---
title: "\"ОФС.1.2.3.0006.15. Общая фармакопейная статья. Гидроксильное число\""
number: "ОФС.1.2.3.0006.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0006-15"
---

## "ОФС.1.2.3.0006.15. Общая фармакопейная статья. Гидроксильное число"

# "ОФС.1.2.3.0006.15. Общая фармакопейная статья. Гидроксильное число"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.2.3.0006](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0006), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.03.2019.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ОФС.1.2.3.0006.15"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0006-15" "ОФС.1.2.3.0006.15. Общая фармакопейная статья. Гидроксильное число (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ОФС.1.2.3.0006"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0006" "ОФС.1.2.3.0006. Общая фармакопейная статья. Гидроксильное число (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100002"></a>*ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ*


| <a id="p100003"></a>Гидроксильное число | <a id="p100004"></a>ОФС.1.2.3.0006.15<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>*Гидроксильным числом (IOH) называют количество калия гидроксида, выраженное в миллиграммах, эквивалентное суммарному количеству кислоты, присутствующей в растворе после ацилирования 1 г испытуемого вещества.*
<a id="p100006"></a>*Гидроксильное число характеризует число гидроксильных групп в веществе.*
<a id="p100007"></a>*Гидроксильное число может быть определено одним из трех методов.*

<a id="p100008"></a>*Метод 1*

<a id="p100009"></a>*Если не указано иначе в фармакопейной статье, точную навеску испытуемого вещества, указанную в [табл. 1](#p100011), помещают в колбу вместимостью 150 мл, снабженную обратным холодильником. Прибавляют 25% раствор уксусного ангидрида в безводном пиридине в количестве, указанном в [табл. 1](#p100011). Нагревают колбу на водяной бане в течение 1 ч, поддерживая уровень воды в бане на 2,5 см выше уровня жидкости в колбе. Вынимают колбу из бани и оставляют охлаждаться. Прибавляют 5 мл воды через верхний конец холодильника. При появлении помутнения прибавляют пиридин до образования прозрачного раствора, отмечая прибавленный объем. Колбу встряхивают и снова помещают на водяную баню на 10 мин. Вынимают колбу из бани и оставляют охлаждаться. Промывают холодильник и стенки колбы 5 мл спирта 96%, предварительно нейтрализованного по фенолфталеину. Содержимое колбы титруют калия гидроксида раствором спиртовым 0,5 М, используя 0,2 мл фенолфталеина раствора 1% в качестве индикатора. Проводят контрольный опыт в тех же условиях.*

<a id="p100010"></a>*Таблица 1*

<a id="p100011"></a>*Навеска испытуемого вещества и объем ацилирующего агента*
*в зависимости от ожидаемого гидроксильного числа*


| <a id="p100012"></a>Ожидаемое гидроксильное число | <a id="p100013"></a>Навеска испытуемого вещества, г | <a id="p100014"></a>Объем ацилирующего агента, мл |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>10 - 100 | <a id="p100016"></a>2,0 | <a id="p100017"></a>5,0 |
| <a id="p100018"></a>100 - 150 | <a id="p100019"></a>1,5 | <a id="p100020"></a>5,0 |
| <a id="p100021"></a>150 - 200 | <a id="p100022"></a>1,0 | <a id="p100023"></a>5,0 |
| <a id="p100024"></a>200 - 250 | <a id="p100025"></a>0,75 | <a id="p100026"></a>5,0 |
| <a id="p100027"></a>250 - 300 | <a id="p100028"></a>0,60 или 1,20 | <a id="p100029"></a>5,0 или 10,0 |
| <a id="p100030"></a>300 - 350 | <a id="p100031"></a>1,0 | <a id="p100032"></a>10,0 |
| <a id="p100033"></a>350 - 700 | <a id="p100034"></a>0,75 | <a id="p100035"></a>15,0 |
| <a id="p100036"></a>700 - 950 | <a id="p100037"></a>0,5 | <a id="p100038"></a>15,0 |


<div align="center">

<a id="p100039"></a>Гидроксильное число вычисляют по формуле:

<a id="p100040"></a> $I_{OH} = \frac{28,05 \cdot (V_{2} - V_{1}) + I_{A}}{a} ,$ (1)

</div>


<a id="p100041"></a>где V1 - объем калия гидроксида раствора спиртового 0,5 М, израсходованный на титрование в основном опыте, мл;
<a id="p100042"></a>*V2 - объем калия гидроксида раствора спиртового 0,5 М, израсходованный в контрольном опыте, мл;*
<a id="p100043"></a>*IA - кислотное число;*
<a id="p100044"></a>a - навеска испытуемого вещества, г;
<a id="p100045"></a>28,05 - количество калия гидроксида, содержащееся в 1 мл калия гидроксида раствора спиртового 0,5 М, мг.

