---
title: "\"ОФС.1.5.3.0002. Общая фармакопейная статья. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов\""
number: "ОФС.1.5.3.0002"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002"
---

## "ОФС.1.5.3.0002. Общая фармакопейная статья. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов"

# "ОФС.1.5.3.0002. Общая фармакопейная статья. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Взамен [ОФС.1.5.3.0002.15](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002-15).

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::doc
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
  n1["ОФС.1.5.3.0002.15"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/gf-xiii-minzdrav-rossii-ministerstvo-230" "ОФС.1.5.3.0002.15. Общая фармакопейная статья'Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов. ОФС.1"
  n2["ОФС.1.5.3.0002"]:::doc
  click n2 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002" "ОФС.1.5.3.0002. Общая фармакопейная статья. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов (утв. и "
  n1 --> n2
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="62%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100003"></a>Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов</td><td><a id="p100004"></a>ОФС.1.5.3.0002</td></tr>
<tr><td><a id="p100005"></a>Взамен <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002-15">ОФС.1.5.3.0002.15</a></td></tr>
</table>


<a id="p100006"></a>Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения наличия вредителей запасов.
<a id="p100007"></a>Испытание проводят в обязательном порядке при приемке лекарственного растительного сырья/препаратов, а также ежегодно при хранении.

<div align="center">

<a id="p100008"></a>Лекарственное растительное сырье/препараты проверяют на наличие живых и мертвых вредителей [(рисунок 1)](#p100031) и их личинок путем осмотра невооруженным глазом и/или с помощью лупы (5 - 10x) при внешнем осмотре партии/серии лекарственного растительного сырья/препарата в специально выделенной пробе, а также при определении измельченности и содержания примесей. Кроме того, обращают внимание на наличие поражения лекарственного растительного сырья/препаратов грызунами, включая упаковочные материалы. При осмотре лекарственного растительного сырья/препаратов обращают внимание на наличие частей сырья/препарата, поврежденных вредителями запасов, тщательно осматривают швы, складки упаковочного материала, щели в ящиках.

</div>



<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100009"></a><a id="p100010"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_0.png" alt="рис. 1"><br>Долгоносик амбарный (Sitophilus granaries L.)</td><td><a id="p100011"></a><a id="p100012"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_1.png" alt="рис. 2"><br>Точильщик хлебный (Stegobium paniceum L.)</td></tr>
<tr><td><a id="p100013"></a><a id="p100014"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_2.png" alt="рис. 3"><br>Жук табачный малый (Lasioderma serriocorne F.)</td><td><a id="p100015"></a><a id="p100016"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_3.png" alt="рис. 4"><br>Хрущак мучной большой (Tenebrio molitor L.)</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a><a id="p100018"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_4.png" alt="рис. 5"><br>Мукоед суринамский (Oryzaephilus surinamensis L.)</td><td><a id="p100019"></a><a id="p100020"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_5.png" alt="рис. 6"><br>Притворяшка-вор (Ptinus fur L.)</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a><a id="p100022"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_6.png" alt="рис. 7"><br>Огневка зерновая (Ephestia elutella Hb.)</td><td><a id="p100023"></a><a id="p100024"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_7.png" alt="рис. 8"><br>Моль амбарная (Nemapogon granella L.)</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100025"></a><a id="p100026"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_8.png" alt="рис. 9"><br>Вошь пыльная (сеноед домовой) (Trogium pulsatorium L.)</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a><a id="p100028"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_9.png" alt="рис. 10"><br>Клещ волосатый обыкновенный (Glycyphagus destructor Schrank)</td><td><a id="p100029"></a><a id="p100030"></a><img src="https://i.bukva.ai/nXGW6znt/img_10.png" alt="рис. 11"><br>Клещ мучной (Acarus siro L.)</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100031"></a>Рисунок 1 - Вредители запасов

