---
title: "\"ОФС.1.7.2.0018.15. Общая фармакопейная статья. Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в биологических лекарственных препаратах\""
number: "ОФС.1.7.2.0018.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-7-2-0018-15"
---

## "ОФС.1.7.2.0018.15. Общая фармакопейная статья. Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в биологических лекарственных препаратах"

# "ОФС.1.7.2.0018.15. Общая фармакопейная статья. Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в биологических лекарственных препаратах"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

> [!IMPORTANT]
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 01.06.2021 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в биологических лекарственных препаратах | <a id="p100004"></a>ОФС.1.7.2.0018.15 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения суммарного количества нуклеиновых кислот в биологических лекарственных препаратах (БЛП). Определение количества нуклеиновых кислот проводится спектрофотометрическим методом после проведения кислотного гидролиза.
<a id="p100006"></a>Метод основан на измерении разности показателей оптической плотности гидролизатов БЛП в ультрафиолетовой области спектра, характеризующей содержание фосфора нуклеиновых кислот. По результатам измерения оптической плотности растворов при 270 нм (максимум поглощения нуклеиновых кислот) и 290 нм (максимум поглощения примесей) определяется содержание нуклеиновых кислот.
<a id="p100007"></a>Спектрофотометрический метод
<a id="p100008"></a>К 1 мл испытуемого образца прибавляют 5 мл 0,5 М раствора хлорной кислоты и перемешивают. Смесь нагревают на кипящей водяной бане в течение 20 мин. После охлаждения гидролизат центрифугируют в течение 20 мин при 2000 об/мин, отделяют осадок от надосадочной жидкости и измеряют оптическую плотность надосадочной жидкости в кювете с толщиной слоя 10 мм при 270 и 290 нм по сравнению с контрольным раствором, содержащим 1 мл воды очищенной и 5 мл 0,5 М раствора хлорной кислоты.
<a id="p100009"></a>Содержание нуклеиновых кислот (X) в мкг/мл вычисляют по формуле:

<a id="p100010"></a> $X = \frac{A_{270} - A_{290}}{0,19} \cdot 10,3 \cdot 6$ ,

<a id="p100011"></a>где: A270 и A290 - значения оптической плотности, при соответствующих длинах волн;
<a id="p100012"></a>0,19 - коэффициент удельной экстинкции нуклеиновых кислот (среднее значение разницы показаний оптической плотности (D270 - D290), соответствующее содержанию 1 мкг фосфора нуклеиновых кислот в 1 мл испытуемого раствора);
<a id="p100013"></a>10,3 - коэффициент пересчета количества фосфора на нуклеиновые кислоты, мкг/мл;
<a id="p100014"></a>6 - разведение испытуемого образца.
<a id="p100015"></a>Метод применим при выполнении условия: показания оптической плотности при A270 и A290 не должны отличаться более чем на 15%.
<a id="p100016"></a>Содержание нуклеиновых кислот в БЛП должно составлять от 15 до 35 мкг/мл.
<a id="p100017"></a>Примечания
<a id="p100018"></a>Испытуемый раствор. 1 мл испытуемого образца или приготовленного, как указано в фармакопейной статье и нормативной документации.
<a id="p100019"></a>0,5 М раствор хлорной кислоты. Раствор готовят с учетом удельного веса и процентной концентрации исходного раствора хлорной кислоты.
<a id="p100020"></a>Приготовление 0,5 М раствора хлорной кислоты из 70% раствора. В мерную колбу вместимостью 1000 мл вносят 42,07 мл 70% раствора хлорной кислоты с удельным весом 1,664, доводят объем раствора водой очищенной до метки и перемешивают. Раствор хранят в склянке с притертой пробкой при температуре от 18 до 25 °C в течение 12 мес.



<a id="p100021"></a>

---