---
title: "\"ОФС.1.2.3.0007.15. Общая фармакопейная статья. Перекисное число\""
number: "ОФС.1.2.3.0007.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0007-15"
---

## "ОФС.1.2.3.0007.15. Общая фармакопейная статья. Перекисное число"

# "ОФС.1.2.3.0007.15. Общая фармакопейная статья. Перекисное число"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.2.3.0007](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0007), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.03.2019.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.2.3.0007.15"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0007-15" "ОФС.1.2.3.0007.15. Общая фармакопейная статья. Перекисное число (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ОФС.1.2.3.0007"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0007" "ОФС.1.2.3.0007. Общая фармакопейная статья. Пероксидное число (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100002"></a>*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*


| <a id="p100003"></a>Перекисное число | <a id="p100004"></a>ОФС.1.2.3.0007.15<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>*Перекисным числом (Ip) называют количество перекисей, выраженное в миллиэквивалентах активного кислорода, содержащееся в 1000 г лекарственного средства. Перекисное число может быть определено одним из двух методов.*
<a id="p100006"></a>*Испытания проводят, защищая растворы от воздействия ультрафиолетового света.*

<a id="p100007"></a>*Метод 1*

<a id="p100008"></a>*Около 5,0 г (точная навеска) лекарственного средства помещают в коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 250 мл. Прибавляют 30 мл смеси уксусной кислоты ледяной и хлороформа (3:2), встряхивают до растворения лекарственного средства, прибавляют 0,5 мл насыщенного раствора калия йодида и закрывают колбу пробкой. Встряхивают точно в течение 1 мин, прибавляют 30 мл воды и титруют натрия тиосульфата раствором 0,01 М, прибавляя титрант медленно при постоянном энергичном встряхивании до светло-желтой окраски раствора. Затем прибавляют 5 мл раствора крахмала и продолжают титрование при постоянном встряхивании до обесцвечивания раствора. Проводят контрольный опыт в тех же условиях. Если количество титранта в контрольном опыте превышает 0,1 мл, определение проводят со свежеприготовленным насыщенным раствором калия йодида.*
<a id="p100009"></a>*Перекисное число (Ip) вычисляют по формуле:*

<a id="p100010"></a> *$I_{p} = \frac{10 \cdot (V - V_{0}) \cdot c}{a} ,$*

<a id="p100011"></a>*где V - объем натрия тиосульфата раствора 0,01 М, израсходованный на титрование в основном опыте, мл;*
<a id="p100012"></a>*V0 - объем натрия тиосульфата раствора 0,01 М, израсходованный в контрольном опыте, мл;*
<a id="p100013"></a>*a - навеска лекарственного средства, г;*
<a id="p100014"></a>*c - молярная концентрация раствора натрия тиосульфата.*
<a id="p100015"></a>*Примечание. Приготовление раствора крахмала. 1,0 г растворимого крахмала растирают с 5 мл воды и выливают смесь в 100 мл кипящей воды, содержащей 10 мг ртути (II) йодида.*

<a id="p100016"></a>*Метод 2*

<a id="p100017"></a>*Точную навеску лекарственного средства, в зависимости от ожидаемого перекисного числа [(таблица)](#p100019), помещают в коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 250 мл. Прибавляют 50 мл смеси уксусной кислоты ледяной и триметилпентана (3:2), встряхивают до растворения лекарственного средства, прибавляют 0,5 мл насыщенного раствора калия йодида и закрывают колбу пробкой. Встряхивают точно в течение 1 мин, затем прибавляют 30 мл воды и титруют натрия тиосульфата раствором 0,01 М, прибавляя титрант медленно при постоянном энергичном встряхивании, до светло-желтой окраски раствора. Затем прибавляют около 0,5 мл крахмала раствора 0,5% и продолжают титрование при постоянном встряхивании до обесцвечивания раствора.*

<a id="p100018"></a>*Таблица*

<a id="p100019"></a>*Навеска лекарственного средства в зависимости от ожидаемого*
*перекисного числа*


| <a id="p100020"></a>Ожидаемое перекисное число | <a id="p100021"></a>Навеска лекарственного средства, г |
| --- | --- |
| <a id="p100022"></a>Менее 12 | <a id="p100023"></a>5,00 - 2,00 |
| <a id="p100024"></a>12 - 20 | <a id="p100025"></a>2,0 - 1,20 |
| <a id="p100026"></a>20 - 30 | <a id="p100027"></a>1,20 - 0,80 |
| <a id="p100028"></a>30 - 50 | <a id="p100029"></a>0,800 - 0,500 |
| <a id="p100030"></a>50 - 90 | <a id="p100031"></a>0,500 - 0,300 |


<a id="p100032"></a>При значениях перекисного числа 70 и выше после прибавления каждой порции титранта раствор выдерживают в течение 15 - 30 с при перемешивании или прибавляют небольшое количество (0,5 - 1,0% (м/м)) эмульгатора (например, полисорбата 60).
<a id="p100033"></a>При значениях перекисного числа выше 150 рекомендуется использовать натрия тиосульфата раствор 0,1 М. Проводят контрольный опыт в тех же условиях. Если количество титранта в контрольном опыте превышает 0,1 мл, определение проводят со свежеприготовленным насыщенным раствором калия йодида.
<a id="p100034"></a>Перекисное число вычисляют по формуле, приведенной в методе 1.



<a id="p100035"></a>

---