---
title: "\"ОФС.1.5.1.0002. Общая фармакопейная статья. Травы\""
number: "ОФС.1.5.1.0002"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-1-0002"
---
## "ОФС.1.5.1.0002. Общая фармакопейная статья. Травы"
# "ОФС.1.5.1.0002. Общая фармакопейная статья. Травы"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")
> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 16.08.2023.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Взамен [ОФС.1.5.1.0002.15](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-1-0002-15).
> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
```mermaid
flowchart LR
n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::doc
click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
n1["ОФС.1.5.1.0002.15"]:::doc
click n1 "https://bukva.ai/docs/gf-xiii-minzdrav-rossii-ministerstvo-219" "ОФС.1.5.1.0002.15. Общая фармакопейная статья'Травы. ОФС.1.5.1.0002.15'"
n2["ОФС.1.5.1.0002"]:::doc
click n2 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-1-0002" "ОФС.1.5.1.0002. Общая фармакопейная статья. Травы (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
n1 --> n2
n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Травами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие надземные части травянистых растений. Траву собирают во время цветения, иногда во время бутонизации или плодоношения. Сырье состоит из стеблей с листьями, цветками, отчасти с бутонами и незрелыми плодами. У одних растений собирают только верхушки, у других - всю надземную часть, у третьих - надземную часть вместе с корнями.
**Подлинность**
Внешние признаки
Цельное и измельченное сырье. Подготовка объекта к анализу: при необходимости сухую траву размачивают, погружая ее на несколько минут в горячую воду или помещая во влажную камеру. Если трава измельченная, то для размачивания выбирают куски стебля, листья, цветки, плоды. Свежую траву исследуют без предварительной обработки.
Подготовленную к анализу траву раскладывают на стеклянной пластинке или другой гладкой поверхности, тщательно расправляя стебель, листья, цветки, плоды. Рассматривают при дневном свете невооруженным глазом, с помощью лупы (10x) и т.п.
При определении внешних признаков травы обращают внимание на строение стеблей, листьев ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-1-0003) "Листья"), цветков ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-1-0004) "Цветки"), при необходимости плодов (ОФС "Плоды").
В строении стебля диагностическое значение имеют:
1. Характер ветвления (простой или ветвистый).
2. Форму поперечного сечения (цилиндрическая, ребристая, четырехгранная и т.д.).
3. Характер поверхности (гладкая, ребристая, бороздчатая и др.).
4. Опушение (обилие и расположение волосков).
5. Листорасположение (очередное, супротивное, мутовчатое).
6. Размеры (длина стебля и диаметр у основания) определяют с помощью измерительной линейки или миллиметровой бумаги.
Для измельченной травы определяют:
1. Цвет.
2. Запах определяют при растирании.
Порошок. Помещают на гладкую, белую поверхность и при дневном свете рассматривают невооруженным глазом, с помощью лупы (10x) и т.п. Отмечают цвет смеси частиц (общей массы и отдельных вкраплений), форму частиц, происхождение частиц и их характер (если определяется). При рассмотрении под лупой обращают внимание на опушенность кусочков, характер поверхности (гладкая, шероховатая, покрытая железками и др.). Определяют запах (аналогично цельной и измельченной траве). Определяют размер частиц порошка аналогично измельченной траве.
Микроскопические признаки
Цельное и измельченное сырье. Готовят микропрепараты в соответствии с ОФС "Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения" из цельных листьев или кусочков пластинки листа с краем и жилкой, кусочков листа от основания и верхушки, кусочков черешка (если лист имеет черешок), чашечки или ее кусочков, венчика, кусочков цветоножки (при необходимости), кусочков стеблей (при необходимости); кусочков плодов (если есть и при необходимости, рассматривая их с поверхности).
Обращают внимание на следующие анатомо-диагностические признаки:
1. Анатомо-диагностические признаки листьев ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-1-0003) "Листья"). Для цельной травы обычно бывает достаточно определить анатомо-диагностические признаки листьев. Для измельченной травы проводят анализ анатомо-диагностических признаков всех морфологических частей травы.
2. Анатомо-диагностические признаки цветков ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-1-0004) "Цветки").
3. Редко определяют анатомо-диагностические признаки плодов (ОФС "Плоды").
4. Анатомо-диагностические признаки стебля.
В анатомо-диагностических целях в стебле необходимо рассматривать:
1. Характер кутикулы (ровная, морщинистая, в том числе продольно-морщинистая, поперечно-морщинистая, лучисто-морщинистая; штриховатая, гребневидная и др.), степень выраженности изменения ровности кутикулы.
2. Форму клеток эпидермиса (изодиаметрическая - округлая, квадратная, многоугольная; полигональная - прямоугольная, овальная, ромбовидная, веретеновидная, комбинированная и др.).
3. Извилистость стенок клеток эпидермиса (прямые, извилистые, волнистые, зигзагообразные, зубчатые и др.), степень извилистости.
4. Утолщенност стенок клеток эпидермиса (наличие четковидной утолщенности).
5. Наличие устьиц и их форма (круглая, овальная), размеры.
6. Тип устьичного аппарата ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-1-0003) "Листья").
7. Погруженность устьиц в эпидермис (выступающие над эпидермисом, погруженные в эпидермис).
8. Наличие, характеристика и размеры волосков (простые и головчатые, одно- и многоклеточные, одно-, дву- и многорядные, пучковые, разветвленные и неразветвленные), особенности их мест присоединения (наличие розетки), утолщенность стенок (толстые, тонкие стенки), характер кутикулы (ровная, бородавчатая, штриховатая).
9. Наличие и структура железок, их размеры.
10. Наличие секреторных каналов, млечников, вместилищ.
