---
title: "\"ОФС.1.5.3.0007. Общая фармакопейная статья. Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения\""
number: "ОФС.1.5.3.0007"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0007"
---
## "ОФС.1.5.3.0007. Общая фармакопейная статья. Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения"
# "ОФС.1.5.3.0007. Общая фармакопейная статья. Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")
> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Взамен [ОФС.1.5.3.0007.15](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0007-15).
> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
```mermaid
flowchart LR
n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::doc
click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
n1["ОФС.1.5.3.0007.15"]:::doc
click n1 "https://bukva.ai/docs/gf-xiii-minzdrav-rossii-ministerstvo-235" "ОФС.1.5.3.0007.15. Общая фармакопейная статья'Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. ОФС.1.5.3.0007.15'"
n2["ОФС.1.5.3.0007"]:::doc
click n2 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0007" "ОФС.1.5.3.0007. Общая фармакопейная статья. Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения (утв. и введена в действие "
n1 --> n2
n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения
**Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения влажности лекарственного растительного сырья, лекарственных средств растительного и животного происхождения (бадяга).**
Метод основан на измерении потери в массе при высушивании за счет удаления влаги и летучих веществ, которую определяют в лекарственном растительном сырье (свежем и высушенном), лекарственных растительных препаратах, лекарственном средстве животного происхождения (бадяга) при высушивании до постоянной массы или другим методом, описанным в фармакопейной статье.
**Пробоподготовка**
Аналитическую пробу испытуемого образца при необходимости измельчают любым подходящим способом до размера частиц не более 10 мм, что определяется особенностями лекарственного средства природного происхождения.
Методика
Аналитическую пробу испытуемого образца перемешивают и берут две навески по 3 - 5 г, взвешенные с точностью +/- 0,01 г. Каждую навеску испытуемого образца помещают в предварительно высушенный до постоянной массы и взвешенный бюкс с крышкой и ставят в сушильный шкаф, нагретый до температуры 100 - 105 °C для высушенного сырья и до температуры 130 - 135 °C для свежего сырья. При этой же температуре осуществляют высушивание взятых навесок.
Высушивание испытуемого образца проводят в открытых бюксах вместе со снятыми крышками. При взвешивании бюксы должны быть закрыты. Первое взвешивание охлажденных в эксикаторе в течение 30 мин анализируемых образцов, представленных листьями, травами, цветками и порошком из лекарственного растительного сырья/препаратов, проводят через 2 ч; анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, корой, плодами, семенами и другими морфологическими группами лекарственного растительного сырья/препаратов - через 3 ч. Для свежего лекарственного растительного сырья, представленного листьями, травами, цветками и плодами, первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов проводят через 1 ч, анализируемых образцов, представленных другими более плотными по морфологической структуре видами сырья - через 2 ч.
**Высушивание испытуемого образца проводят до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последовательными взвешиваниями после 30 мин дополнительного высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает +/- 0,01 г. В этом случае имеется в виду влажность воздушно-сухого испытуемого образца.**
При определении абсолютной влажности, значение которой используется в формулах расчета количества действующих веществ в высушенном испытуемом образце, определение проводят в навесках 1 - 2 г (точная навеска), взятых из аналитической пробы, предназначенной для количественного определения действующих веществ и золы, вышеописанным методом, но при разнице между взвешиваниями, не превышающей +/- 0,0005 г.
Обработка результатов
Влажность испытуемого образца в процентах (W) вычисляют по формуле:
$W = \frac{(m - m_{1}) \cdot 100}{m}$
где m - масса до высушивания, г;
m1 - масса после высушивания, г.
За окончательный результат определения принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, вычисленных до десятых долей процента. Допустимое расхождение между результатами двух параллельных определений не должно превышать 0,5%.
Для высушенного испытуемого образца устанавливают верхний предел содержания влаги: не более...%. Для свежего лекарственного растительного сырья, как правило, нормируется нижний и верхний предел содержания влаги: не менее...% и не более...%.
Для определения влажности лекарственного растительного сырья/препаратов возможно использование влагомеров термографических инфракрасных, при этом в фармакопейной статье должны быть указаны навеска, измельченность лекарственного растительного сырья/препарата, а также режим сушки и норма влажности. Методика должна быть валидирована.
---