---
title: "\"ОФС.1.5.3.0011.15. Общая фармакопейная статья. Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах\""
number: "ОФС.1.5.3.0011.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0011-15"
---

## "ОФС.1.5.3.0011.15. Общая фармакопейная статья. Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах"

# "ОФС.1.5.3.0011.15. Общая фармакопейная статья. Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.5.3.0011](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0011), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.05.2021 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.5.3.0011.15"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0011-15" "ОФС.1.5.3.0011.15. Общая фармакопейная статья. Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (утв. и введе"
  n1["ОФС.1.5.3.0011"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0011" "ОФС.1.5.3.0011. Общая фармакопейная статья. Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (утв. и введена "
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | <a id="p100004"></a>ОФС.1.5.3.0011.15 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Требования настоящей общей фармакопейной статьи распространяются на лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты, независимо от формы выпуска, на этапах переработки лекарственного растительного сырья, при производстве лекарственных растительных препаратов, хранении, транспортировании, закупке, ввозе в страну, сертификации и реализации (далее обращение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов).
<a id="p100006"></a>Содержание остаточных пестицидов, как правило, определяют в культивируемом лекарственном растительном сырье и получаемых из него лекарственных растительных препаратах.
<a id="p100007"></a>Результаты, полученные при определении содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье, распространяются на лекарственный препарат, произведенный из данной партии лекарственного растительного сырья.
<a id="p100008"></a>Лекарственные растительные препараты подвергаются выборочному контролю на содержание остаточных пестицидов не реже одного раза в год (одна серия каждого наименования).


## <a id="p100009"></a>Термины и определения


<a id="p100010"></a>В настоящей общей фармакопейной статье использованы следующие определения.
<a id="p100011"></a>Пестициды - химические или биологические препараты, используемые для борьбы с вредителями и болезнями растений, сорными растениями, вредителями хранящейся сельскохозяйственной продукции, бытовыми вредителями и внешними паразитами животных, а также для регулирования роста растений, предуборочного удаления листьев (дефолианты), предуборочного подсушивания растений (десиканты).
<a id="p100012"></a>Остаточные пестициды - вещества, включающие в себя остаточное количество пестицидов и любые производные пестицидов (продукты конверсий, реакций, метаболиты, примеси).
<a id="p100013"></a>Проба для определения остаточных пестицидов и тяжелых металлов - определенное количество пробы, выделенной методом квартования из объединенной пробы.
<a id="p100014"></a>Единицы измерения - мг/кг - количество мг пестицида в 1 кг лекарственного растительного сырья или лекарственного растительного препарата.
<a id="p100015"></a>Средства измерений включают необходимые для определения содержания пестицидов приборы и методики выполнения измерений, имеющие нормированные метрологические характеристики.
<a id="p100016"></a>Контроль на содержание остаточных количеств пестицидов - определение соответствия исследуемых объектов требованиям нормативной документации.


