---
title: "\"ОФС.1.2.3.0015.15. Общая фармакопейная статья. Комплексонометрическое титрование\""
number: "ОФС.1.2.3.0015.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0015-15"
---
## "ОФС.1.2.3.0015.15. Общая фармакопейная статья. Комплексонометрическое титрование"
# "ОФС.1.2.3.0015.15. Общая фармакопейная статья. Комплексонометрическое титрование"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I")
> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.2.3.0015](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0015), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.03.2019.
> Взамен ГФ X; [ст. ГФ XI, вып. 1](https://bukva.ai/docs/gf-xi#p103680).
> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
```mermaid
flowchart LR
n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
n1["ОФС.1.2.3.0015.15"]:::rst
click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0015-15" "ОФС.1.2.3.0015.15. Общая фармакопейная статья. Комплексонометрическое титрование (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
n2["ОФС.1.2.3.0015"]:::doc
click n2 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0015" "ОФС.1.2.3.0015. Общая фармакопейная статья. Комплексонометрическое титрование (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
n1 --> n2
n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
| Комплексонометрическое титрование | ОФС.1.2.3.0015.15
Взамен ГФ X
Взамен [ст. ГФ XI, вып. 1](https://bukva.ai/docs/gf-xi#p103680) |
| --- | --- |
Комплексонометрическое титрование - метод титриметрического анализа, основанный на реакции комплексообразования катионов металлов с комплексонами - аминополикарбоновыми кислотами и их солями.
В настоящее время среди известных комплексонов наибольшее применение для комплексонометрического титрования получила динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, известная под названиями: натрия эдетат, трилон Б, комплексон III, хелатон III и др.
Натрия эдетат образует с катионами различных металлов в стехиометрическом отношении (1:1) устойчивые и хорошо растворимые в воде комплексонаты, что позволяет использовать его для количественного определения алюминия, висмута, кальция, магния, свинца, цинка и других ионов металлов в лекарственных препаратах.
Индикаторы, применяемые для визуального определения конечной точки титрования, называются металлоиндикаторами. В химическом отношении они, как правило, являются органическими кислотами и обладают способностью изменять окраску при образовании комплексных соединений с катионами металлов. Взаимодействие металлоиндикаторов с катионами определяемых металлов должно быть обратимым и константа устойчивости металлоиндикаторного комплекса должна быть на 104 меньше константы устойчивости комплекса катиона металла с титрантом.
Прямое титрование раствором натрия эдетата проводят следующим образом: к раствору анализируемого катиона прибавляют буферный раствор, имеющий необходимое значение pH, и указанное количество металлоиндикатора. В точке эквивалентности окраска раствора изменяется от окраски комплекса катиона с металлоиндикатором до окраски свободного металлоиндикатора.
При обратном титровании избыток натрия эдетата оттитровывают при определенном значении pH в присутствии соответствующего металлоиндикатора растворами солей магния, свинца, цинка и др. до перехода окраски свободного индикатора до окраски комплекса металлоиндикатора с катионом титранта.
Методики определения катионов
Алюминий. Определение проводят одним из приведенных ниже способов.
1. Точную навеску препарата (соответствующую 0,02 - 0,03 г алюминия) растворяют в смеси 2 мл хлористоводородной кислоты раствора 1 М и 50 мл воды. Прибавляют 50,0 мл натрия эдетата раствора 0,05 М и нейтрализуют натрия гидроксида раствором 1 М по метиловому красному. Нагревают раствор до кипения и выдерживают на кипящей водяной бане в течение 10 мин, охлаждают, прибавляют 0,05 г индикаторной смеси ксиленолового оранжевого, 5 г гексаметилентетрамина и титруют избыток натрия эдетата цинка сульфата раствором 0,1 М до красно-фиолетового окрашивания.
1 мл натрия эдетата раствора 0,05 М соответствует 1,349 мг алюминия.
2. К 20,0 мл раствора препарата, приготовленного, как описано в фармакопейной статье, прибавляют 25,0 мл натрия эдетата раствора 0,1 М и 10 мл смеси равных объемов аммония ацетата раствора 15,5% и уксусной кислоты разведенной 12%. Кипятят в течение 2 мин, охлаждают до комнатной температуры, прибавляют 50 мл этанола и 3 мл свежеприготовленного дитизона раствора 0,025% в этаноле. Избыток натрия эдетата оттитровывают цинка сульфата раствором 0,1 М до перехода окраски от зеленовато-голубой до красно-фиолетовой.
1 мл натрия эдетата раствора 0,1 М соответствует 2,698 мг алюминия.
Висмут. Точную навеску препарата (соответствующую 0,1 - 0,2 г висмута) растворяют, как указано в фармакопейной статье. Прибавляют 50 мл воды и доводят pH до 1,0 - 2,0, добавляя по каплям азотную кислоту разведенную 16% или 10% раствор аммиака. Прибавляют 0,05 г индикаторной смеси ксиленолового оранжевого и медленно титруют натрия эдетата раствором 0,05 М до желтого окрашивания.
1 мл натрия эдетата раствора 0,05 М соответствует 10,45 мг висмута.
Кальций. Точную навеску препарата (соответствующую 0,04 - 0,05 г кальция) растворяют, как указано в фармакопейной статье, в воде или хлористоводородной кислоте разведенной 8,3% и далее проводят определение по одному из приведенных способов:
1. Доводят объем раствора водой до 100 мл и титруют натрия эдетата раствором 0,05 М. В конце титрования прибавляют 4 мл натрия гидроксида раствора 30% и 3 мл раствора хальконкарбоновой кислоты - появляется розовое окрашивание. Продолжают титрование до перехода окраски в интенсивно синий цвет.
2. Доводят объем раствора водой до 50 мл, прибавляют 10 мл буферного раствора аммония хлорида pH 10,0; 0,1 г индикаторной смеси или 7 капель раствора индикатора хромового темно-синего и титруют натрия эдетата раствором 0,05 М до сине-фиолетового окрашивания.
1 мл натрия эдетата раствора 0,05 М соответствует 2,004 мг кальция.
Магний. Точную навеску препарата (соответствующую 0,02 - 0,03 г магния) растворяют, как указано в фармакопейной статье. Прибавляют 50 мл воды, 10 мл буферного раствора аммония хлорида pH 10,0; 0,1 г индикаторной смеси или 7 капель раствора индикатора кислотного хром черного специального и титруют натрия эдетата 0,05 М раствором до синего окрашивания.
1 мл натрия эдетата раствора 0,05 М соответствует 1,215 мг магния.
Свинец. Точную навеску препарата (соответствующую 0,1 - 0,2 г свинца) растворяют, как указано в фармакопейной статье. Прибавляют 50 мл воды, 0,05 г индикаторной смеси ксиленолового оранжевого, 5,0 г гексаметилентетрамина и титруют натрия эдетата раствором 0,05 М до желтого окрашивания.
1 мл натрия эдетата 0,05 М раствора соответствует 10,36 мг свинца.
Цинк. Точную навеску препарата (соответствующую 0,06 - 0,08 г цинка) растворяют, как указано в фармакопейной статье. Прибавляют 50 мл воды, 0,05 г индикаторной смеси ксиленолового оранжевого, 5,0 г гексаметилентетрамина и титруют натрия эдетата раствором 0,05 М до желтого окрашивания.
1 мл натрия эдетата раствора 0,05 М соответствует 3,269 мг цинка.
---