---
title: "\"ОФС.1.4.1.0024.18. Общая фармакопейная статья. Губки лекарственные\""
number: "ОФС.1.4.1.0024.18"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0024-18"
---

## "ОФС.1.4.1.0024.18. Общая фармакопейная статья. Губки лекарственные"

# "ОФС.1.4.1.0024.18. Общая фармакопейная статья. Губки лекарственные"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.4.1.0024](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0024), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.03.2019.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.4.1.0024.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0024-18" "ОФС.1.4.1.0024.18. Общая фармакопейная статья. Губки лекарственные (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ОФС.1.4.1.0024"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0024" "ОФС.1.4.1.0024. Общая фармакопейная статья. Губки лекарственные (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



| <a id="p100003"></a>Губки лекарственные | <a id="p100004"></a>ОФС. 1.4.1.0024.18<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Губки лекарственные - стерильная дозированная лекарственная форма, представляющая собой пористый абсорбирующий материал, пропитанный действующим веществом (веществами) или являющийся им, с добавлением или без добавления вспомогательных веществ, предназначенная для наружного или местного применения.


## <a id="p100006"></a>ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ


<a id="p100007"></a>Производство губок лекарственных включает, как правило, процесс приготовления раствора соединения, образующего основу губки лекарственной, и введения в него действующего вещества (веществ) и вспомогательных веществ с последующей сублимационной сушкой полученной композиции и приданием ей необходимой формы и размеров.
<a id="p100008"></a>В качестве основы для производства губок лекарственных обычно используют природные соединения (желатин, коллаген, соли альгиновой кислоты и др.), представляющие собой, после специальной обработки, пористый абсорбирующий материал.
<a id="p100009"></a>Как правило, в лекарственной форме "Губки лекарственные" выпускают гемостатические, антисептические, дерматопротекторные, стимулирующие репарацию тканей и др. лекарственные препараты.
<a id="p100010"></a>При производстве стерильных губок лекарственных используют методы стерилизации в соответствии с ОФС "Стерилизация".
<a id="p100011"></a>При производстве, упаковке, хранении и транспортировании стерильных губок лекарственных предпринимают меры, обеспечивающие их стерильность в соответствии с требованиями ОФС "Стерильность".


## <a id="p100012"></a>ИСПЫТАНИЯ


<a id="p100013"></a>Губки лекарственные должны соответствовать общим требованиям [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0001-15) "Лекарственные формы" и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы.
<a id="p100014"></a>Описание. Губки лекарственные, как правило, представляют собой пластины или листы определенной формы и размера.
<a id="p100015"></a>Приводят описание структуры материала губки лекарственной, ее формы и цвета (например, листы белого цвета пористой структуры или сухая пористая масса желтого цвета в форме пластин), указывают запах - при наличии. При необходимости, описывают характер поверхности губки (например, рельефная, гладкая и др.).
<a id="p100016"></a>pH водного извлечения. Испытание проводят потенциометрически в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-0004-15) "Ионометрия". Значение pH водного извлечения должно быть в диапазоне от 4,5 до 7,5, если иное не обосновано и не указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Методику пробоподготовки образца лекарственного препарата для проведения испытания и нормативные требования приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100017"></a>Абсорбирующая способность. Испытание проводят для губок лекарственных в лекарственных препаратах, предназначенных для поглощения экссудатов и других выделений из раневых поверхностей. Методику испытания и нормативные требования приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100018"></a>Потеря в массе при высушивании или Вода. Испытание проводят в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-0010-15) "Потеря в массе при высушивании" или [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-3-0002-15) "Определение воды". Нормативные требования указывают в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100019"></a>Показатели "Потеря в массе при высушивании" и "Вода" могут быть альтернативными, кроме случая, когда определение показателя "Потеря в массе при высушивании" необходимо для контроля содержания остаточных органических растворителей.
<a id="p100020"></a>Однородность массы. Испытание проводят в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-2-0009-15) "Однородность массы дозированных лекарственных форм" согласно указаниям в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100021"></a>Определение гемостатической активности. Испытание проводят для губок лекарственных в гемостатических лекарственных препаратах. Методику испытания и нормативные требования приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100022"></a>Стерильность. Губки лекарственные должны быть стерильны и должны соответствовать требованиям ОФС "Стерильность".
<a id="p100023"></a>*Примечание.* Как правило, при количественном определении содержание действующего вещества выражают в мг/г губки лекарственной.


## <a id="p100024"></a>УПАКОВКА


<a id="p100025"></a>В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0025-18) "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств".
<a id="p100026"></a>Каждую губку лекарственную упаковывают герметично в индивидуальную первичную упаковку, обеспечивающую ее стерильность в течение всего срока годности.


## <a id="p100027"></a>МАРКИРОВКА


<a id="p100028"></a>В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0025-18) "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств".


## <a id="p100029"></a>ХРАНЕНИЕ


<a id="p100030"></a>В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0010-18) "Хранение лекарственных средств". В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в сухом защищенном от света месте, при температуре, обеспечивающей сохранность действующих и вспомогательных веществ. Как правило, эта температура не должна превышать 25 °C, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.



<a id="p100031"></a>

---