## <a id="p100017"></a>Общие положения


<a id="p100018"></a>Для обеспечения достоверности полученных результатов анализируемое на содержание остаточных пестицидов лекарственное растительное сырье/препараты, как правило, должно иметь влажность не более 15%.
<a id="p100019"></a>В лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах определяют содержание остаточных пестицидов, в том числе хлорсодержащих: гексахлорциклогексана (ГХЦГ) и его изомеров ( $\alpha -$ , $\beta -$ , $\gamma - \text{ГХЦГ}$ ), дихлордифенилтрихлорметилметана (ДДТ) и его метаболитов (ДДД - дихлордифенилдихлорметилметана, ДДЕ - дихлордифенилхлорэтилена), гексахлорбензол (ГХБ), алдрина, гептахлора и других.
<a id="p100020"></a>Основные этапы определения содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах:
- <a id="p100021"></a>отбор пробы для определения остаточных пестицидов, тяжелых металлов и мышьяка ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0005-15) "Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов");
- <a id="p100022"></a>подготовка пробы к определению;
- <a id="p100023"></a>определение содержания остаточных пестицидов в испытуемых образцах;
- <a id="p100024"></a>обработка результатов измерений;
- <a id="p100025"></a>определение соответствия сырья допустимым нормам.
<a id="p100026"></a>Пробы должны анализироваться немедленно, во избежание возможного разрушения остатков пестицидов. Если это невозможно, пробы сохраняют в герметичных контейнерах, пригодных для контакта с пищевыми продуктами, при температуре ниже 0 °C в защищенном от света месте.
<a id="p100027"></a>Все реактивы и растворители не должны содержать примесей, особенно пестицидов, которые могут влиять на результаты анализа.
<a id="p100028"></a>Используемые аналитические методы должны удовлетворять требованиям [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0012-15) "Валидация аналитических методик" и следующим критериям:
- <a id="p100029"></a>выбранный метод является подходящим для комбинации остаточный пестицид/лекарственное растительное сырье;
- <a id="p100030"></a>при интерпретации результатов необходимо учитывать влияние некоторых компонентов (например, влияние дисульфида у растений семейства Крестоцветных);
- <a id="p100031"></a>концентрации испытуемого раствора и раствора сравнения, а также настройки аппаратуры должны быть такими, чтобы аналитический сигнал, используемый для количественного анализа пестицидов, находился в пределах линейного диапазона используемого детектора;
- <a id="p100032"></a>каждый пестицид извлекается в диапазоне 70 - 110%;
- <a id="p100033"></a>повторяемость и воспроизводимость метода: относительное стандартное отклонение (%) не должно превышать значений, указанных в [табл. 1](#p100035).

<a id="p100034"></a>Таблица 1

<a id="p100035"></a>Аналитические характеристические параметры
в различных диапазонах концентрации вещества


| <a id="p100036"></a>Диапазон концентрации вещества, мг/кг | <a id="p100037"></a>Повторяемость (относительное стандартное отклонение, %) | <a id="p100038"></a>Воспроизводимость (относительное стандартное отклонение, %) |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100039"></a>0,001 - 0,01 | <a id="p100040"></a>30 | <a id="p100041"></a>60 |
| <a id="p100042"></a>> 0,01 - 0,1 | <a id="p100043"></a>20 | <a id="p100044"></a>40 |
| <a id="p100045"></a>> 0,1 - 1 | <a id="p100046"></a>15 | <a id="p100047"></a>30 |
| <a id="p100048"></a>> 1 | <a id="p100049"></a>10 | <a id="p100050"></a>20 |


<a id="p100051"></a>Для определения содержания пестицидов в пробе используется газовая (ГХ/МС) или жидкостная (ВЭЖХ/МС) хроматография с масс-спектрометрическим детектором. При отсутствии масс-спектрометрического детектора можно использовать электронно-захватный или другие селективные детекторы. Определение проводится в соответствии с требованиями ОФС ["Хроматография"](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-2-0001-15), ["Газовая хроматография"](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-2-0004-15), ["Высокоэффективная жидкостная хроматография"](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-2-0005-15) и ["Масс-спектрометрия"](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-1-0008-15).
<a id="p100052"></a>Лекарственные растительные препараты получают из лекарственного растительного сырья, которое соответствует по содержанию остаточных пестицидов требованиям настоящей общей фармакопейной статьи. Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственных растительных препаратах проводят в случае обоснованных претензий.
<a id="p100053"></a>Поставщик лекарственного растительного сырья должен предоставить протокол анализа на поставляемую партию лекарственного растительного сырья, в котором указываются использованные пестициды и содержание остаточных пестицидов.
<a id="p100054"></a>*Примечание.* Испытание по показателю не проводится при наличии протоколов анализа на лекарственное растительное сырье/фармацевтическую субстанцию растительного происхождения тех партий/серий, из которых произведен лекарственный растительный препарат".


## <a id="p100055"></a>Порядок отбора проб


<a id="p100056"></a>Отбор проб от партии сырья/серии препарата проводят в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0005-15) "Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" и настоящей статьей.
<a id="p100057"></a>Отбор проб для проведения испытаний осуществляют в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими правилами и условиями, исключающими дополнительное загрязнение сырья.


