---
title: "\"ОФС.1.1.0003.15. Общая фармакопейная статья. Оборудование\""
number: "ОФС.1.1.0003.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0003-15"
---
## "ОФС.1.1.0003.15. Общая фармакопейная статья. Оборудование"
# "ОФС.1.1.0003.15. Общая фармакопейная статья. Оборудование"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание")
> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ОФС.1.1.0038](https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0038) и [ОФС.1.1.0039](https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0039), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.03.2019.
> Взамен ст. ГФ XII, ч. 1, [ОФС 42-0033-07](https://bukva.ai/docs/gf-xii#p100252).
> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
```mermaid
flowchart LR
n0["Государственная фармакопея Российской Федерации. XII..."]:::doc
click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xii" "Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1"
n1["ОФС.1.1.0003.15"]:::rst
click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0003-15" "ОФС.1.1.0003.15. Общая фармакопейная статья. Оборудование (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
n2["ОФС.1.1.0038"]:::doc
click n2 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0038" "ОФС.1.1.0038. Общая фармакопейная статья. Сита (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
n3["ОФС.1.1.0039"]:::doc
click n3 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0039" "ОФС.1.1.0039. Общая фармакопейная статья. Пористость стеклянных фильтров (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
n1 --> n2
n1 --> n3
n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
| Оборудование | ОФС.1.1.0003.15 Взамен ГФ XII, ч. 1, [ОФС 42-0033-07](https://bukva.ai/docs/gf-xii#p100252) |
| --- | --- |
В настоящей статье приведена характеристика оборудования, применяемого в фармакопейном анализе, не описанная в других общих фармакопейных статьях.
**ФИЛЬТРЫ**
В зависимости от диаметра пор фильтры используются для следующих целей (табл. 1):
Таблица 1
Область применения фильтра в зависимости от диаметра пор
| Диаметр пор, мкм | Область применения фильтра |
| --- | --- |
| Не более 1,0 | Бактериологическая фильтрация |
| 1,0 - 10 | Ультратонкая фильтрация, отделение микроорганизмов большого диаметра |
| 10 - 40 | Аналитическая фильтрация |
| 40 - 100 | Тонкая фильтрация |
| 100 - 160 | Фильтрация крупных частиц, использование в качестве подложки для других фильтрующих материалов |
| 160 - 500 | Фильтрация очень крупных частиц |
В табл. 2 приведен максимальный диаметр пор стеклянных фильтров различной пористости.
Таблица 2
Максимальный диаметр пор стеклянных фильтров
различной пористости
| Пористость фильтра | Приблизительный максимальный диаметр пор, мкм |
| --- | --- |
| ПОР 1,0 | менее 1,0 |
| ПОР 1,6 | менее 1,6 |
| | 1 - 2,5 |
| ПОР 3,0 | 1,6 - 3 |
| | 1,6 - 4 |
| | 4 - 6 |
| ПОР 10 | 3 - 10 |
| | 4 - 10 |
| ПОР 16 | 10 - 16 |
| ПОР 40 | 16 - 40 |
| | 40 - 50 |
| ПОР 100 | 40 - 100 |
| | 100 - 120 |
| ПОР 160 | 100 - 160 |
| | 150 - 200 |
| ПОР 250 | 160 - 250 |
| | 200 - 500 |
| ПОР 500 | 250 - 500 |
**СИТА**
Материал сита должен быть индифферентным по отношению к просеиваемому веществу.
Для аналитических процедур используют сита с квадратными отверстиями. Для неаналитических процедур могут быть использованы также сита с круглыми отверстиями, диаметр которых в 1,25 раза превышает размер стороны квадратного отверстия сита соответствующего номера. Требования к степени измельченности приводят в фармакопейной статье с указанием номера сита, соответствующего номинальному размеру стороны отверстия в микрометрах, который приводится в скобках после названия вещества.
Максимальный допуск для размера отверстия (+X) вычисляют по формуле:
$X = \frac{2 \cdot (\omega^{0,75})}{3} + 4 \cdot (\omega^{0,25}),$ (1)
где $\omega$ - номинальный размер отверстия.
Не должно быть отверстий, размер которых превышает номинальный размер более чем на величину X.
Допуск для среднего значения размера отверстия (+/- Y) вычисляют по формуле:
$Y = \frac{\omega^{0,98}}{27} + 1,6.$ (2)
Средний размер отверстия не должен отклоняться от номинального размера более чем на величину +/- Y.
Промежуточный допуск (+Z) вычисляют по формуле:
$Z = \frac{X + Y}{2} .$ (3)
Не более чем 6% общего числа отверстий могут иметь размеры между "номинальным +X" и "номинальным значением +Z".
Диаметр d проволоки, применяемой для плетения металлической проволочной ткани, вставленной в раму, должен находиться в пределах от dmin до dmax, что соответствует допускам (+/- 15%) от рекомендованного номинального диаметра. Диаметр проволоки в ситах должен быть одинаковым по всей площади сита.
Номер сита (номинальный размер отверстий в мкм), допуски для отверстий, диаметр проволоки и допустимые пределы от ее номинального диаметра представлены в табл. 3.
Таблица 3
Характеристика сит, применяемых в производстве и контроле
лекарственных средств