ОФС.1.2.3.0004. Общая фармакопейная статья. Кислотное число

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
  n1["ОФС.1.2.3.0004.15"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0004-15" "ОФС.1.2.3.0004.15. Общая фармакопейная статья. Кислотное число (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n2["ОФС.1.2.3.0004"]:::doc
  click n2 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0004" "ОФС.1.2.3.0004. Общая фармакопейная статья. Кислотное число (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n1 --> n2
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Кислотным числом (IA) называют количество калия гидроксида, выраженное в миллиграммах, необходимое для нейтрализации свободных кислот, содержащихся в 1 г испытуемого образца. Данный показатель определяется при анализе жиров и жирных масел.

Кислотное число может быть определено одним из двух методов.

Метод 1

В колбу вместимостью 250 мл помещают точную навеску испытуемого образца, в зависимости от ожидаемого кислотного числа (табл. 1), и растворяют, если не указано иначе в фармакопейной статье, в 50 мл смеси, состоящей из равных объемов спирта 96% и петролейного эфира (3), предварительно нейтрализованной 0,1 М раствором натрия гидроксида или 0,1 М раствором калия гидроксида в присутствии 0,5 мл фенолфталеина раствора 1%. При необходимости, колбу медленно нагревают на водяной бане с обратным холодильником, до температуры 90 °C до полного растворения испытуемого вещества и поддерживают эту температуру в процессе титрования. Полученный раствор титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида или 0,1 М раствором калия гидроксида до появления розового окрашивания, не исчезающего в течение 15 с.

Таблица 1

Навеска испытуемого образца в зависимости от ожидаемого кислотного числа

I_{A} = \frac{V \cdot 5,611}{a} ,

где V — объем 0,1 М раствора натрия гидроксида или 0,1 М раствора калия гидроксида, израсходованный на титрование, мл;

a — навеска испытуемого вещества, г;

5,611 — количество калия гидроксида, соответствующее 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида или 0,1 М раствора калия гидроксида.

При анализе окрашенных жиров и жирных масел конечную точку титрования устанавливают потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»).

Метод 2

Растворяют точную навеску испытуемого образца, в зависимости от ожидаемого кислотного числа (табл. 2), в 125 мл смеси равных объемов 2-пропанола и толуола, предварительно нейтрализованной 0,1 М раствором натрия гидроксида или 0,1 М раствором калия гидроксида в присутствии 2 мл фенолфталеина раствора 1% в 2-пропаноле до слабого, но устойчивого розового окрашивания. При необходимости колбу присоединяют к обратному холодильнику и медленно нагревают при частом встряхивании до полного растворения испытуемого вещества. Полученный раствор титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида или 0,1 М раствором калия гидроксида при интенсивном встряхивании до появления устойчивого розового окрашивания.

Таблица 2

Навеска испытуемого образца в зависимости от ожидаемого кислотного числа

Кислотное число вычисляют по формуле, приведенной в методе 1.