## <a id="p100058"></a>Определение остаточных пестицидов (хлорсодержащих)



### <a id="p100059"></a>Подготовка проб к анализу


<a id="p100060"></a>Пробы лекарственного растительного сырья/препарата измельчают и просеивают через сито с размером отверстий 0,5 мм. Затем около 5 г сырья/препарата (точная навеска) помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 100 мкл стандартного раствора внутреннего стандарта с общей концентрацией 1 мкг/мл и 50 мл перегнанного гексана, перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 ч при нагревании с использованием обратного холодильника. Затем полученное извлечение отфильтровывают через стекловату и проводят повторную экстракцию 30 мл гексана. Остаток на фильтре промывают 30 мл гексана и промывную жидкость объединяют с полученными извлечениями. К объединенному извлечению добавляют натрия сульфат безводный в соотношении 1:10 и выдерживают 1 - 1,5 ч, а затем упаривают на роторном вакуумном испарителе до объема 10 - 15 мл.
<a id="p100061"></a>В делительную воронку вместимостью 100 мл помещают 10 - 15 мл полученного объединенного извлечения и прибавляют 20 - 25 мл серной кислоты концентрированной. Содержимое делительной воронки осторожно встряхивают 5 - 10 раз и оставляют до расслоения фаз, после чего нижний слой (кислотный) отбрасывают. Очистку повторяют несколько раз до получения бесцветного слоя серной кислоты. Очищенные извлечения нейтрализуют натрия гидрокарбоната раствором 0,5 М и промывают водой очищенной до нейтральной реакции промывных вод, после чего извлечения пропускают через колонку (длиной 10 см и диаметром 1 см), последовательно заполненную алюминия оксидом (высота слоя 3 см) и натрия сульфатом безводным (высота слоя 3 см). Колонку промывают 20 мл метиленхлорида. Полученное очищенное извлечение упаривают на роторном вакуумном испарителе досуха. Сухой остаток растворяют в 1 мл ацетона.


### <a id="p100062"></a>АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ СПОСОБ ПРОБОПОДГОТОВКИ


<a id="p100063"></a>Для проведения анализа может быть использован альтернативный способ пробоподготовки.
<a id="p100064"></a>Измельчают около 50 г лекарственного растительного сырья или лекарственного растительного препарата (проба для определения остаточных пестицидов, тяжелых металлов и мышьяка) и просеивают через сито с размером отверстий 0,5 мм. Затем помещают 10 г (точная навеска) измельченного образца в тефлоновую пробирку для центрифугирования вместимостью 50 мл, добавляют 10 мл ацетонитрила для хроматографии, тщательно встряхивают в течение 1 мин, добавляют 4 г безводного магния сульфата, 1 г натрия хлорида, тщательно встряхивают в течение 1 мин. Затем экстракт центрифугируют в течение 3 мин при 5000 об/мин. После центрифугирования из пробирки из верхнего слоя переносят аликвоту объемом 6 мл в тефлоновую пробирку для центрифугирования вместимостью 15 мл, содержащую 150 мг сорбента, представляющего собой смесь первичных и вторичных аминов, и 950 мг магния сульфата безводного, и снова центрифугируют в течение 3 мин при 5000 об/мин. Полученную надосадочную жидкость фильтруют через фильтр с размером пор 0,45 мкм. 1,5 мл полученного фильтрата переносят в хроматографическую виалу, содержащую 15 мкл муравьиной кислоты раствора 5% в ацетонитриле (для стабилизации экстракта). Проводят определение содержания остаточных пестицидов методом ГХ/МС или ВЭЖХ/МС.
<a id="p100065"></a>В качестве внутреннего стандарта может быть использован трифенилфосфат. Его добавляют в начальной стадии пробоподготовки одновременно с ацетонитрилом в концентрации 1 мкг/мл для ВЭЖХ/МС или 10 мкг/мл для ГХ/МС.
<a id="p100066"></a>Могут быть использованы другие методики пробоподготовки при условии их валидации.


