---
title: "\"ОФС.1.5.3.0002.15. Общая фармакопейная статья. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов\""
number: "ОФС.1.5.3.0002.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002-15"
---

## "ОФС.1.5.3.0002.15. Общая фармакопейная статья. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов"

# "ОФС.1.5.3.0002.15. Общая фармакопейная статья. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.5.3.0002](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.05.2021 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.5.3.0002.15"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002-15" "ОФС.1.5.3.0002.15. Общая фармакопейная статья. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов (утв."
  n1["ОФС.1.5.3.0002"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002" "ОФС.1.5.3.0002. Общая фармакопейная статья. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов (утв. и "
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



| <a id="p100003"></a>Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов | <a id="p100004"></a>ОФС.1.5.3.0002.15 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Исследование на наличие вредителей запасов проводят в обязательном порядке при приемке лекарственного растительного сырья/препаратов, а также ежегодно при хранении.
<a id="p100006"></a>Лекарственное растительное сырье/препараты проверяют на наличие живых и мертвых вредителей и их личинок путем осмотра невооруженным глазом и/или с помощью лупы (5-10x) при внешнем осмотре партии/серии лекарственного растительного сырья/препарата в специально выделенной пробе, а также при определении измельченности и содержания примесей. Кроме того, обращают внимание на наличие поражения лекарственного растительного сырья/препаратов грызунами, включая упаковочные материалы. При осмотре лекарственного растительного сырья/препаратов обращают внимание на наличие частей сырья/препарата, поврежденных вредителями запасов, тщательно осматривают швы, складки упаковочного материала, щели в ящиках.
<a id="p100007"></a>При обнаружении в лекарственном растительном сырье/препарате вредителей запасов определяют степень его зараженности, используя специально выделенную пробу (согласно [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0005-15) "Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов").
<a id="p100008"></a>Анализ должен быть проведен не позднее 2 сут с момента поступления пробы на анализ. В холодный период года (среднесуточная температура воздуха ниже 10 °C) проба сырья перед анализом должна быть выдержана при комнатной температуре не менее 1,5 - 2 ч.
<a id="p100009"></a>Аналитическую пробу лекарственного растительного сырья/препарата взвешивают с погрешностью +/- 5 г, затем просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм. В сырье/препарате, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей; в сырье/препарате, оставшемся на сите, - наличие моли, точильщика и их личинок и наличие других живых и мертвых вредителей. Количество клещей и других вредителей подсчитывают, используя лупу; моли, точильщика, их личинок и других вредителей - невооруженным глазом или с помощью лупы.
<a id="p100010"></a>При обнаружении вредителей запасов в серии лекарственного растительного препарата ее бракуют.
<a id="p100011"></a>Количество вредителей на 1 кг лекарственного растительного сырья (X) определяют по формуле:

<a id="p100012"></a> $X = \frac{N \cdot 1000}{m}$ ,

<a id="p100013"></a>где N - число обнаруженных вредителей в пробе (в сырье, прошедшем сквозь сито, и/или в сырье, оставшемся на сите);
<a id="p100014"></a>m - масса пробы, взятая для проведения анализа, г.
<a id="p100015"></a>Вычисление проводят до первого десятичного знака с последующим округлением до целого числа.
<a id="p100016"></a>Степень зараженности лекарственного растительного сырья в зависимости от количества обнаруженных вредителей в 1 кг лекарственного растительного сырья определяют в соответствии с данными, приведенными в [таблице](#p100018).

<a id="p100017"></a>Таблица

<div align="center">

<a id="p100018"></a>Степень зараженности лекарственного растительного сырья

</div>

вредителями запасов


<table>
<colgroup><col width="12%"><col width="58%"><col width="30%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>Степень зараженности</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Виды вредителей запасов, количество шт. в 1 кг лекарственного растительного сырья</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>клещи<br>(клещ мучной (Tyroglyphus farina L.), клещ волосатый (Glyciphagus destructor Schrank.), клещ хищный (Cheyletus eruditus Schrank.), сухофруктовый клещ (Carpoglyphus lactis L.) и др.)</td><td><a id="p100022"></a>амбарная моль<br>(Tinea granella L.), хлебный точильщик (Sidotrepa panicea L.), их личинки и др.</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>I</td><td><a id="p100024"></a>Не более 20</td><td><a id="p100025"></a>Не более 5</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>II</td><td><a id="p100027"></a>Более 20; свободно передвигаются по поверхности сырья и не образуют сплошных масс</td><td><a id="p100028"></a>6 - 10</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>III</td><td><a id="p100030"></a>Образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено</td><td><a id="p100031"></a>Более 10</td></tr>
</table>


<a id="p100032"></a>В случае обнаружения в лекарственном растительном сырье живых вредителей запасов его подвергают дезинсекции. Перед использованием в производстве лекарственных средств лекарственное растительное сырье, прошедшее дезинсекцию, просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм (при зараженности клещами или мелкими вредителями-насекомыми) или с размером отверстий 3 мм (при зараженности другими вредителями).
<a id="p100033"></a>После обработки сырье используют в зависимости от степени зараженности. При I степени зараженности сырье может быть допущено к медицинскому применению, при II степени и в исключительных случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ.



<a id="p100034"></a>

---