ОФС.1.1.0002. Общая фармакопейная статья. Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № ОФС.1.1.0002Действующий акт

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)

Примечание

В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023. Взамен ОФС.1.1.0002.15.

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::doc
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
  n1["Государственная фармакопея Российской Федерации. XII..."]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/gf-xii" "Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1"
  n2["ОФС.1.1.0002.15"]:::doc
  click n2 "https://bukva.ai/docs/gf-xiii-minzdrav-rossii-ministerstvo-71" "ОФС.1.1.0002.15. Общая фармакопейная статья'Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее. ОФС.1.1.0002.15'"
  n3["ОФС.1.1.0002"]:::doc
  click n3 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0002" "ОФС.1.1.0002. Общая фармакопейная статья. Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n2 --> n3
  n1 --> n2
  n0 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее	ОФС.1.1.0002
	Взамен ОФС.1.1.0002.15

Международная система единиц (СИ)

Международная система единиц в настоящее время включает в себя два класса единиц физических величин: основные единицы и производные единицы <1>. Класс основных единиц состоит из семи независимых единиц, определения которых приведены в табл. 1.

<1> В 1995 г. 20-я Генеральная Конференция по мерам и весам (Резолюция 8) постановила исключить класс дополнительных единиц в СИ, а входившие в него радиан и стерадиан рассматривать как безразмерные производные единицы, наименования и обозначения которых могут быть использованы при необходимости в выражениях для других производных единиц СИ.

Определения единиц СИ, основанные на наборе из семи определяющих констант, приняты в 2018 г. 26-й Генеральной Конференцией по мерам и весам (Резолюция 1) и вступили в силу с 20 мая 2019 г.

Таблица 1

Основные единицы СИ

Величина		Единица
Наименование	Обозначение	Наименование	Обозначение
Время	t	секунда	с
Секунда определяется путем принятия фиксированного числового значения частоты перехода сверхтонкого расщепления невозмущенного основного состояния атома цезия-133 \Delta\nu_{Cs} равным 9 192 631 770 при выражении в единице Гц, что соответствует с-1.
Длина	l	метр	м
Метр определяется путем принятия фиксированного числового значения скорости света в вакууме c равным 299 792 458 при выражении в единице м·с-1, где секунда определяется через частоту перехода в цезии \Delta\nu_{Cs} .
Масса	m	килограмм	кг
Килограмм определяется путем принятия фиксированного числового значения постоянной Планка h равным 6,62607015·10-34 при выражении в единице Дж·с, что соответствует кг·м2·с-1, где метр и секунда определяются через c и \Delta\nu_{Cs} .
Электрический ток (сила электрического тока)	I	ампер	А
Ампер определяется путем принятия фиксированного числового значения элементарного заряда e равным 1,602176634·10-19 при выражении в единице Кл, что соответствует А·с, где секунда определяется через \Delta\nu_{Cs} .
Термодинамическая температура	T	кельвин	К
Кельвин определяется путем принятия фиксированного числового значения постоянной Больцмана k равным 1,380649·10-23 при выражении в единице Дж·К-1, что соответствует кг·м2·с-2·К-1, где килограмм, метр и секунда определяются через h, c и \Delta\nu_{Cs} .
Количество вещества	n	моль	моль
Один моль содержит точно 6,02214076·1023 структурных элементов. Это число есть фиксированное числовое значение постоянной Авогадро NA, выраженное в единице моль-1 и называемое числом Авогадро. Количество вещества в системе, обозначение n, является мерой количества конкретных структурных элементов. Структурными элементами могут быть атомы, молекулы, ионы, электроны и любые другие частицы или определенные группы частиц.
Сила света	Iv	кандела	кд
Кандела определяется путем принятия фиксированного числового значения световой эффективности монохроматического излучения частотой 540·1012 Гц, Kкд, равным 683 в единице лм·Вт-1, что равно кд·ср·Вт-1 или кд·ср·кг-1·м-2·с3, где килограмм, метр и секунда определяются через h, c и \Delta\nu_{Cs} .
Примечание — Определения основных единиц СИ даны в 9-м издании 2019 г. брошюры «Международная система единиц (SI)», опубликованной Международным Бюро мер и весов.

