ОФС.1.4.2.0021. Общая фармакопейная статья. Давление в упаковке
Актуально на 02.11.2026.
Как цитировать: "ОФС.1.4.2.0021. Общая фармакопейная статья. Давление в упаковке". ОФС.1.4.2.0021. https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-2-0021
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)
Примечание
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023. В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Давление в упаковке | ОФС.1.4.2.0021 |
| Вводится впервые |
Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения давления внутри упаковки лекарственных форм, находящихся под давлением в герметичной упаковке, представляющих собой аэрозоли и пены лекарственные, в которых пропеллентами являются сжатые газы.
При отсутствии других указаний в фармакопейной статье испытание проводят не менее чем на трех образцах лекарственного препарата в исследуемой лекарственной форме, отобранных в соответствии с ОФС «Отбор проб». Упаковка аэрозолей или пен лекарственных, находящихся под давлением, представляет собой, как правило, аэрозольные баллоны.
При отсутствии других указаний в фармакопейной статье отобранные для испытания аэрозольные баллоны выдерживают при температуре (20 +/- 5) °C в течение 1 ч. Затем аэрозольные баллоны встряхивают и устанавливают в вертикальное положение. С помощью специального адаптера (переходника) к отверстию клапана аэрозольного баллона присоединяют манометр, откалиброванный на измерение давления в нормируемом интервале значений, имеющий допустимую основную погрешность измерения не более +/- 2,5% диапазона показаний. Измеряют давление внутри каждого аэрозольного баллона.
Критерии приемлемости. Давление внутри каждой упаковки должно соответствовать нормативным требованиям, указанным в фармакопейной статье. При отсутствии других указаний в фармакопейной статье, давление в каждой из испытуемых упаковок не должно превышать 0,8 МПа.