## <a id="p100067"></a>Проведение измерений


<a id="p100068"></a>Хроматомасс-спектрометрический анализ полученных растворов проводят на газовом хроматографе с масс-селективным детектором с использованием стандартных веществ (стандартный образец состава: $\alpha - \text{гексахлорциклогексан}$ , $\gamma - \text{гексахлорциклогексан}$ , ДДТ, ДДЕ, ДДД, альдрин, гептахлор), а также внутреннего стандарта - 4,4'-дибромдифенила.
<a id="p100069"></a>Для анализа используют 30 м кварцевую капиллярную колонку HP-5MS (сополимер 5% дифенила и 95% диметилсилоксана) с внутренним диаметром 0,25 мм и толщиной пленки неподвижной фазы 0,3 мкм или любую аналогичную. Анализ осуществляют при условиях, указанных в [табл. 2](#p100071).

<a id="p100070"></a>Таблица 2

<a id="p100071"></a>Условия хроматомасс-спектрометрического анализа
остаточных пестицидов (хлорсодержащих) на колонке HP-5MS


| <a id="p100072"></a>Tнач., °C | <a id="p100073"></a>v, °C/мин | <a id="p100074"></a>Tконеч., °C | <a id="p100075"></a>Tисп., °C | <a id="p100076"></a>Tинт., °C | <a id="p100077"></a>V, мкл |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100078"></a>70 | <a id="p100079"></a>10 | <a id="p100080"></a>300 | <a id="p100081"></a>280 | <a id="p100082"></a>280 | <a id="p100083"></a>1 |


<a id="p100084"></a>Примечание: Tнач. - начальная температура термостата колонки (выдержка 4 мин.); v - скорость линейного нагрева колонки; Tконеч - конечная температура колонки (выдержка 5 мин.); Tисп - температура испарителя; Tинт. - температура интерфейса; V, мкл - объем вводимой пробы.

<a id="p100085"></a>Масс-спектры регистрируют при ионизации электронным ударом с энергией ионизации 70 эВ. Скорость сканирования должна составлять 1 скан/с при диапазоне сканирования 40 - 600 а.е.м.
<a id="p100086"></a>Хроматомасс-спектрометрический анализ проводят в режиме селективного детектирования индивидуальных ионов с идентификацией пестицидов по характеристическим ионам и времени удерживания с использованием растворов стандартных образцов [(табл. 3)](#p100088).

<a id="p100087"></a>Таблица 3

<a id="p100088"></a>Хроматографические и масс-спектрометрические данные анализа
растворов стандартных образцов хлорорганических пестицидов
(ХОП) и полихлорбифенилов (ПХБ)


<table>
<colgroup><col width="28%"><col width="21%"><col width="27%"><col width="24%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100089"></a>Наименование ХОП или ПХБ</td><td><a id="p100090"></a>Время удерживания, мин</td><td><a id="p100091"></a>Характеристические ионы, m/z</td><td><a id="p100092"></a>Относительное время удерживания</td></tr>
<tr><td><a id="p100093"></a>$\alpha - \text{ГХЦГ}$</td><td><a id="p100094"></a>17,26</td><td rowspan="3"><a id="p100095"></a>219, 183,217, 181</td><td><a id="p100096"></a>0,848</td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>$\beta - \text{ГХЦГ}$</td><td><a id="p100098"></a>17,82</td><td><a id="p100099"></a>0,874</td></tr>
<tr><td><a id="p100100"></a>$\gamma - \text{ГХЦГ}$</td><td><a id="p100101"></a>17,96</td><td><a id="p100102"></a>0,881</td></tr>
<tr><td><a id="p100103"></a>ДДТ</td><td><a id="p100104"></a>23,49</td><td rowspan="2"><a id="p100105"></a>235, 237, 165</td><td><a id="p100106"></a>1,152</td></tr>
<tr><td><a id="p100107"></a>ДДД</td><td><a id="p100108"></a>22,80</td><td><a id="p100109"></a>1,118</td></tr>
<tr><td><a id="p100110"></a>ДДЕ</td><td><a id="p100111"></a>22,02</td><td><a id="p100112"></a>318, 246, 248</td><td><a id="p100113"></a>1,080</td></tr>
<tr><td><a id="p100114"></a>Альдрин</td><td><a id="p100115"></a>20,14</td><td><a id="p100116"></a>263, 298, 66</td><td><a id="p100117"></a>0,988</td></tr>
<tr><td><a id="p100118"></a>Гептахлор</td><td><a id="p100119"></a>19,45</td><td><a id="p100120"></a>272, 274, 339, 237</td><td><a id="p100121"></a>0,954</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>4,4'-Дибромдифенил</td><td><a id="p100123"></a>20,39</td><td><a id="p100124"></a>312, 310, 314, 152</td><td><a id="p100125"></a>1,000</td></tr>
</table>


