основе рассмотрения и заполнения [форм 1](#p100081) - [5](#p100163). В зависимости от выявленного состояния метрологического обеспечения в акте делают вывод о наличии или отсутствии условий для выполнения с требуемой точностью контроля сырья, веществ, материалов, полуфабрикатов и готовых МИБП.
<a id="p100069"></a>4.3. Комиссия после утверждения направляет один экземпляр в вышестоящую организацию по подчиненности предприятия. Один экземпляр акта вручают руководству предприятия до утверждения под расписку (см. [приложение 2](#p100179)); один экземпляр акта - руководству предприятия; один - территориальному органу Госстандарта; первый - остается в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. Акт утверждает директор ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
<a id="p100070"></a>4.5. Метрологическая служба ГИСК им. Л.А. Тарасевича регистрирует свидетельство в специальном [журнале](#p100202) (приложение 4) в течение 20 дней со дня аттестации лаборатории и направляет его руководству предприятия, копия свидетельства остается в ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
<a id="p100071"></a>4.6. ГИСК им. Л.А. Тарасевича представляет в Госстандарт через главного метролога Минздрава СССР сводный отчет по результатам аттестации лабораторий (по состоянию на 1 ноября текущего года).
<a id="p100072"></a>4.7. При отсутствии в лаборатории необходимых условий для выполнения контроля с требуемой точностью для всех анализируемых объектов или части их комиссия назначает срок повторной аттестации с учетом реальных возможностей устранения указанных недостатков, но не более 12 месяцев.
<a id="p100073"></a>Если отмеченные недостатки относятся только к части анализируемых объектов, предприятию выдается свидетельство с приложением - перечнем только тех объектов, для которых обеспечены условия проведения контроля с требуемой точностью [(приложение 2)](#p100179).
<a id="p100074"></a>4.8. Повторную аттестацию проводит комиссия, назначенная ГИСК им. Л.А. Тарасевича, по [п. 2.2](#p100040) настоящих методических указаний в соответствии с планом, составленным по [п. 2.1](#p100039).
<a id="p100075"></a>4.9. При отрицательных результатах повторной аттестации руководство ГИСК, им. Л.А. Тарасевича применяет санкции, предусмотренные ОСТ 42-28-187, включая запрещение выполнения лабораторией работ по контролю сырья, веществ, материалов и готовых МИБП.
<a id="p100076"></a>4.10. По результатам аттестации директор ГИСК им. Л.А. Тарасевича может принять решение о приостановке отгрузки МИБП потребителю.





<div align="right">

<a id="p100077"></a>**Приложение 1**

<a id="p100078"></a>Обязательное

<a id="p100079"></a>Форма 1 [<*>](#p100092)

<a id="p100080"></a>________________________<br>
Наименование предприятия

</div>


<div align="center">

<a id="p100081"></a>Номенклатура препаратов, сырья, веществ и материалов,<br>
подлежащих контролю лабораторией

</div>



| <a id="p100082"></a>Наименование котролируемых МИБП сырья, веществ и материалов [<**>](#p100093) | <a id="p100083"></a>Обозначение НТД на контролируемые МИБП, сырье, вещества и материалы | <a id="p100084"></a>Определяемый показатель МИБП, сырья, веществ и материалов | <a id="p100085"></a>Обозначение НТД, регламентирующих метод контроля каждого из показателей качества МИБП |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100086"></a>1 | <a id="p100087"></a>2 | <a id="p100088"></a>3 | <a id="p100089"></a>4 |


<div align="center">

<a id="p100090"></a>Начальник ОБК

</div>



<a id="p100091"></a>

---

<a id="p100092"></a><*> Заполняется предприятием до начала работы аттестационной комиссии.
<a id="p100093"></a><**> В [графе 1](#p100086) перечисляются все контролируемые объекты лабораторией.
<a id="p100094"></a><***> В [графе 4](#p100089) указываются все виды НТД на методы контроля: фармакопейные статьи, государственные, отраслевые и республиканские стандарты, технические условия, методические указания, инструкции предприятия.
<a id="p100095"></a>В [графе 3](#p100088) делается пометка показателей, контролируемых не ОБК.



