ОФС.1.2.2.2.0010. Общая фармакопейная статья. Цинк

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 188)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
  n1["ОФС.1.2.2.2.0010.15"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0010-15" "ОФС.1.2.2.2.0010.15. Общая фармакопейная статья. Цинк (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n2["ОФС.1.2.2.2.0010 (от 20.07.2023 N 377)"]:::rst
  click n2 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0010" "ОФС.1.2.2.2.0010. Общая фармакопейная статья. Цинк (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n3["ОФС.1.2.2.2.0010 (от 11.04.2025 N 188)"]:::doc
  click n3 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0010" "ОФС.1.2.2.2.0010. Общая фармакопейная статья. Цинк (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188)"
  n1 --> n3
  n2 --> n3
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

ЦИНК

МЕТОД 1

В слабокислой среде ионы цинка образуют с раствором калия ферроцианида, в зависимости от концентрации ионов цинка, белое помутнение раствора или белый осадок, не растворимый в хлористоводородной кислоте разведенной 8,3%. Предельная чувствительность реакции — 1 мкг/мл цинк-иона. При концентрации цинк-иона 5 мкг/мл наблюдают помутнение раствора.

Испытуемый раствор. 10 мл раствора испытуемого образца, приготовленного, как указано в фармакопейной статье.

Раствор сравнения. 10 мл цинка стандартного раствора 5 мкг/мл.

К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 2 мл хлористоводородной кислоты 25% и по 0,2 мл раствора 50 г/л калия ферроцианида. Через 10 мин сравнивают опалесценцию растворов. Опалесценция, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать опалесценцию раствора сравнения.

Примечание: в случае появления в испытуемом растворе синего окрашивания, следует предварительно отделить ионы железа. Для этого к испытуемому раствору, нагретому до кипения, прибавляют аммиака раствор 10% до отчетливого запаха, смесь фильтруют и проводят определение цинк-ионов в фильтрате.

МЕТОД 2

Атомно-абсорбционная спектрометрия (ОФС «Атомно-абсорбционная спектрометрия»).

Испытуемый раствор. К навеске испытуемого образца, соответствующей от 20 мкг до 160 мкг цинк-иона, если не указано иное в фармакопейной статье, прибавляют 50 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,01 М, обрабатывают ультразвуком в течение 30 мин и доводят объем раствора тем же растворителем до 100,0 мл.

Растворы сравнения. 4,0 мл, 8,0 мл и 16,0 мл цинка стандартного раствора 10 мкг/мл доводят хлористоводородной кислоты раствором 0,01 М до объема 100,0 мл (0,4 мкг/мл, 0,8 мкг/мл и 1,6 мкг/мл цинк-иона, соответственно).

Условия определения:

• источник: цинковая лампа с полым катодом;
• длина волны: 213,9 нм;
• атомизатор: воздушно-ацетиленовое пламя.

Определяют концентрацию цинка в испытуемом растворе по калибровочному графику, построенному по растворам сравнения, и рассчитывают содержание цинка в испытуемом образце.

МЕТОД 3

Растворяют точную навеску препарата (соответствующую 60 — 80 мг цинка), как указано в фармакопейной статье. Прибавляют 50 мл воды, 50 мг индикаторной смеси ксиленолового оранжевого, 5 г гексаметилентетрамина и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до желтого окрашивания.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 3,269 мг цинка.