<a id="p100126"></a>Примечание: Данные представлены для колонки HP-5MS.

<a id="p100127"></a>Критериями идентификации являются:
- <a id="p100128"></a>времена удерживания, которые не должны отличаться более чем на 0,5 мин от времени удерживания стандартного вещества;
- <a id="p100129"></a>относительные интенсивности пиков характеристических ионов на реконструированной хроматограмме не должны отличаться более чем на 20% от относительной интенсивности этих пиков в масс-спектре стандартного вещества, полученного на данной хроматомасс-спектрометрической системе;
- <a id="p100130"></a>синхронность максимумов пиков характеристических ионов;
- <a id="p100131"></a>соотношение сигнал/шум, которое должно быть не менее 3:1.
<a id="p100132"></a>Условия проведения измерений могут быть иными при использовании других детекторов, при этом методика должна быть валидирована.


## <a id="p100133"></a>Обработка результатов измерений


<a id="p100134"></a>Содержание пестицидов в лекарственном растительном сырье/препарате рассчитывают методом внешнего стандарта, в качестве которого используют растворы стандартных веществ определяемых соединений. Для количественной оценки используют пробы, извлечение из которых внутренних стандартов составляет 70 - 110%. Рассчитывают среднее значение из трех измерений площадей пиков анализируемых веществ.
<a id="p100135"></a>Количество определяемого компонента (Cисп) в нг/г или нг/мл вычисляют по формуле:

<a id="p100136"></a> $\text{Сисп} = \frac{S}{S\text{ст } \cdot P(V)} \cdot \text{Сст } - \text{Сконтр}$ ,

<a id="p100137"></a>где Cконтр - концентрация определяемого соединения в контрольной пробе, нг/г или нг/мл;
<a id="p100138"></a>S - площадь пика определяемого соединения на хроматограмме испытуемого раствора;
<a id="p100139"></a>Cст - концентрация определяемого соединения в стандартном растворе;
<a id="p100140"></a>Sст - площадь пика определяемого соединения на хроматограмме стандартного раствора;
<a id="p100141"></a>P(V) - навеска в г или объем пробы в мл.
<a id="p100142"></a>Для перевода концентрации в мг/кг полученное значение следует разделить на 1000.


## <a id="p100143"></a>Определение соответствия остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах допустимым нормам


<a id="p100144"></a>Пределы допустимого содержания остаточных хлорсодержащих пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах не должны превышать значения, указанные в [табл. 4](#p100146).

<a id="p100145"></a>Таблица 4

<a id="p100146"></a>Пределы допустимого содержания остаточных пестицидов
(хлорсодержащих) в лекарственном растительном сырье
и лекарственных растительных препаратах


| <a id="p100147"></a>Вещество | <a id="p100148"></a>Пределы допустимого содержания, мг/кг |
| --- | --- |
| <a id="p100149"></a>Гексахлорциклогексан и его изомеры (в сумме) | <a id="p100150"></a>0,1 |
| <a id="p100151"></a>ДДТ и его метаболиты (в сумме) | <a id="p100152"></a>0,1 |
| <a id="p100153"></a>Алдрин | <a id="p100154"></a>Не допускается |
| <a id="p100155"></a>Гептахлор | <a id="p100156"></a>Не допускается |


<a id="p100157"></a>Если нет других указаний в фармакопейной статье, количество других остаточных пестицидов не должно превышать значений предельно допустимого содержания, указанных в [табл. 5](#p100159).