<a id="p100046"></a>*Метод 2*

<a id="p100047"></a>*Точную навеску испытуемого вещества, указанную в фармакопейной статье, помещают в сухую коническую колбу вместимостью 5 мл с притертой пробкой и прибавляют 2,0 мл пропионового ангидрида реактива. Колбу закрывают, встряхивают до полного растворения испытуемого вещества и оставляют на 2 ч. Затем содержимое колбы переносят в коническую колбу вместимостью 500 мл, содержащую 25,0 мл анилина раствора 0,9% в циклогексане и 30 мл уксусной кислоты ледяной. Содержимое колбы перемешивают круговым движением и оставляют на 5 мин. Прибавляют 0,05 мл кристаллического фиолетового раствора 0,5% и титруют хлорной кислоты раствором 0,1 М до появления изумрудно-зеленой окраски. Проводят контрольный опыт в тех же условиях.*
<a id="p100048"></a>*Гидроксильное число вычисляют по формуле:*

<a id="p100049"></a> *$I_{OH} = \frac{5,610 \cdot (V_{2} - V_{1})}{a} ,$ (2)*

<a id="p100050"></a>*где V1 - объем хлорной кислоты раствора 0,1 М, израсходованный на титрование в основном опыте, мл;*
<a id="p100051"></a>*V2 - объем хлорной кислоты раствора 0,1 М, израсходованный в контрольном опыте, мл;*
<a id="p100052"></a>a - навеска испытуемого вещества, г;
<a id="p100053"></a>5,610 - количество калия гидроксида, соответствующее 1 мл хлорной кислоты раствора 0,1 М, мг.
<a id="p100054"></a>Полученное значение гидроксильного числа пересчитывают с поправкой на содержание воды по формуле:

<div align="center">

<a id="p100055"></a>I'OH = IOH - 31,1·W, (3)

<a id="p100056"></a>где W - содержание воды в испытуемом веществе, %.

<a id="p100057"></a>Метод 3

<a id="p100058"></a>Точную навеску испытуемого вещества, указанную в [табл. 2](#p100060), помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл с притертой пробкой и прибавляют 5 мл смеси свежеперегнанных пиридина и уксусного ангидрида (3:1). Присоединяют обратный холодильник и нагревают колбу на кипящей водяной бане в течение 1 ч, прибавляют 10 мл воды через холодильник и нагревают еще 10 мин. Охлаждают и прибавляют 25 мл бутанола, предварительно нейтрализованного по фенолфталеину калия гидроксида спиртовым раствором 0,5 М - сначала через холодильник прибавляют 15 мл, затем холодильник удаляют и промывают стенки колбы 10 мл бутанола. Прибавляют 1 мл фенолфталеина раствора 1% и титруют калия гидроксида раствором спиртовым 0,5 М. Проводят контрольный опыт в тех же условиях.

<a id="p100059"></a>Таблица 2

<a id="p100060"></a>Навеска испытуемого вещества в зависимости от ожидаемого<br>
гидроксильного числа

</div>



| <a id="p100061"></a>Ожидаемое гидроксильное число | <a id="p100062"></a>Навеска испытуемого вещества, г |
| --- | --- |
| <a id="p100063"></a>Менее 20 | <a id="p100064"></a>10 |
| <a id="p100065"></a>20 - 50 | <a id="p100066"></a>5 |
| <a id="p100067"></a>50 - 100 | <a id="p100068"></a>3 |
| <a id="p100069"></a>100 - 150 | <a id="p100070"></a>2 |
| <a id="p100071"></a>150 - 200 | <a id="p100072"></a>1,5 |
| <a id="p100073"></a>200 - 250 | <a id="p100074"></a>1,25 |
| <a id="p100075"></a>250 - 300 | <a id="p100076"></a>1,0 |
| <a id="p100077"></a>300 - 350 | <a id="p100078"></a>0,75 |


<a id="p100079"></a>*Определение свободных кислот. Около 10,0 г (точная навеска) испытуемого вещества помещают в коническую колбу вместимостью 125 мл, прибавляют 10 мл свежеперегнанного пиридина, предварительно нейтрализованного по фенолфталеину, прибавляют 1 мл фенолфталеина раствора 1% и титруют калия гидроксида раствором спиртовым 0,5 М.*
<a id="p100080"></a>Гидроксильное число (IOH) вычисляют по формуле:

<a id="p100081"></a> $I_{OH} = \frac{28,05}{a_{1}} \cdot [V_{1} + \frac{a_{1} \cdot V_{2}}{a_{2}} - V],$ (4)

<a id="p100082"></a>*где a1 и a2 - навески вещества, взятые для ацилирования и для определения свободных кислот соответственно, г;*
<a id="p100083"></a>*V - объем калия гидроксида раствора спиртового 0,5 М, израсходованный на титрование в основном опыте после ацилирования, мл;*
<a id="p100084"></a>*V1 - объем калия гидроксида спиртового раствора 0,5 М, израсходованный на титрование в контрольном опыте при ацилировании, мл;*
<a id="p100085"></a>*V2 - объем калия гидроксида раствора спиртового 0,5 М, израсходованный при титровании свободных кислот, мл;*
<a id="p100086"></a>*28,05 - количество калия гидроксида, содержащееся в 1 мл калия гидроксида раствора спиртового 0,5 М, мг.*
<a id="p100087"></a>*При анализе окрашенных масел конечную точку титрования устанавливают потенциометрически.*



<a id="p100088"></a>

---