Производными единицами системы называются единицы физических величин, которые могут быть получены из основных единиц посредством соответствующих алгебраических отношений. Единицы таких величин, используемых в фармакопее, приведены в табл. 2.

Таблица 2

Производные единицы СИ и их соответствие другим единицам

Величина		Единица				Преобразование других единиц в единицы СИ
Наименование	Обозначение	Наименование	Обозначение	Выражение
Наименование	Обозначение	Наименование	Обозначение	в основных единицах СИ	в других единицах СИ
Плоский угол	\alpha , \beta , \gamma	радиан	рад	м·м-1 = 1		1\text{рад } = 180^{\circ}\pi
Телесный угол	\Omega	стерадиан	ср	м2·м-2 = 1
Волновое число	\nu	метр в минус первой степени	м-1	м-1
Длина волны	\lambda	микрометр	мкм	10-6 м
Длина волны	\lambda	нанометр	нм	10-9 м
Площадь	A, S	квадратный метр	м2	м2
Объем, вместимость	V	кубический метр	м3	м3		1 мл = 1 см3 = 10-6 м3
Частота	\nu	герц	Гц	с-1
Плотность	\rho	килограмм на кубический метр	кг/м3	кг·м-3		1 г/мл = 1 г·см-3 = 1 кг/л = 103 кг·м-3
Скорость	\nu	метр в секунду	м/с	м·с-1
Сила	F	ньютон	Н	кг·м·с-2		1 дин <*> = 1 г·см·с-2 = 10-5 Н 1 kp = 9,806 65 Н
Давление	P	паскаль	Па	кг·м-1·с-2	Н·м-2	1 дин/см2 = 10-1 Па = 10-1 Н·м-2 1 атм = 101 325 Па = 101,325 кПа 1 бар <*> = 105 Па = 0,1 МПа 1 мм рт. ст. = 133,322 387 Па 1 Torr = 133,322 368 Па 1 psi = 6,894 757 кПа
Динамическая вязкость	\eta	паскаль-секунда	Па·с	кг·м-1·с-1	Н·с·м-2	1 П <*> = 10-1 Па·с = 10-1 Н·с·м-2 1 сП = 10-3 кг·м-1·с-1 = 1 мПа·с
Кинематическая вязкость	\nu	квадратный метр на секунду	м2/с	м2·с-1	Па·с·м3·кг-1 Н·м·с·кг-1	1 Ст <*> = 1 см2·с-1 = 10-4·м2·с-1
Угловая скорость	\omega	радиан в секунду	рад/с	с-1
Энергия, работа, количество теплоты	W	джоуль	Дж	кг·м2·с-2	Н·м	1 эрг <*> = 1 см2·г·с-2 = 1 дин·см = 10-7 Дж 1 кал = 4,1868 Дж
Мощность, тепловой поток, поток излучения, мощность излучения	P	ватт	Вт	кг·м2·с-3	Н·м·с-1 Дж·с-1	1 эрг/с = 1 дин·см·с-1 = 10-7 Вт = 10-7 Н·м·с-1 = 10-7 Дж·с-1
Поглощенная доза ионизирующего излучения	D	грей	Гр	м2·с-2		1 рад = 10-2 Гр
Электрическое напряжение, электрический потенциал, электродвижущая сила, разность электрических потенциалов	U	вольт	В	кг·м2·с-3·А-1	Вт·А-1
Электрическое сопротивление	R	ом	Ом	кг·м2·с-3·А-2	В·А-1
Количество электричества, электрический заряд	Q	кулон	Кл	А·с
Температура Цельсия	t	градус Цельсия	°C	К		t = T — T₀, где T₀ = 273,15 К
Активность нуклида в радиоактивном источнике (активность радионуклида)	A	беккерель	Бк	с-1		1 Ки = 37·109 Бк = 37·109 с-1
Молярная концентрация компонента	c	моль на кубический метр	моль/м3	моль·м3		1 моль/л = 1 М = 1 моль/дм3 = 103 моль/м3
Массовая концентрация компонента	\rho	килограмм на кубический метр	кг/м3	кг·м-3		1 г/л = 1 г/дм3 = 1 кг·м-3
Каталитическая активность	Z	катал	кат	моль·с-1
<*> Производные единицы системы СГС (по названию основных единиц сантиметр-грамм-секунда): дина (дин), бар (бар), пуаз (П), стокс (Ст) и эрг (эрг).