<div align="right">

<a id="p100096"></a>Форма 2

<a id="p100097"></a>________________________<br>
Наименование предприятия

</div>


<div align="center">

<a id="p100098"></a>Предложения и замечания по совершенствованию НТД,<br>
используемой для выполнения контроля

</div>



| <a id="p100099"></a>Обозначение и наименование НТД | <a id="p100100"></a>Замечание | <a id="p100101"></a>Предложение по совершенствованию НТД |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100102"></a>1 | <a id="p100103"></a>2 | <a id="p100104"></a>3 |


<div align="center">

<a id="p100105"></a>Председатель комиссии

<a id="p100106"></a>Начальник ОБК

</div>


<a id="p100107"></a>В форму 2 заносят только те НТД, по которым имеются замечания.
<a id="p100108"></a>В [графу 2](#p100103) заносят следующие замечания:
<a id="p100109"></a>нарушение установленного порядка согласования и утверждения;
<a id="p100110"></a>отсутствие указаний и ссылок в НТД на методы контроля;
<a id="p100111"></a>отсутствие в НТД предельных отклонений контролируемых величин, нормативов точности методов контроля и нормирования не всех составляющих погрешности метода контроля, отсутствие доверительной вероятности нормируемых составляющих погрешностей;
<a id="p100112"></a>применение неаттестованных методик контроля;
<a id="p100113"></a>отсутствие указаний по учету влияющих факторов на результаты контроля.



<div align="right">

<a id="p100114"></a>Форма 3

<a id="p100115"></a>________________________<br>
Наименование предприятия

</div>


<div align="center">

<a id="p100116"></a>Выявленные нарушения требований НТД на МИБП<br>
и методов контроля

</div>



<table>
<colgroup><col width="33%"><col width="33%"><col width="33%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100117"></a>Обозначение и наименование НТД</td><td><a id="p100118"></a>Выявленное нарушение</td><td><a id="p100119"></a>Рекомендации по устранению нарушения</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100120"></a><a id="p100121"></a>1<br>2</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>2</td><td></td><td><a id="p100123"></a>Председатель аттестационной комиссии</td></tr>
</table>


<a id="p100124"></a>При проверке соблюдения требований НТД на МИБП и методов контроля устанавливают:
<a id="p100125"></a>показатели состава и свойств сырья, веществ, материалов и готовых МИБП, нормируемые НТД и не определяемые при контроле;
<a id="p100126"></a>случаи применения методов контроля, не соответствующих НТД на МИБП;
<a id="p100127"></a>факт проведения контроля по неаттестованным методикам и инструкциям предприятия;
<a id="p100128"></a>несоответствие фактически выполняемой процедуры контроля методикам, изложенным в НТД, в том числе:
<a id="p100129"></a>несоблюдение некоторых условий проведения контроля, предусмотренных методикой (температура и влажность помещения, наличие вибрации и атмосферных загрязнений, стерильность боксов и т.п.);
<a id="p100130"></a>невыполнение некоторых операций, предусмотренных методикой контроля;
<a id="p100131"></a>несоответствие режимов проведения отдельных операций контроля, предусмотренных методикой (длительность проведения операции, температурного режима и т.п.);
<a id="p100132"></a>несоответствие штаммов или условий их хранения указанным в НТД;
<a id="p100133"></a>несоответствие качества используемых реактивов указанному в НТД;
<a id="p100134"></a>использование непригодных средств измерений, включая мерную посуду (неправильно назначенных, не соответствующих по классу точности, несвоевременно поверенных, неисправных по показаниям и т.п.);
<a id="p100135"></a>несоответствие применяемых стандартных образцов и порядка их применения указанным в НТД;
<a id="p100136"></a>несоответствие числа приводимых одновременно определений указанному в НТД;
<a id="p100137"></a>несоответствие обработки результатов контроля указанной в НТД.



