---
title: "\"ОФС.1.2.3.0026.18. Общая фармакопейная статья. Определение 2-Этилгексановой кислоты\""
number: "ОФС.1.2.3.0026.18"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0026-18"
---

## "ОФС.1.2.3.0026.18. Общая фармакопейная статья. Определение 2-Этилгексановой кислоты"

# "ОФС.1.2.3.0026.18. Общая фармакопейная статья. Определение 2-Этилгексановой кислоты"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.2.2.2.0033, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.03.2019.


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

</div>



| <a id="p100003"></a>Определение 2-Этилгексановой кислоты | <a id="p100004"></a>ОФС.1.2.3.0026.18<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на определение примеси 2-этилгексановой кислоты в фармацевтических субстанциях.
<a id="p100006"></a>Определение проводят методом ГХ.
<a id="p100007"></a>Раствор внутреннего стандарта. Около 0,10 г (точная навеска) 3-циклогексилпропионовой кислоты помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в циклогексане и доводят объем раствора тем же растворителем до метки.
<a id="p100008"></a>Испытуемый раствор. К около 0,30 г (точная навеска) испытуемой субстанции прибавляют 4,0 мл раствора хлористоводородной кислоты концентрированной. Энергично взбалтывают в течение 1 мин с 1,0 мл раствора внутреннего стандарта. Выдерживают до разделения фаз (при необходимости центрифугируют для лучшего разделения). Используют верхний слой.
<a id="p100009"></a>Раствор сравнения. Около 75 мг (точная навеска) 2-этилгексановой кислоты помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в растворе внутреннего стандарта и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. К 1,0 мл полученного раствора прибавляют 4,0 мл раствора хлористоводородной кислоты концентрированной. Энергично взбалтывают в течение 1 мин. Выдерживают до разделения фаз (при необходимости центрифугируют для лучшего разделения). Используют верхний слой.
<a id="p100010"></a>Хроматографические условия


| <a id="p100011"></a>Колонка | <a id="p100012"></a>макрокапиллярная из плавленого кварца длиной 10 м и внутренним диаметром 0,53 мм, покрытая макрогол 20 000 2-нитротерефталатом (толщина слоя 1,0 мкм) |
| --- | --- |
| <a id="p100013"></a>Детектор | <a id="p100014"></a>пламенно-ионизационный |
| <a id="p100015"></a>Газ-носитель | <a id="p100016"></a>гелий |
| <a id="p100017"></a>Скорость потока | <a id="p100018"></a>10 мл/мин |
| <a id="p100019"></a>Объем пробы | <a id="p100020"></a>1 мкл |


<a id="p100021"></a>Температурная программа


<table>
<colgroup><col width="17%"><col width="16%"><col width="22%"><col width="16%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td></td><td><a id="p100022"></a>Время, мин</td><td><a id="p100023"></a>Температура, °C</td><td><a id="p100024"></a>Скорость, °C/мин</td><td><a id="p100025"></a>Режим</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100026"></a>Колонка</td><td><a id="p100027"></a>0 - 2</td><td><a id="p100028"></a>40</td><td><a id="p100029"></a>-</td><td><a id="p100030"></a>Изотермический</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>2 - 7,3</td><td><a id="p100032"></a>$40 \rightarrow 200$</td><td><a id="p100033"></a>30</td><td><a id="p100034"></a>Линейный градиент</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>7,3 - 10,3</td><td><a id="p100036"></a>200</td><td><a id="p100037"></a>-</td><td><a id="p100038"></a>Изотермический</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>Инжектор</td><td></td><td><a id="p100040"></a>200</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>Детектор</td><td></td><td><a id="p100042"></a>300</td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100043"></a>*Пригодность хроматографической системы: на хроматограмме раствора сравнения разрешение между пиками 2-этилгексановой кислоты (1-ый пик) и внутреннего стандарта должно быть не менее 2,0.*
<a id="p100044"></a>*Содержание 2-этилгексановой кислоты в процентах (X) вычисляют по формуле:*

<a id="p100045"></a> $X = \frac{S_{1} \cdot I_{0} \cdot a_{0} \cdot 2}{S_{0} \cdot I_{1} \cdot a_{1}} ,$ 

<a id="p100046"></a>*где S1 - площадь пика 2-этилгексановой кислоты на хроматограмме испытуемого раствора;*
<a id="p100047"></a>*S0 - площадь пика 2-этилгексановой кислоты на хроматограмме раствора сравнения;*
<a id="p100048"></a>*I1 - площадь пика внутреннего стандарта на хроматограмме испытуемого раствора;*
<a id="p100049"></a>*I0 - площадь пика внутреннего стандарта на хроматограмме раствора сравнения;*
<a id="p100050"></a>*a1 - навеска субстанции, взятая для приготовления испытуемого раствора, г;*
<a id="p100051"></a>*a0 - навеска 2-этилгексановой кислоты, взятая для приготовления раствора сравнения, г.*



<a id="p100052"></a>

---