<a id="p100158"></a>Таблица 5

<a id="p100159"></a>Пределы допустимого содержания остаточных пестицидов
в лекарственном растительном сырье и лекарственных
растительных препаратах


| <a id="p100160"></a>N п/п | <a id="p100161"></a>Вещество | <a id="p100162"></a>Пределы допустимого содержания, мг/кг |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100163"></a>1 | <a id="p100164"></a>Азинфос-метил | <a id="p100165"></a>1,0 |
| <a id="p100166"></a>2 | <a id="p100167"></a>Азинфос-этил | <a id="p100168"></a>0,1 |
| <a id="p100169"></a>3 | <a id="p100170"></a>Алахлор | <a id="p100171"></a>0,02 |
| <a id="p100172"></a>4 | <a id="p100173"></a>Ацефат | <a id="p100174"></a>0.1 |
| <a id="p100175"></a>5 | <a id="p100176"></a>Бромид, неорганический (в пересчете на бромид ион) | <a id="p100177"></a>50 |
| <a id="p100178"></a>6 | <a id="p100179"></a>Бромофос-метил | <a id="p100180"></a>0.05 |
| <a id="p100181"></a>7 | <a id="p100182"></a>Бромофос-этил | <a id="p100183"></a>0,05 |
| <a id="p100184"></a>8 | <a id="p100185"></a>Бромпропилат | <a id="p100186"></a>3,0 |
| <a id="p100187"></a>9 | <a id="p100188"></a>Винклозолин | <a id="p100189"></a>0,4 |
| <a id="p100190"></a>10 | <a id="p100191"></a>Гексахлорбензол | <a id="p100192"></a>0,1 |
| <a id="p100193"></a>11 | <a id="p100194"></a>Дельтаметрин | <a id="p100195"></a>0,5 |
| <a id="p100196"></a>12 | <a id="p100197"></a>Диазинон | <a id="p100198"></a>0,5 |
| <a id="p100199"></a>13 | <a id="p100200"></a>Дихлофлуанид | <a id="p100201"></a>0,1 |
| <a id="p100202"></a>14 | <a id="p100203"></a>Дихлорфос | <a id="p100204"></a>1,0 |
| <a id="p100205"></a>15 | <a id="p100206"></a>Дикофол | <a id="p100207"></a>0,5 |
| <a id="p100208"></a>16 | <a id="p100209"></a>Диметоат и ометоат (в сумме) | <a id="p100210"></a>0,1 |
| <a id="p100211"></a>17 | <a id="p100212"></a>Дитиокарбаматы (в пересчете на CS<sub>2</sub>) | <a id="p100213"></a>2,0 |
| <a id="p100214"></a>18 | <a id="p100215"></a>Квиналфос | <a id="p100216"></a>0,05 |
| <a id="p100217"></a>19 | <a id="p100218"></a>Квинтоцен (в сумме с пентахлоранилином и метилпентахлорфенилсульфидом) | <a id="p100219"></a>1,0 |
| <a id="p100220"></a>20 | <a id="p100221"></a>Малатион (в сумме с малаоксоном) | <a id="p100222"></a>1,0 |
| <a id="p100223"></a>21 | <a id="p100224"></a>Мекарбам | <a id="p100225"></a>0,05 |
| <a id="p100226"></a>22 | <a id="p100227"></a>Метакрифос | <a id="p100228"></a>0,05 |
| <a id="p100229"></a>23 | <a id="p100230"></a>Метамидофос | <a id="p100231"></a>0,05 |
| <a id="p100232"></a>24 | <a id="p100233"></a>Метидатион | <a id="p100234"></a>0,2 |
| <a id="p100235"></a>25 | <a id="p100236"></a>Метоксихлор | <a id="p100237"></a>0,05 |
| <a id="p100238"></a>26 | <a id="p100239"></a>Мирекс | <a id="p100240"></a>0,01 |
| <a id="p100241"></a>27 | <a id="p100242"></a>Монокротофос | <a id="p100243"></a>0,1 |
| <a id="p100244"></a>28 | <a id="p100245"></a>Паратион-метил и параоксон-метил (в сумме) | <a id="p100246"></a>0,2 |
| <a id="p100247"></a>29 | <a id="p100248"></a>Паратион-этил и параоксон-этил (в сумме) | <a id="p100249"></a>0,5 |
| <a id="p100250"></a>30 | <a id="p100251"></a>Пендиметалин | <a id="p100252"></a>0,1 |
| <a id="p100253"></a>31 | <a id="p100254"></a>Пентахлоранизол | <a id="p100255"></a>0,01 |
