---
title: "\"ОФС.1.6.2.003.18. Общая фармакопейная статья. Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические\""
number: "ОФС.1.6.2.0003.18"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-0003-18"
---

## "ОФС.1.6.2.003.18. Общая фармакопейная статья. Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические"

# "ОФС.1.6.2.003.18. Общая фармакопейная статья. Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

> [!IMPORTANT]
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100003"></a>Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические</td><td><a id="p100004"></a>ОФС.1.6.2.003.18</td></tr>
<tr><td><a id="p100005"></a>Вводится впервые</td></tr>
</table>


<a id="p100006"></a>Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические - твердая дозированная лекарственная форма, получаемая из сахарозы, лактозы или других подходящих вспомогательных веществ, пропитанная жидкими гомеопатическими разведениями/препаратами, предназначенная для подъязычного (сублингвального) применения или для приема внутрь.
<a id="p100007"></a>Имеют достаточную механическую прочность для того, чтобы быть устойчивыми к растрескиванию или разрушению при обращении с ними.


## <a id="p100008"></a>ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ


<a id="p100009"></a>Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические получают способом 1, приведенным в [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-002-18) "Гранулы гомеопатические". Их готовят путем импрегнации одного или более жидкого гомеопатического разведения/препарата на сахарные гранулы. Импрегнацию проводят с использованием жидких разведений/препаратов, содержащих этанол в концентрации обычно не менее 68% об/об (60% м/м) в пропорции 1 г жидкого разведения/препарата на 100 г гранул. Обычно гранулы импрегнированные гомеопатические легко растворимы в воде.
<a id="p100010"></a>При производстве, упаковывании, хранении гомеопатических препаратов принимают необходимые меры для обеспечения их микробиологической чистоты.


## <a id="p100011"></a>ИСПЫТАНИЯ


<a id="p100012"></a>Качество гранул гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-002-18) "Гранулы гомеопатические".
<a id="p100013"></a>Внешний вид. Белые, почти белые или слегка окрашенные шарики.
<a id="p100014"></a>Микробиологическая чистота. Гранулы (пилюли) гомеопатические импрегнированные должны соответствовать требованиям к микробиологической чистоте, приведенным в [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-002-18) "Гранулы гомеопатические".


## <a id="p100015"></a>УПАКОВКА


<a id="p100016"></a>Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности.


## <a id="p100017"></a>МАРКИРОВКА


<a id="p100018"></a>Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-0001-18) "Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов".


## <a id="p100019"></a>ХРАНЕНИЕ


<a id="p100020"></a>В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации.



<a id="p100021"></a>

---