---
title: "\"ОФС.1.4.1.0042.18. Общая фармакопейная статья. Эликсиры\""
number: "ОФС.1.4.1.0042.18"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0042-18"
---

## "ОФС.1.4.1.0042.18. Общая фармакопейная статья. Эликсиры"

# "ОФС.1.4.1.0042.18. Общая фармакопейная статья. Эликсиры"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

> [!IMPORTANT]
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



| <a id="p100003"></a>Эликсиры | <a id="p100004"></a><a id="p100005"></a>ОФС.1.4.1.0042.18<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100006"></a>Эликсиры - жидкая лекарственная форма, предназначенная для приема внутрь, представляющая собой спирто-водные извлечения из одного или нескольких видов лекарственного растительного сырья и/или смесь настоек и/или экстрактов, с добавлением вспомогательных веществ (в том числе корригентов вкуса и запаха, антимикробных консервантов), а также с добавлением или без добавления других действующих веществ.


## <a id="p100007"></a>ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ


<a id="p100008"></a>Эликсиры могут быть получены двумя способами. Один из них представляет собой экстракцию одного или нескольких видов лекарственного растительного сырья спиртом этиловым различной концентрации. Другой способ состоит в смешивании предварительно полученных спирто-водных извлечений из лекарственного растительного сырья, как правило, представляющих собой настойки и/или экстракты. Оба способа получения эликсиров предполагают добавление вспомогательных веществ и, при необходимости, действующих веществ, к полученному спирто-водному извлечению.
<a id="p100009"></a>Обязательными компонентами эликсиров являются такие вспомогательные вещества как корригенты вкуса, ароматизаторы и антимикробные консерванты. В качестве корригентов вкуса и ароматизаторов в эликсиры могут быть добавлены сахара и/или сахарный колер и/или мед, сок; в качестве антимикробных консервантов используют метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, а также другие корригенты вкуса, ароматизаторы, антимикробные консерванты и необходимые вспомогательные вещества, разрешенные для применения внутрь.
<a id="p100010"></a>При производстве, упаковке, хранении и транспортировании эликсиров должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".


## <a id="p100011"></a>ИСПЫТАНИЯ


<a id="p100012"></a>Эликсиры должны соответствовать общим требованиям [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0001-15) "Лекарственные формы" и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы.
<a id="p100013"></a>Описание. Эликсиры, как правило, представляют собой прозрачную жидкость, имеющую характерный цвет и запах. Допускается наличие опалесценции; в ряде случаев, особенно в процессе хранения, возможно образование незначительного осадка.
<a id="p100014"></a>Приводят описание внешнего вида эликсира с указанием прозрачности или опалесценции, цвета и запаха.
<a id="p100015"></a>Спирт этиловый. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0016-15) "Определение спирта этилового в лекарственных средствах" и нормативными указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100016"></a>Метанол и 2-пропанол. Испытание проводят для эликсиров, в состав которых входят настойки. Определение проводят методом газовой хроматографии в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0024-18) "Определение метанола и 2-пропанола". Если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации, допустимое содержание должно составлять не более 0,05% для метанола и не более 0,05% для 2-пропанола.
<a id="p100017"></a>Плотность. Испытание проводят в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0014-15) "Плотность" и нормативными указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100018"></a>pH. Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Определение проводят потенциометрическим методом в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-0004-15) "Ионометрия". Допустимый интервал значений pH эликсира должен быть указан в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100019"></a>Тяжелые металлы. Испытание проводят для эликсиров, в состав которых входят спирто-водные извлечения, полученные экстракцией одного или нескольких видов лекарственного растительного сырья спиртом этиловым. Если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации, испытание проводят в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0019-15) "Настойки".
<a id="p100020"></a>Микробиологическая чистота. Все эликсиры должны выдерживать требования ОФС "Микробиологическая чистота".
<a id="p100021"></a>Объем содержимого упаковки. Испытание проводят в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-2-0007-15) "Масса (объем) содержимого упаковки".


## <a id="p100022"></a>УПАКОВКА


<a id="p100023"></a>В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0025-18) "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств".
<a id="p100024"></a>Многодозовая упаковка эликсиров может быть снабжена средством дозирования, представляющим собой мерную ложку, мерный стаканчик, мерный колпачок, шприцевой дозатор и др., для отмеривания предписанной дозы лекарственного препарата.


## <a id="p100025"></a>МАРКИРОВКА


<a id="p100026"></a>В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0025-18) "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств".
<a id="p100027"></a>Для эликсиров, в которых возможно образование опалесценции или незначительного осадка, должна быть предусмотрена предупредительная надпись "Перед употреблением взбалтывать".


## <a id="p100028"></a>ХРАНЕНИЕ


<a id="p100029"></a>В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0010-18) "Хранение лекарственных средств". В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.



<a id="p100030"></a>

---