| <a id="p100256"></a>32 | <a id="p100257"></a>Перметрин и изомеры (в сумме) | <a id="p100258"></a>1,0 |
| <a id="p100259"></a>33 | <a id="p100260"></a>Пиперонилбутоксид | <a id="p100261"></a>3.0 |
| <a id="p100262"></a>34 | <a id="p100263"></a>Пиретрум (цинерин I, цинерин II, джасмолин I, джасмолин II, пиретрин I и пиретрин II в сумме) | <a id="p100264"></a>3,0 |
| <a id="p100265"></a>35 | <a id="p100266"></a>Пиримифос-метил и с N-дезэтил-пиримифос-метил в сумме | <a id="p100267"></a>4,0 |
| <a id="p100268"></a>36 | <a id="p100269"></a>Пиримифос-этил | <a id="p100270"></a>0,05 |
| <a id="p100271"></a>37 | <a id="p100272"></a>Протиофос | <a id="p100273"></a>0,05 |
| <a id="p100274"></a>38 | <a id="p100275"></a>Профенофос | <a id="p100276"></a>0,1 |
| <a id="p100277"></a>39 | <a id="p100278"></a>Процимидон | <a id="p100279"></a>0,1 |
| <a id="p100280"></a>40 | <a id="p100281"></a>C-421 | <a id="p100282"></a>0,02 |
| <a id="p100283"></a>41 | <a id="p100284"></a>Текназен | <a id="p100285"></a>0,05 |
| <a id="p100286"></a>42 | <a id="p100287"></a>Тетрадифон | <a id="p100288"></a>0,3 |
| <a id="p100289"></a>43 | <a id="p100290"></a>Фенвалерат | <a id="p100291"></a>1,5 |
| <a id="p100292"></a>44 | <a id="p100293"></a>Фенитротион | <a id="p100294"></a>0,5 |
| <a id="p100295"></a>45 | <a id="p100296"></a>Фенпропатрин | <a id="p100297"></a>0,03 |
| <a id="p100298"></a>46 | <a id="p100299"></a>Фенсульфотион (в сумме) | <a id="p100300"></a>0,05 |
| <a id="p100301"></a>47 | <a id="p100302"></a>Фентион (в сумме) | <a id="p100303"></a>0,05 |
| <a id="p100304"></a>48 | <a id="p100305"></a>Фенхлорофос (сумма фенхлорофоса и фенхлорофосоксона) | <a id="p100306"></a>0,1 |
| <a id="p100307"></a>49 | <a id="p100308"></a>$\tau - \text{Флувалинат}$ | <a id="p100309"></a>0,05 |
| <a id="p100310"></a>50 | <a id="p100311"></a>Флуцитринат | <a id="p100312"></a>0,05 |
| <a id="p100313"></a>51 | <a id="p100314"></a>Фонофос | <a id="p100315"></a>0,05 |
| <a id="p100316"></a>52 | <a id="p100317"></a>Фозалон | <a id="p100318"></a>0,1 |
| <a id="p100319"></a>53 | <a id="p100320"></a>Фосмет | <a id="p100321"></a>0,05 |
| <a id="p100322"></a>54 | <a id="p100323"></a>Хлордан (сумма цис-, транс- и оксихлордана) | <a id="p100324"></a>0,05 |
| <a id="p100325"></a>55 | <a id="p100326"></a>Хлорпирифос-метил | <a id="p100327"></a>0,1 |
| <a id="p100328"></a>56 | <a id="p100329"></a>Хлорпирифос-этил | <a id="p100330"></a>0,2 |
| <a id="p100331"></a>57 | <a id="p100332"></a>Хлортал-диметил | <a id="p100333"></a>0,01 |
| <a id="p100334"></a>58 | <a id="p100335"></a>Хлорфенвинфос | <a id="p100336"></a>0,5 |
| <a id="p100337"></a>59 | <a id="p100338"></a>$\lambda - \text{Цигалотрин}$ | <a id="p100339"></a>1,0 |
| <a id="p100340"></a>60 | <a id="p100341"></a>Циперметрин и изомеры (в сумме) | <a id="p100342"></a>1,0 |
| <a id="p100343"></a>61 | <a id="p100344"></a>Цифлутрин (в сумме) | <a id="p100345"></a>0,1 |
| <a id="p100346"></a>62 | <a id="p100347"></a>Эндосульфан (изомеры и эндосульфана сульфат в сумме) | <a id="p100348"></a>3,0 |
| <a id="p100349"></a>63 | <a id="p100350"></a>Эндрин | <a id="p100351"></a>0,05 |
| <a id="p100352"></a>64 | <a id="p100353"></a>Этион | <a id="p100354"></a>2,0 |
| <a id="p100355"></a>65 | <a id="p100356"></a>Этримфос | <a id="p100357"></a>0,05 |