</div>


<a id="p100032"></a>При обнаружении в лекарственном растительном сырье/препарате вредителей запасов определяют степень его зараженности, используя специально выделенную пробу ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0005) "Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов").
<a id="p100033"></a>Анализ должен быть проведен не позднее 2 сут с момента поступления пробы на анализ. В холодный период года (среднесуточная температура воздуха ниже 10 °C) проба сырья перед анализом должна быть выдержана при комнатной температуре не менее 1,5 - 2 ч.
<a id="p100034"></a>Методика
<a id="p100035"></a>Аналитическую пробу лекарственного растительного сырья/препарата взвешивают с точностью +/- 5 г, затем просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм. В лекарственном растительном сырье/препарате, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей; в лекарственном растительном сырье/препарате, оставшемся на сите, - наличие моли, точильщика и их личинок и наличие других живых и мертвых вредителей. Количество клещей и других вредителей подсчитывают, используя лупу; моли, точильщика, их личинок и других вредителей - невооруженным глазом или с помощью лупы.
<a id="p100036"></a>Интерпретация результатов.
<a id="p100037"></a>Количество вредителей на 1 кг лекарственного растительного сырья (X) вычисляют по формуле:

<div align="right">

<a id="p100038"></a> $X = \frac{N \cdot 1000}{m}$ ,

</div>


<a id="p100039"></a>где N - число обнаруженных вредителей в пробе (в сырье, прошедшем сквозь сито, и/или в сырье, оставшемся на сите);

<div align="center">

<a id="p100040"></a>m - масса аналитической пробы, взятая для проведения анализа, г.<br>
<a id="p100041"></a>Вычисление проводят до первого десятичного знака с последующим округлением до целого числа.

</div>

<a id="p100042"></a>Степень зараженности лекарственного растительного сырья в зависимости от количества обнаруженных вредителей в 1 кг лекарственного растительного сырья определяют в соответствии с данными, приведенными в [таблице 1](#p100044).

<div align="center">

<a id="p100043"></a>Таблица 1

<a id="p100044"></a>Степень зараженности лекарственного растительного сырья<br>
вредителями запасов

</div>



<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="53%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100045"></a>Степень зараженности</td><td colspan="2"><a id="p100046"></a>Виды вредителей запасов, количество шт. в 1 кг лекарственного растительного сырья</td></tr>
<tr><td><a id="p100047"></a>клещи (клещ мучной (Tyroglyphus farina L.), клещ волосатый (Glyciphagus destructor Schrank.), клещ хищный (Cheyletus eruditus Schrank.), сухофруктовый клещ (Carpoglyphus lactis L.) и др.)</td><td><a id="p100048"></a>амбарная моль (Tinea granella L.), хлебный точильщик (Sidotrepa panicea L.), их личинки и др.</td></tr>
<tr><td><a id="p100049"></a>I</td><td><a id="p100050"></a>Не более 20</td><td><a id="p100051"></a>Не более 5</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>II</td><td><a id="p100053"></a>Более 20; свободно передвигаются по поверхности сырья и не образуют сплошных масс</td><td><a id="p100054"></a>6 - 10</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>III</td><td><a id="p100056"></a>Образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено</td><td><a id="p100057"></a>Более 10</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100058"></a>В случае обнаружения в лекарственном растительном сырье живых вредителей запасов его подвергают дезинсекции. Перед использованием в производстве лекарственных средств лекарственное растительное сырье, прошедшее дезинсекцию, просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм (при зараженности клещами или мелкими вредителями-насекомыми) или с размером отверстий 3 мм (при зараженности другими вредителями).<br>
<a id="p100059"></a>После обработки сырье используют в зависимости от степени зараженности. При [I степени](#p100049) зараженности сырье может быть допущено к медицинскому применению, при [II степени](#p100052) и в исключительных случаях при [III степени](#p100055) зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ.<br>
<a id="p100060"></a>При обнаружении вредителей запасов в серии лекарственного растительного препарата ее бракуют.

</div>




<a id="p100061"></a>

---