<div align="right">

<a id="p100138"></a>Форма 4

<a id="p100139"></a>________________________<br>
Наименование предприятия

</div>


<div align="center">

<a id="p100140"></a>Перечень<br>
средств измерений (СИ) и стандартных образцов<br>
в аттестуемой лаборатории и их состояние

</div>



<table>
<colgroup><col width="22%"><col width="10%"><col width="21%"><col width="18%"><col width="19%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100141"></a>Наименование СИ, стандартных образцов</td><td rowspan="2"><a id="p100142"></a>Количество</td><td colspan="3"><a id="p100143"></a>Метрологическое обеспечение</td><td rowspan="2"><a id="p100144"></a>Примечание</td></tr>
<tr><td><a id="p100145"></a>наличие клейма, свидетельства о поверке или аттестации, причина непригодности</td><td><a id="p100146"></a>назначение по НТД на метод контроля с нормами точности</td><td><a id="p100147"></a>соответствие точностных характеристик СИ НТД на метод контроля</td></tr>
<tr><td><a id="p100148"></a>1</td><td><a id="p100149"></a>2</td><td><a id="p100150"></a>3</td><td><a id="p100151"></a>4</td><td><a id="p100152"></a>5</td><td><a id="p100153"></a>6</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100154"></a>Директор предприятия

<a id="p100155"></a>Главный метролог

</div>


<a id="p100156"></a>Председатель аттестационной комиссии

<a id="p100157"></a>Форму 4 заполняют на предприятии до начала работы комиссии. В форму заносят сведения о всех СИ и стандартных образцах, применяемых в лаборатории на основании свидетельств и клейм.
<a id="p100158"></a>В [графе 3](#p100150) указывают номер свидетельства со сроком действия и дату клейма.
<a id="p100159"></a>В [графе 4](#p100151) стандартных образцов указывают назначение образца: градуировка приборов, контроль правильности результатов измерений, аттестация образцов других категорий или контроль показателей состава и свойств МИБП.
<a id="p100160"></a>Предприятие заполняет [графы 1](#p100148), [2](#p100149) и [4](#p100151), а остальные графы заполняет комиссия.



<div align="right">

<a id="p100161"></a>Форма 5

<a id="p100162"></a>________________________<br>
Наименование предприятия

</div>


<div align="center">

<a id="p100163"></a>Данные о специалистах лаборатории __________________________

</div>



<table>
<colgroup><col width="10%"><col width="12%"><col width="10%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="11%"><col width="17%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td colspan="3" rowspan="2"><a id="p100164"></a>Штатный состав лаборатории</td><td colspan="5"><a id="p100165"></a>Образование и специальность</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100166"></a>высшее (ученая степень)</td><td rowspan="3"><a id="p100167"></a>среднее специальное</td><td rowspan="3"><a id="p100168"></a>среднее общее</td><td rowspan="3"><a id="p100169"></a>наличие должностных инструкций</td><td rowspan="3"><a id="p100170"></a>примечание (стаж в лаборатории)</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100171"></a>должность</td><td colspan="2"><a id="p100172"></a>количество</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>по штату</td><td><a id="p100174"></a>фактически</td></tr>
</table>


<a id="p100175"></a>Директор предприятия

<a id="p100176"></a>Форму 5 заполняют на предприятии до начала работы комиссии.





<div align="right">

<a id="p100177"></a>Приложение 2

<a id="p100178"></a>Обязательное

</div>


                                                     Утверждаю
                                          Директор ГИСК им. Л.А. Тарасевича
                                         __________________________________
                                         __________________________ 19__ г.