<a id="p100358"></a>Значение пределов допустимого содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (ПДСОПЛРС), не включенных в [табл. 5](#p100159), рассчитывают по формуле с учетом значения уровня допустимого суточного потребления вещества, рекомендованного ФАО/ВОЗ, и величины дозы суточного потребления лекарственного растительного сырья/препарата:

<a id="p100359"></a> $\text{ПДСОП}_{\text{ЛРС}} = \frac{\text{ДСП } \cdot \text{М}}{\text{МСД} \cdot 100}$ 

<a id="p100360"></a>где ДСП - допустимое суточное потребление вещества [<*>](#p100376) в мг на кг массы тела;
<a id="p100361"></a>М - масса тела, кг (60 кг);
<a id="p100362"></a>МСД - суточная доза лекарственного растительного сырья, кг;
<a id="p100363"></a>100 - фактор потребления [<**>](#p100377).
<a id="p100364"></a>Значение предельно допустимого содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном препарате (ПДСОПЛРП) рассчитывают по формуле:
1) <a id="p100365"></a>Э <= 10

<a id="p100366"></a>**ПДСОПЛРП = ПДСОПЛРС·Э,**

2) <a id="p100367"></a>Э > 10

<a id="p100368"></a> $\text{ПДСОП}_{\text{ЛРП}} = \frac{\text{ДСП } \cdot \text{М } \cdot \text{Э}}{\text{МСДП } \cdot 100}$ 

<a id="p100369"></a>где ДСП - допустимое суточное потребление вещества [<*>](#p100376) в мг на кг массы тела;
<a id="p100370"></a>М - масса тела в кг (60 кг);
<a id="p100371"></a>100 - фактор потребления [<**>](#p100377);
<a id="p100372"></a>Э - фактор экстракции определяется экспериментально, как соотношение между количеством сырья и количеством полученного препарата;
<a id="p100373"></a>МСДП - суточная доза лекарственного растительного препарата в кг.

<a id="p100374"></a>

---

<a id="p100375"></a>Примечания:
<a id="p100376"></a><*> - как опубликовано Организацией по продовольствию и сельскому хозяйству ВОЗ;
<a id="p100377"></a><**> - относится к требованию ВОЗ о том, что количество остаточных пестицидов, потребляемых из ЛРС, не должно превышать 1% от общего количества потребляемых пестицидов.

<a id="p100378"></a>Если в ходе анализа установлено превышение допустимых норм остаточных пестицидов, организация, проводившая анализ, должна поставить в известность производителя готовой продукции и оптовое или розничное предприятие, через которое данное лекарственное растительное сырье или лекарственный растительный препарат поступил на реализацию.



<a id="p100379"></a>

---