---
title: "\"ОФС.1.4.2.0021. Общая фармакопейная статья. Давление в упаковке\""
number: "ОФС.1.4.2.0021"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-2-0021"
---

## "ОФС.1.4.2.0021. Общая фармакопейная статья. Давление в упаковке"

# "ОФС.1.4.2.0021. Общая фармакопейная статья. Давление в упаковке"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100003"></a>Давление в упаковке</td><td><a id="p100004"></a>ОФС.1.4.2.0021</td></tr>
<tr><td><a id="p100005"></a>Вводится впервые</td></tr>
</table>


<a id="p100006"></a>Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения давления внутри упаковки лекарственных форм, находящихся под давлением в герметичной упаковке, представляющих собой аэрозоли и пены лекарственные, в которых пропеллентами являются сжатые газы.

<a id="p100007"></a>Методика

<a id="p100008"></a>При отсутствии других указаний в фармакопейной статье испытание проводят не менее чем на трех образцах лекарственного препарата в исследуемой лекарственной форме, отобранных в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0004) "Отбор проб". Упаковка аэрозолей или пен лекарственных, находящихся под давлением, представляет собой, как правило, аэрозольные баллоны.
<a id="p100009"></a>При отсутствии других указаний в фармакопейной статье отобранные для испытания аэрозольные баллоны выдерживают при температуре (20 +/- 5) °C в течение 1 ч. Затем аэрозольные баллоны встряхивают и устанавливают в вертикальное положение. С помощью специального адаптера (переходника) к отверстию клапана аэрозольного баллона присоединяют манометр, откалиброванный на измерение давления в нормируемом интервале значений, имеющий допустимую основную погрешность измерения не более +/- 2,5% диапазона показаний. Измеряют давление внутри каждого аэрозольного баллона.
<a id="p100010"></a>Критерии приемлемости. Давление внутри каждой упаковки должно соответствовать нормативным требованиям, указанным в фармакопейной статье. При отсутствии других указаний в фармакопейной статье, давление в каждой из испытуемых упаковок не должно превышать 0,8 МПа.



<a id="p100011"></a>

---