---
title: "\"ОФС.1.5.1.0009. Общая фармакопейная статья. Почки\""
number: "ОФС.1.5.1.0009"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-1-0009"
---
## "ОФС.1.5.1.0009. Общая фармакопейная статья. Почки"
# "ОФС.1.5.1.0009. Общая фармакопейная статья. Почки"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")
> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Взамен [ОФС.1.5.1.0009.15](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-1-0009-15).
> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
```mermaid
flowchart LR
n0["ОФС.1.5.1.0009.15"]:::rst
click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-1-0009-15" "ОФС.1.5.1.0009.15. Общая фармакопейная статья. Почки (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
n1["ОФС.1.5.1.0009"]:::doc
click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-1-0009" "ОФС.1.5.1.0009. Общая фармакопейная статья. Почки (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
Почками в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой цельные, собранные в соответствующий период вегетации и высушенные боковые (пазушные) и верхушечные (терминальные) почки.
## Идентификация
## Внешние признаки
Цельное сырье. Почки помещают на гладкую, белую поверхность и при дневном свете рассматривают невооруженным глазом, с помощью лупы (10x) и т.п.
Диагностическое значение имеют:
1. Тип почки (вегетативная, генеративная или вегетативно-генеративная).
2. Форма почки или ее очертания (округлая, овальная, конусовидная, яйцевидная, клиновидная, шиловидная и др.).
3. Степень сомкнутости кроющих чешуй (плотно сомкнутые, рыхлые).
4. Характеристика почечных чешуй (форма, особенности строения).
5. Форма поперечного сечения почки (округлая, сплюснутая, гранистая и др.).
6. Наличие, степень и характер опушения почки (опушенная, голая).
7. Характер поверхности почки - гладкая, матовая, блестящая.
8. Смолистость почки (смолистая, несмолистая).
9. Тип почкосложения в медиальной части почки (створчатое, полуобъемлющее, объемлющее, черепитчатое).
10. Тип листосложения в медиальной части почки (сложенное, складчатое, скомканное, трубчатое, завернутое, отвернутое, улиткообразное, закрученное).
11. Особенности расположения почки на побеге (одиночные, мутовками).
12. Размер (длина, ширина) определяют с помощью линейки или миллиметровой бумаги. Длину и ширину почки измеряют в самой широкой ее части.
**13. Цвет.**
14. Запах определяют при растирании или разламывании почки.
### Микроскопические признаки
Цельное сырье. Микропрепараты готовят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0003) "Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения" из цельных почек, рассматривая их с поверхности, на поперечных и продольных срезах. Поперечные срезы следует делать в средней, т.е. медиальной части почки, определяя место среза по длине почки. При необходимости выполняют поперечный срез в базальной части почки и/или продольно-радиальный срез.
Обращают внимание на следующие анатомо-диагностические признаки:
1. Эпидермис примордиев и кроющих чешуй (форма клеток, кутинизация и др.).
2. Характер опушения: наличие и особенности трихом, топография локализации трихом (по жилкам, по краю, по всей поверхности).
3. Мезофилл примордиев и кроющих чешуй (структура мезофилла, пигментация, наличие включений и др.).
4. Особенности проводящих тканей примордиев и кроющих чешуй: наличие проводящих пучков, их тип, степень армированности пучков.
5. Особенности выделительной системы примордиев и кроющих чешуй: наличие вместилищ, клеток идиобластов с включениями (друзы, монокристаллы и др.).
6. Смолистость почек (наличие смолистых веществ).
7. Типы устьичных аппаратов, их встречаемость на листовых поверхностях (примордии, чешуи) ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-1-0003) "Листья").
**8. Погруженность устьиц в эпидермис (выступающие над поверхностью, погруженные в эпидермис).**
Описание основных анатомо-диагностических признаков должно сопровождаться иллюстративным материалом (микрофотографиями и др.).) и быть приведено в фармакопейной статье.
### Основные группы биологически активных веществ
1. Качественные микрохимические и гистохимические реакции. Проводят в микропрепаратах почек (на поперечных и продольных срезах, на препаратах с поверхности кроющих чешуй) с целью обнаружения кутикулы, эфирного масла, слизей, смолистых веществ, лигнифицированных оболочек клеток в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0003) "Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения".
2. Качественные реакции. Проводят с извлечением из почек по методикам, указанным в фармакопейной статье.
3. Хроматография. Проводят анализ извлечений из почек с помощью различных хроматографических методик с использованием соответствующих фармакопейных стандартных образцов, маркеров (активных или аналитических). Для испытаний используют водное или водно-спиртовое извлечение из почек, а также извлечения, полученные с помощью других подходящих растворителей, если это указано в фармакопейной статье. Чаще всего в извлечениях из почек определяют: простые фенолы, флавоноиды, компоненты эфирного масла, сапонины и др.
**4. Спектрофотометрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-1-0003) "Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях"). Анализ проводят с извлечением из почек при наличии соответствующих требований в фармакопейной статье. Допускается ссылка на раздел "Количественное определение". Приводится описание условий регистрации спектра с указанием длин волн, при которых должны наблюдаться максимум(ы), иногда минимум(ы) поглощения.**
## Испытания
Влажность. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0007) "Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Зола общая. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0013) "Зола общая" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-3-0005) "Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Измельченность. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0004) "Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Допустимые примеси. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0004) "Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Тяжелые металлы и мышьяк. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0009) "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Радионуклиды. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-3-0001) "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Зараженность вредителями запасов. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002) "Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов".
Остаточные количества пестицидов. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0011) "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах" на стадии производственного процесса.
Микробиологическая чистота. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. В разделе приводят валидированную(ые) методику(и) определения индивидуального вещества или суммы биологически активных веществ в пересчете на индивидуальное вещество с использованием соответствующих фармакопейных стандартных образцов, маркеров (активных или аналитических) и т.п. В качестве приемлемого метода могут быть использованы химические методы (титриметрия), физико-химические методы (различные виды хроматографии, спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях и др.).
Если компоненты с установленной терапевтической активностью или активные маркеры известны, то именно их содержание в почках подлежит определению (если возможно).
**Косвенным методом количественного определения является определение экстрактивных веществ, извлекаемых определенным для сырья экстрагентом, в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0006) "Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".**
## Хранение
В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0011) "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".
---