---
title: "\"ОФС.1.2.3.0007. Общая фармакопейная статья. Пероксидное число\""
number: "ОФС.1.2.3.0007"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0007"
---
## "ОФС.1.2.3.0007. Общая фармакопейная статья. Пероксидное число"
# "ОФС.1.2.3.0007. Общая фармакопейная статья. Пероксидное число"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")
> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Взамен [ОФС.1.2.3.0007.15](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0007-15).
> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
```mermaid
flowchart LR
n0["ОФС.1.2.3.0007.15"]:::rst
click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0007-15" "ОФС.1.2.3.0007.15. Общая фармакопейная статья. Перекисное число (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
n1["ОФС.1.2.3.0007"]:::doc
click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0007" "ОФС.1.2.3.0007. Общая фармакопейная статья. Пероксидное число (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
Пероксидным (перекисным) числом (Ip) называют количество пероксидов, выраженное в миллиэквивалентах активного кислорода, содержащееся в 1000 г испытуемого образца.
Пероксидное число может быть определено одним из двух методов.
При отсутствии указаний в ФС используют [метод 1](#p100010). Замена [метода 1](#p100010) на [метод 2](#p100018) требует валидации.
Испытания проводят, защищая растворы от воздействия ультрафиолетового света.
Метод 1
В коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 250 мл помещают 5 г (точная навеска) испытуемого образца и прибавляют 30 мл смеси уксусной кислоты ледяной и хлороформа (3:2), встряхивают до растворения испытуемого образца, прибавляют 0,5 мл калия йодида насыщенного раствора и закрывают колбу пробкой. Встряхивают точно в течение 60 +/- 1 с, прибавляют 30 мл воды и титруют 0,01 М раствором натрия тиосульфата, прибавляя титрант медленно при постоянном энергичном встряхивании, почти до полного исчезновения желтого окрашивания раствора. Прибавляют 5 мл крахмала раствора 1%, содержащего 0,01% ртути (II) йодида, и продолжают титрование при постоянном встряхивании до полного обесцвечивания раствора. Параллельно проводят контрольный опыт. Объем титранта в контрольном опыте не должен превышать 0,1 мл. В случае превышения определение проводят со свежеприготовленным калия йодида насыщенным раствором.
Пероксидное число (Ip) вычисляют по формуле:
$I_{p} = \frac{1000 \cdot (V - V_{0}) \cdot c}{a}$ ,
где V - объем 0,01 М раствора натрия тиосульфата, израсходованный на титрование в основном опыте, мл;
V0 - объем 0,01 М раствора натрия тиосульфата, израсходованный в контрольном опыте, мл;
a - навеска испытуемого вещества, г;
c - концентрация раствора натрия тиосульфата, моль/л.
Метод 2
В коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 250 мл помещают 50 мл смеси уксусной кислоты ледяной и триметилпентана (3:2) и прибавляют точную навеску испытуемого образца, в зависимости от ожидаемого пероксидного числа [(табл. 1)](#p100021). Колбу встряхивают круговыми движениями до растворения испытуемого образца, прибавляют 0,5 мл калия йодида насыщенного раствора и выдерживают раствор в закрытой колбе точно в течение 60 +/- 1 с, постоянно встряхивая, затем прибавляют 30 мл воды и титруют 0,01 М раствором натрия тиосульфата, прибавляя титрант медленно при постоянном энергичном встряхивании, почти до полного исчезновения желтого окрашивания раствора. Прибавляют около 0,5 мл крахмала раствора 0,5% и продолжают титрование при постоянном встряхивании до исчезновения синего окрашивания раствора.
Таблица 1
Навеска испытуемого образца в зависимости
от ожидаемого пероксидного числа
| Ожидаемое пероксидное число | Навеска испытуемого образца, г |
| --- | --- |
| Менее 12 | 5,00 - 2,00 |
| 12 - 20 | 2,0 - 1,20 |
| 20 - 30 | 1,20 - 0,80 |
| 30 - 50 | 0,800 - 0,500 |
| 50 - 90 | 0,500 - 0,300 |
В случае пероксидного числа 70 и выше наблюдается задержка обесцвечивания крахмала от 15 до 30 с, что обусловлено способностью триметилпентана всплывать на поверхность водной фазы. При значениях пероксидного числа выше 150 рекомендуется использовать 0,1 М раствор натрия тиосульфата.
При значениях пероксидного числа 70 и выше раствор выдерживают в течение 15 - 30 с после прибавления каждой порции титранта при перемешивании, или прибавляют небольшое количество (0,5 - 1,0% (м/м) эмульгатора (например, полисорбата 60), с целью предотвращения расслоения фаз и уменьшения времени высвобождения йода.
Параллельно проводят контрольный опыт. Если количество титранта в контрольном опыте превышает 0,1 мл, определение проводят со свежеприготовленным калия йодида насыщенным раствором.
Пероксидное число вычисляют по [формуле](#p100013), приведенной в методе 1.
---