В табл. 3 приведены внесистемные единицы, не входящие в систему СИ, допустимые к применению наравне с единицами СИ.

Таблица 3

Внесистемные единицы, допустимые к применению наравне с единицами СИ

Величина	Единица		Значение в единицах СИ
Величина	Наименование	Обозначение	Значение в единицах СИ
Время	минута	мин	1 мин = 60 с
	час	ч	1 ч = 60 мин = 3600 с
	сутки	сут	1 сут = 24 ч = 86 400 с
Плоский угол	градус	°	1^{\circ} = (\pi 180)\text{рад}
Объем	литр	л	1 л = 1 дм3 = 1·10-3 м3
Масса	тонна	т	1 т = 1·103 кг
Масса	дальтон <*>	Да	1 Да = 1,660539040(20)·10-27 кг
Частота вращения	оборот в секунду	об/с	1 об/с = 1 с-1
Частота вращения	оборот в минуту	об/мин	1 об/мин = (1/60) с-1
Энергия	электрон-вольт	эВ	1,602176634·10-19 Дж
<*> Значение дальтон рекомендовано Комитетом по числовым данным в области науки и техники в поправке CODATA 2018.

Множительные приставки, используемые для образования обозначений десятичных кратных и дольных единиц, приведены в табл. 4.

Таблица 4

Множители и приставки, используемые для образования обозначений десятичных кратных и дольных единиц СИ

Множитель	Приставка	Обозначение
1024	иотта	И
1021	зетта	З
1018	экса	Э
1015	пета	П
1012	тера	Т
109	гига	Г
106	мега	М
103	кило	к
102	гекто	г
101	дека	да
10-1	деци	д
10-2	санти	с
10-3	милли	м
10-6	микро	мк
10-9	нано	н
10-12	пико	п
10-15	фемто	ф
10-18	атто	а
10-21	зепто	з
10-24	иокто	и

Другие единицы, используемые в фармакопее, приведены в табл. 5.

Таблица 5

Другие единицы, используемые в фармакопее

Величина	Единица
Величина	Наименование	Обозначение
Время	миллисекунда	мс
Время	микросекунда	мкс
Длина	сантиметр	см
Длина	дециметр	дм
Масса	грамм	г
Масса	миллиграмм	мг
Объем	миллилитр	мл
Объем	микролитр	мкл
Сила	килограмм-сила	кгс
Сила	килопонд	kp
Давление	атмосфера	атм
	бар	бар
	миллиметр ртутного столба	мм рт. ст.
	торр	Torr
	фунт-сила на квадратный дюйм	psi
Количество теплоты	калория	кал
Активность радионуклида	кюри	Ки
Поглощенная доза ионизирующего излучения	рад	рад

Примечания

1. Радиан — это угол, стягиваемый в центре окружности дугой, длина которой равна ее радиусу.

2. Условия центрифугирования определяются отношением центробежного ускорения к стандартному ускорению свободного падения (gn), которое принимается равным 9,80665 м·с-2.

3. Некоторые величины без размерности, используемые в фармакопее: относительная плотность, оптическая плотность, удельный показатель поглощения, показатель преломления.

4. Микрокатал определяется как ферментативная активность, которая при указанных условиях приводит к превращению (например, к гидролизу) 1 микромоль субстрата в секунду.