---
title: "\"ОФС.1.4.2.0011.15. Общая фармакопейная статья. Прочность таблеток на раздавливание\""
number: "ОФС.1.4.2.0011.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-2-0011-15"
---
## "ОФС.1.4.2.0011.15. Общая фармакопейная статья. Прочность таблеток на раздавливание"
# "ОФС.1.4.2.0011.15. Общая фармакопейная статья. Прочность таблеток на раздавливание"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")
> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.1.1.0017](https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-1-0017), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
```mermaid
flowchart LR
n0["ОФС.1.4.2.0011.15"]:::rst
click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-2-0011-15" "ОФС.1.4.2.0011.15. Общая фармакопейная статья. Прочность таблеток на раздавливание (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
n1["ОФС.1.1.1.0017"]:::doc
click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-1-0017" "ОФС.1.1.1.0017. Общая фармакопейная статья. Прочность таблеток на раздавливание (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
Прочность таблеток на раздавливание
ОФС.1.4.2.0011.15
Вводится впервые
Испытание позволяет определить устойчивость таблеток к давлению при определенных условиях путем измерения силы, необходимой для разрушения таблеток.
Определение и нормирование механической прочности таблеток необходимо как в условиях промышленного производства (например, процесс покрытия таблеток и фасовка), так и для обеспечения потребительских свойств препарата (сохранение целостности таблетки при извлечении из упаковки).
Оборудование. Прибор представляет собой два расположенных друг против друга зажима, один из которых может перемещаться по направлению к другому. Плоскости поверхностей зажимов перпендикулярны направлению движения. Допускается использование прибора, в котором оба зажима могут перемещаться с постоянной скоростью по направлению друг к другу. Сдавливающие поверхности зажимов должны быть плоскими и превосходить по размеру зону контакта с таблеткой. Прибор должен обеспечивать прекращение сдавливания при любом нарушении целостности таблеток.
Прибор калибруют с использованием системы, обеспечивающей точность 1 Н (ньютон).
Методика. Если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации, таблетку помещают между зажимами ребром по отношению к движущейся части прибора. Таблетку, поставленную на ребро, сжимают до разрушения. Измерения проводят для 10 таблеток. Перед каждым измерением тщательно удаляют все фрагменты предыдущей таблетки.
Если на таблетке есть разделительная линия (риска) или надпись, каждая таблетка должна быть ориентирована одинаково по отношению к направлению прилагаемой силы.
Таблетки овальной или продолговатой формы помещают между зажимами длинным ребром перпендикулярно по отношению к сдавливающим поверхностям прибора (вдоль направления прилагаемой нагрузки), если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.
Представление результатов. Указывают среднее, минимальное и максимальное значения измеренной силы в ньютонах (Н), а также тип использованного прибора и, при необходимости, ориентацию таблеток.
Таблетки круглой формы должны иметь прочность не ниже значений, приведенных в [таблице](#p100016), если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.
Таблица
Минимально допустимая прочность
в зависимости от диаметра таблеток