<a id="p100179"></a>                                    АКТ

аттестации лаборатории ______________________ предприятия _________________

    В период с _______________ по _______________ 19__ г. на основании ____
___________________________________________________________________________
      (наименование, номер, дата директивного документа о проведении
________________________________________ аттестационная комиссия в составе:
              аттестации)
председателя: _____________________________________________________________
                            (ф.и.о., должность, место работы)
и членов комиссии: ________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
провела аттестацию лаборатории.
    Комиссией проанализировано состояние контроля качества ________________
                                                             (количество)
видов анализируемых объектов ______________________________________________
в том числе подробно рассмотрены виды МИБП и других объектов: _____________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
<a id="p100180"></a>Проверкой установлено:
1. <a id="p100181"></a>Обеспечение лаборатории НТД, регламентирующей требования к составу и свойствам сырья, веществ, материалов и готовых МИБП, выпускаемых предприятием по закрепленной [номенклатуре](#p100081) (заполняют на основании формы 1).
2. <a id="p100182"></a>Наличие и состояние НТД на методы контроля (заполняют на основании [формы 1](#p100081)).
3. <a id="p100183"></a>Соответствие НТД, используемой для выполнения контроля (см. [форму 2](#p100098)).
4. <a id="p100184"></a>Состояние соблюдения требований НТД на МИБП и методы контроля (см. [форму 3](#p100116)).
5. <a id="p100185"></a>Состояние средств измерений, в том числе и стандартных образцов (см. [форму 4](#p100140)).
6. <a id="p100186"></a>Состав и квалификация специалистов лаборатории (см. [форму 5](#p100163)).
<a id="p100187"></a>Основные замечания (недостатки).
<a id="p100188"></a>ВЫВОДЫ (рекомендуемые варианты):
<a id="p100189"></a>1-й вариант. В лаборатории имеются (отсутствуют) необходимые условия для выполнения контроля состава и свойств сырья, веществ, материалов и готовых МИБП с требуемой точностью. Предприятию может быть (не может быть) выдано свидетельство.
<a id="p100190"></a>2-й вариант. Предприятию может быть выдано свидетельство, удостоверяющее наличие условий для достоверного контроля качества сырья, веществ, материалов и готовых МИБП при условии представления плана мероприятий по устранению перечисленных недостатков.
<a id="p100191"></a>3-й вариант. В лаборатории имеются условия для выполнения контроля состава и свойств по прилагаемому списку 1. Лаборатории разрешается временно проводить контроль состава и свойств по списку 2 при условии представления утвержденного плана мероприятий по устранению перечисленных недостатков. Лаборатории запрещается проводить контроль состава и свойств по списку 3 до получения разрешения ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
<a id="p100192"></a>Приложение: [формы 1](#p100081) - [5](#p100163).

<a id="p100193"></a>Председатель аттестационной комиссии _________________________
<a id="p100194"></a>Члены комиссии: ______________________________________________

<a id="p100195"></a>С актом ознакомлен
<a id="p100196"></a>Руководитель предприятия ______________________





<div align="right">

<a id="p100197"></a>Приложение 3

<a id="p100198"></a>Обязательное

</div>


<a id="p100199"></a>                               СВИДЕТЕЛЬСТВО

    На основании акта комиссии, назначенной приказом ______________________
___________________________________________________________________________
                 наименование организации, издавшей приказ

от __________________ 19__ г. N _____, удостоверяется наличие в лаборатории
___________________________________________________________________________
                   наименование лаборатории, предприятия

необходимых   условий   для   выполнения   достоверного  контроля  качества
выпускаемых МИБП (анализируемых объектов).
    Свидетельство действительно до ____________ 19__ г.
    Приложение: перечень МИБП (анализируемых объектов).

        Директор ГИСК им. Л.А. Тарасевича _________________________________

        Главный метролог
        ГИСК им. Л.А. Тарасевича __________________________________________
М.П.





<div align="right">

<a id="p100200"></a>Приложение 4

<a id="p100201"></a>Рекомендуемое

</div>


<div align="center">

<a id="p100202"></a>Форма<br>
журнала регистрации аттестованных лабораторий

</div>



| <a id="p100203"></a>N пп. | <a id="p100204"></a>Наименование предприятия | <a id="p100205"></a>Название лаборатории | <a id="p100206"></a>Номер свидетельства | <a id="p100207"></a>Срок действия свидетельства | <a id="p100208"></a>Отметка о продлении срока действия свидетельства | <a id="p100209"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100210"></a>1 | <a id="p100211"></a>2 | <a id="p100212"></a>3 | <a id="p100213"></a>4 | <a id="p100214"></a>5 | <a id="p100215"></a>6 | <a id="p100216"></a>7 |




<a id="p100217"></a>

---