---
title: "\"ОФС.1.4.1.0036.18. Общая фармакопейная статья. Плитки\""
number: "ОФС.1.4.1.0036.18"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0036-18"
---

## "ОФС.1.4.1.0036.18. Общая фармакопейная статья. Плитки"

# "ОФС.1.4.1.0036.18. Общая фармакопейная статья. Плитки"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.4.1.0036](https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-1-0036), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.4.1.0036.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0036-18" "ОФС.1.4.1.0036.18. Общая фармакопейная статья. Плитки (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ОФС.1.4.1.0036"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-1-0036" "ОФС.1.4.1.0036. Общая фармакопейная статья. Плитки (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



| <a id="p100003"></a>Плитки | <a id="p100004"></a><a id="p100005"></a>ОФС.1.4.1.0036.18<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100006"></a>Плитки - твердая лекарственная форма, представляющая собой пластичную массу с равномерно распределенным в ней действующим веществом (веществами), имеющая форму плитки определенного размера и предназначенная для приема внутрь целиком или частями.
<a id="p100007"></a>Плитка может быть целой или поделенной на равные части (доли) с помощью нанесенных на ее поверхность рисок.


## <a id="p100008"></a>ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ


<a id="p100009"></a>Лекарственные препараты в лекарственной форме "плитки" производят методом формования из пластичной массы, представляющей собой основу, в которую предварительно вводят действующие и вспомогательные вещества.
<a id="p100010"></a>Для производства пластичной основы плиток используют сахарный сироп, крахмальную патоку, молоко сгущенное с сахаром, альбумин пищевой и другие, подходящие для этих целей вспомогательные вещества. Как правило, сначала получают молочно-сахарный сироп, а затем в него вводят действующие и вспомогательные вещества и из полученной массы формируют плитки.
<a id="p100011"></a>При производстве, упаковке и хранении плиток должны быть предприняты меры, обеспечивающие необходимую микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".


## <a id="p100012"></a>ИСПЫТАНИЯ


<a id="p100013"></a>Плитки должны соответствовать общим требованиям [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0001-15) "Лекарственные формы" и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы.
<a id="p100014"></a>Описание. Приводят описание формы и цвета, плиток, указывают запах - при наличии. При необходимости, приводят описание плитки на поперечном разрезе или изломе. Если плитка поделена на доли, указывают их количество.
<a id="p100015"></a>Потеря в массе при высушивании. Испытание проводят в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-0010-15) "Потеря в массе при высушивании". Если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации, потеря в массе при высушивании должна составлять не более 8,0%.
<a id="p100016"></a>Средняя масса и отклонения от средней массы плитки. Испытание проводят на 10 плитках. Каждую плитку взвешивают с точностью до 0,1 г. Вычисляют среднюю массу и отклонения от средней массы плитки. Нормативные требования приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100017"></a>Микробиологическая чистота. Все плитки должны выдерживать требования ОФС "Микробиологическая чистота".


## <a id="p100018"></a>УПАКОВКА


<a id="p100019"></a>В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0025-18) "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств". Как правило, плитки упаковывают в комбинированный материал на бумажной основе или двухслойный пленочный материал.


## <a id="p100020"></a>МАРКИРОВКА


<a id="p100021"></a>В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0025-18) "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств".


## <a id="p100022"></a>ХРАНЕНИЕ


<a id="p100023"></a>В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0010-18) "Хранение лекарственных средств". В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.



<a id="p100024"></a>

---