11. Наличие кристаллов, их структура (одиночные кристаллы кальция оксалата различной формы, друзы, рафиды, стилоиды, цистолиты, кристаллический песок и др.), локализация (в паренхиме под эпидермисом, в паренхиме в виде кристаллоносной обкладки вокруг проводящих пучков и групп волокон, редко в клетках эпидермиса), размеры.
12. Наличие включений: слизи, инулина, каротиноидов и др. (в паренхиме под эпидермисом, редко в клетках эпидермиса).
13. Наличие аэренхимы.
Описание основных диагностических признаков должно сопровождаться иллюстративным материалом (микрофотографиями и др.) и быть приведено в фармакопейной статье.
Рассмотрение поперечных срезов стеблей возможно в исключительных случаях (при возникновении спорных вопросов или других причин).
*Примечание* - Чаще встречаются стебли с клетками эпидермиса прямоугольной формы, с ровными стенками, и более редко, чем на листе, встречающимися устьицами. Остальные анатомо-диагностические признаки чаще всего совпадают с таковыми листа, но могут иметь иные размеры и частоту встречаемости.
Порошок. Готовят микропрепараты порошка травы в соответствии с ОФС "Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения". В микропрепаратах порошка рассматривают фрагменты листьев ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-1-0003) "Листья"), цветков ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-1-0004) "Цветки") и плодов (ОФС "Плоды"), стеблей.
Среди фрагментов стебля будут иметь значение фрагменты эпидермиса, фрагменты более глубинных структур с млечниками, вместилищами, кристаллами и другими характерными анатомо-диагностическими признаками.
В порошке с размером частиц более 0,5 мм в рассматриваемых фрагментах можно различить практически все признаки, характерные для цельного и измельченного сырья. Некоторые элементы эпидермиса могут встречаться в виде обломков волосков, железок; из-за разрушения клеток могут встречаться отдельные кристаллы, друзы и т.д.
В порошке лекарственного растительного сырья с размером частиц менее 0,5 мм анатомо-диагностические признаки, характерные для сырья, представлены отдельными волосками, железками, кристаллами, другими структурами и частями структур клеток клеток и т.п.
Описание основных анатомо-диагностических признаков должно сопровождаться иллюстративным материалом (микрофотографиями и др.) и быть приведено в фармакопейной статье.
Люминесцентная микроскопия. Рассматривают сухой порошок травы, реже поперечный срез листа, приготовленный из цельного или измельченного сырья после предварительного размягчения во влажной камере. Наблюдают собственную (первичную) флуоресценцию сырья в ультрафиолетовом свете. Наиболее яркое свечение имеют кутикула, клеточные оболочки механических тканей, элементов ксилемы, волосков, содержимое отдельных клеток или тканей мезофилла, эпидермиса, в зависимости от их химического состава. Листья некоторых растений характеризуются ярким и специфическим свечением содержимого железок, секреторных каналов и вместилищ в зависимости от химического состава содержимого. Яркая флуоресценция характерна для фрагментов проводящих пучков стебля (сосуды ксилемы и механические волокна); хорошо видна пыльца; фрагменты эндодермы семени обычно имеют яркое голубое свечение (жирное масло).
Основные группы биологически активных веществ
1. Качественные микрохимические и гистохимические реакции. Проводят в микропрепаратах листьев (на поперечных срезах, срезах с поверхности, в порошке), чаще всего с целью обнаружения толстой кутикулы, эфирного масла (может быть представлено в виде капель или заключено во вместилища и/или канальцы), а также слизей, в соответствии с ОФС "Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения".
2. Качественные реакции. Проводят с извлечением из травы по методикам, указанным в фармакопейной статье.
3. Хроматография. Проводят анализ извлечений из травы с помощью различных хроматографических методик с использованием соответствующих фармакопейных стандартных образцов, маркеров (активных или аналитических). Для испытаний используют водное или водно-спиртовое извлечение из травы, а также извлечения, полученные с помощью других подходящих растворителей, если это указано в фармакопейной статье. Чаще всего в извлечениях из травы определяют компоненты эфирных масел, флавоноиды и др.
4. Спектрофотометрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-1-0003) "Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях"). Анализ проводят в извлечении из травы при наличии соответствующих требований в фармакопейной статье. Допускается ссылка на [раздел](#p100070) "Количественное определение". Приводится описание условий регистрации спектра с указанием длин волн, при которых должны наблюдаться максимум(ы) и минимум(ы) поглощения.
**Испытания**
Влажность. Испытание проводят в соответствии с ОФС "Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Зола общая. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0013) "Зола общая" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-3-0005) "Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Измельченность. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0004) "Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Допустимые примеси. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0004) "Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах" и нормативными требованиями, указанными в фармакопейной статье.
Тяжелые металлы и мышьяк. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0009) "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Радионуклиды. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-3-0001) "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Зараженность вредителями запасов. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002) "Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов".
Остаточные количества пестицидов. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0011) "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Микробиологическая чистота. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. В разделе приводят валидированную(ые) методику(и) определения индивидуального вещества или суммы биологически активных веществ в пересчете на индивидуальное вещество с использованием соответствующих фармакопейных стандартных образцов, маркеров (активных или аналитических). В качестве приемлемого метода могут быть использованы химические методы (титриметрия), физико-химические методы (различные виды хроматографии, спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях и др.).
Если компоненты с установленной терапевтической активностью (активные маркеры) известны, то именно их содержание в траве подлежит определению (если возможно).
Косвенным методом количественного определения является определение экстрактивных веществ, извлекаемых определенным для конкретного вида сырья экстрагентом, в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0006) "Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
**Хранение**
В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0011) "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".
*Примечание* - Требования ОФС "Травы" распространяются на морфологическую группу побеги.
---