---
title: "\"ОФС.1.2.3.0016.15. Общая фармакопейная статья. Определение кислотонейтрализующей способности\""
number: "ОФС.1.2.3.0016.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0016-15"
---

## "ОФС.1.2.3.0016.15. Общая фармакопейная статья. Определение кислотонейтрализующей способности"

# "ОФС.1.2.3.0016.15. Общая фармакопейная статья. Определение кислотонейтрализующей способности"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.2.3.0016](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0016), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.03.2019.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.2.3.0016.15"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0016-15" "ОФС.1.2.3.0016.15. Общая фармакопейная статья. Определение кислотонейтрализующей способности (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ОФС.1.2.3.0016"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0016" "ОФС.1.2.3.0016. Общая фармакопейная статья. Определение кислотонейтрализующей способности (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Определение кислотонейтрализующей способности | <a id="p100004"></a>ОФС.1.2.3.0016.15<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Показатель "Кислотонейтрализующая способность" характеризует основные свойства препаратов-антацидов - способность связывать хлористоводородную кислоту. Кислотонейтрализующая способность выражается количеством миллиграмм-эквивалентов хлористоводородной кислоты, связываемой 1 г или минимальной дозой препарата.

<a id="p100006"></a>Приготовление испытуемого раствора

<a id="p100007"></a>Если не указано иначе, испытуемый раствор готовят следующим образом:
<a id="p100008"></a>Твердые лекарственные формы. Точно взвешенное количество препарата, эквивалентное минимальной дозе, помещают в стакан вместимостью 250 мл. При необходимости увлажняют, прибавляя не более 5 мл спирта 96% (нейтрализованного до pH 3,5) и перемешивают, чтобы смочить образец полностью. Прибавляют 70 мл воды и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.
<a id="p100009"></a>*Примечание.* В случае шипучих таблеток к навеске сначала прибавляют 10 мл воды и осторожно вращают стакан, пока реакция не прекратится. Добавляют еще 10 мл воды и осторожно перемешивают. Обмывают стенки стакана 50 мл воды и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.

<a id="p100010"></a>Суспензии и другие жидкости. Встряхивают контейнер, пока содержимое не станет однородным, и определяют плотность. Переносят точно взвешенное количество однородной смеси, эквивалентное минимальной дозе, в стакан вместимостью 250 мл, добавляют воду до объема приблизительно 70 мл и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.

<a id="p100011"></a>Методика

<a id="p100012"></a>К испытуемому раствору при перемешивании магнитной мешалкой прибавляют 30,0 мл 1 М титрованного раствора хлористоводородной кислоты. Перемешивают в течение 15 мин, и в течение не более 5 мин оттитровывают избыток хлористоводородной кислоты 0,5 М раствором натрия гидроксида до достижения устойчивого от 10 до 15 с значения pH 3,5.
<a id="p100013"></a>Вычисляют количество миллиграмм-эквивалентов (мг-экв) поглощенной кислоты по формуле:

<a id="p100014"></a>мг-экв = (30·MHCl) - (VNaOH·MNaOH), (1)

<a id="p100015"></a>где MHCl и MNaOH - молярность хлористоводородной кислоты и натрия гидроксида соответственно;
<a id="p100016"></a>VNaOH - объем натрия гидроксида раствора 0,5 М, израсходованный на титрование.
<a id="p100017"></a>*Примечание.* Если кислотонейтрализующая способность анализируемого образца больше 25 мг-экв, добавляют 60,0 мл 1 М титрованного раствора хлористоводородной кислоты и делают соответствующее изменение при вычислении.

<a id="p100018"></a>Выражают результат в миллиграмм-эквивалентах (мг-экв) кислоты, поглощенной 1 г испытуемого препарата (X1) или минимальной дозой (X2):
<a id="p100019"></a>Для твердых лекарственных форм:

<a id="p100020"></a> $X_{1} = \frac{\text{мг} - \text{экв}}{a} ,$ (2)

<a id="p100021"></a> $X_{2} = \frac{\text{мг} - \text{экв} \cdot G}{a} ,$ (3)

<a id="p100022"></a>где a - навеска препарата, г;
<a id="p100023"></a>G - средняя масса таблетки или содержимого капсулы, г.
<a id="p100024"></a>Для жидкостей:

<a id="p100025"></a> $X_{2} = \frac{\text{мг} - \text{экв} \cdot V_{\text{дозы}} \cdot \rho}{a} ,$ (4)

<a id="p100026"></a>где Vдозы - объем дозы, мл;
<a id="p100027"></a> $\rho$ - плотность жидкости, г/мл;
<a id="p100028"></a>a - навеска препарата, г.



<a id="p100029"></a>

---