---
title: "\"ОФС.1.5.3.0007.15. Общая фармакопейная статья. Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов\""
number: "ОФС.1.5.3.0007.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0007-15"
---

## "ОФС.1.5.3.0007.15. Общая фармакопейная статья. Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов"

# "ОФС.1.5.3.0007.15. Общая фармакопейная статья. Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.5.3.0007](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0007), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.05.2021 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.5.3.0007.15"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0007-15" "ОФС.1.5.3.0007.15. Общая фармакопейная статья. Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (утв. и введена в действие Приказом "
  n1["ОФС.1.5.3.0007"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0007" "ОФС.1.5.3.0007. Общая фармакопейная статья. Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения (утв. и введена в действие "
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



| <a id="p100003"></a>Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | <a id="p100004"></a>ОФС.1.5.3.0007.15 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Требования настоящей общей фармакопейной статьи распространяются на лекарственное растительное сырье (свежее и высушенное) и лекарственные растительные препараты. Под влажностью понимают потерю в массе при высушивании за счет удаления гигроскопической влаги и летучих веществ, которую определяют в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах при высушивании до постоянной массы или другим методом, описанным в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100006"></a>Аналитическую пробу высушенного лекарственного растительного сырья, предназначенную для определения влажности, предварительно измельчают любым подходящим способом до размера частиц не более 10 мм, в зависимости от морфологической группы лекарственного растительного сырья. Аналитическую пробу лекарственного растительного препарата или измельченного высушенного лекарственного растительного сырья перемешивают и берут две навески по 3 - 5 г, взвешенные с погрешностью +/- 0,01 г. Каждую навеску высушенного лекарственного растительного сырья/препарата помещают в предварительно высушенный до постоянной массы и взвешенный бюкс с крышкой и ставят в сушильный шкаф, нагретый до 100 - 105 °C. При этой же температуре осуществляют высушивание взятых навесок.
<a id="p100007"></a>Высушивание лекарственного растительного сырья/препарата проводят в открытых бюксах вместе со снятыми крышками. При взвешивании бюксы должны быть закрыты. Первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов, представленных листьями, травами, цветками и порошком из лекарственного растительного сырья и препаратов, проводят через 2 ч; анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, корой, плодами, семенами и другими морфологическими группами лекарственного растительного сырья и препаратов, - через 3 ч.
<a id="p100008"></a>При определении влажности в свежем лекарственном растительном сырье аналитическую пробу анализируемого растительного объекта, предназначенную для определения влажности, предварительно измельчают до размера частиц не более 10 мм, используя для этого соответствующее оборудование и приспособления (ножницы, мельницы различных типов, ступку и др.), что определяется морфологической группой лекарственного растительного сырья. Измельченную аналитическую пробу свежего лекарственного растительного сырья тщательно перемешивают и берут две навески по 3 - 5 г, взвешенные с погрешностью +/- 0,01 г. Каждую навеску свежего лекарственного растительного сырья помещают в предварительно высушенный и взвешенный бюкс с крышкой и ставят в сушильный шкаф, нагретый до 130 - 135 °C. При этой же температуре осуществляют высушивание взятых навесок.
<a id="p100009"></a>Высушивание свежего лекарственного растительного сырья проводят в открытых бюксах вместе со снятыми крышками. При взвешивании бюксы должны быть закрыты. Для свежего лекарственного растительного сырья, представленного листьями, травами, цветками и плодами, первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов проводят через 1 ч, анализируемых образцов, представленных другими более плотными по морфологической структуре видами сырья, - через 2 ч.
<a id="p100010"></a>Высушивание лекарственного растительного сырья/лекарственного растительного препарата проводят до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последовательными взвешиваниями после 30 мин дополнительного высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает +/- 0,01 г. В этом случае имеется в виду влажность воздушно-сухого лекарственного растительного сырья/препарата.
<a id="p100011"></a>При определении абсолютной влажности, значение которой используется в формулах расчета количества действующих веществ в высушенном лекарственном растительном сырье/препарате, определение проводят в навесках 1 - 2 г (точная навеска), взятых из аналитической пробы, предназначенной для количественного определения действующих веществ и золы, вышеописанным методом, но при разнице между взвешиваниями, не превышающей +/- 0,0005 г.
<a id="p100012"></a>Влажность (W) лекарственного растительного сырья/препарата в процентах вычисляют по формуле:

<a id="p100013"></a> $W = \frac{(m - m_{1}) \cdot 100}{m}$ ,

<a id="p100014"></a>где m - масса до высушивания, г;
<a id="p100015"></a>m1 - масса после высушивания, г.
<a id="p100016"></a>За окончательный результат определения принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, вычисленных до десятых долей процента. Допустимое расхождение между результатами двух параллельных определений не должно превышать 0,5%.
<a id="p100017"></a>Для высушенного лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов устанавливают верхний предел содержания влаги: не более...%. Для свежего лекарственного растительного сырья, как правило, нормируется нижний и верхний предел содержания влаги: не менее...% и не более...%.
<a id="p100018"></a>Для определения влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов возможно использование влагомеров термографических инфракрасных, при этом в фармакопейной статье или нормативной документации должны быть указаны навеска, измельченность лекарственного растительного сырья/препарата, а также режим сушки и норма влажности. Методика должна быть валидирована.



<a id="p100019"></a>

---