---
title: "\"ОФС.1.2.3.0025.18. Общая фармакопейная статья. Определение N,N-диметиланилина\""
number: "ОФС.1.2.3.0025.18"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0025-18"
---

## "ОФС.1.2.3.0025.18. Общая фармакопейная статья. Определение N,N-диметиланилина"

# "ОФС.1.2.3.0025.18. Общая фармакопейная статья. Определение N,N-диметиланилина"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.2.2.2.0019](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0019), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.03.2019.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.2.3.0025.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0025-18" "ОФС.1.2.3.0025.18. Общая фармакопейная статья. Определение N,N-диметиланилина (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ОФС.1.2.2.2.0019"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0019" "ОФС.1.2.2.2.0019. Общая фармакопейная статья. N,N-Диметиланилин (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ


| <a id="p100003"></a>Определение N,N-диметиланилина | <a id="p100004"></a>ОФС.1.2.3.0025.18<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<div align="center">

<a id="p100005"></a>**Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на определение примеси N,N-диметиланилина в фармацевтических субстанциях.**<br>
<a id="p100006"></a>**Определение проводят методом газовой хроматографии.**<br>
<a id="p100007"></a>**Раствор внутреннего стандарта. Около 50 мг (точная навеска) N,N-диэтиланилина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 4,0 мл 0,1 М хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки.**<br>
<a id="p100008"></a>**Испытуемый раствор. Около 0,5 г (точная навеска) испытуемой субстанции помещают в колбу Эрленмейера с пришлифованной пробкой вместимостью 50 мл, растворяют в 30 мл воды и прибавляют 1,0 мл раствора внутреннего стандарта. Прибавляют 1,0 мл 40% раствора натрия гидроксида и перемешивают до полного растворения. Прибавляют 2,0 мл триметилпентана. Встряхивают в течение 2 мин и выдерживают до разделения слоев. Используют верхний слой.**<br>
<a id="p100009"></a>**Раствор сравнения. Около 50 мг (точная навеска) N,N-диметиланилина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 4,0 мл 0,1 М хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в колбу Эрленмейера с пришлифованной пробкой вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл воды, 1,0 мл раствора внутреннего стандарта, 1,0 мл 40% раствора натрия гидроксида и 2,0 мл триметилпентана. Встряхивают в течение 2 мин и выдерживают до разделения слоев. Используют верхний слой.**<br>
<a id="p100010"></a>**Хроматографические условия**

</div>



<table>
<colgroup><col width="25%"><col width="16%"><col width="36%"><col width="24%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100011"></a>Колонка</td><td colspan="3"><a id="p100012"></a>Кварцевая капиллярная 30 м x 0,32 мм, покрытая поперечносшитым полиметилфенилсилоксаном, толщина слоя 0,5 мкм</td></tr>
<tr><td><a id="p100013"></a>Детектор</td><td colspan="3"><a id="p100014"></a>пламенно-ионизационный</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Газ-носитель</td><td colspan="3"><a id="p100016"></a>гелий для хроматографии</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Деление потока</td><td colspan="3"><a id="p100018"></a>1:20</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Давление в инжекторе</td><td colspan="3"><a id="p100020"></a>50 кПа</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Поток на сброс</td><td colspan="3"><a id="p100022"></a>20 мл/мин</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>Объем пробы</td><td colspan="3"><a id="p100024"></a>1 мкл</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100025"></a>Температура</td><td rowspan="3"><a id="p100026"></a>Колонка</td><td><a id="p100027"></a>Первые 5 мин</td><td><a id="p100028"></a>150 °C</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>Повышение со скоростью 20 °C/мин</td><td><a id="p100030"></a>до 275 °C</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>Выдерживание 3 мин</td><td><a id="p100032"></a>275 °C</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>Инжектор</td><td colspan="2"><a id="p100034"></a>220 °C</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>Детектор</td><td colspan="2"><a id="p100036"></a>300 °C</td></tr>
</table>


<a id="p100037"></a>Времена удерживания: N,N-диметиланилин около 3,6 мин; N,N-диэтиланилин около 5,0 мин.



<a id="p100038"></a>

---