---
title: "\"Изменение N 1 ГОСТ Р 58280.3-2018 \"Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации\""
number: "ГОСТ Р 58280.3-2018"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-gost-r-58280-3-2018"
---

## "Изменение N 1 ГОСТ Р 58280.3-2018 "Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации"

# "Изменение N 1 ГОСТ Р 58280.3-2018 "Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации"

(утв. и введено в действие Приказом Росстандарта от 16.07.2019 N 384-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100004) в действие с 1 ноября 2019 года.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждено и введено в действие<br>
Приказом Федерального агентства<br>
по техническому регулированию<br>
и метрологии<br>
от 16 июля 2019 г. N 384-ст

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ИЗМЕНЕНИЕ N 1 ГОСТ Р 58280.3-2018**<br>
**"ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ТЕРМИЧЕСКОГО**<br>
**ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ/ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ. МЕТОД**<br>
**СУХОГО ГОРЯЧЕГО ВОЗДУХА. ЧАСТЬ 3. ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦАМ,**<br>
**РАСХОДНЫМ МАТЕРИАЛАМ, ДОКУМЕНТАЦИИ"**

</div>


<div align="right">

<a id="p100003"></a>ОКС 11.040.99

<a id="p100004"></a>Дата введения

</div>

1 ноября 2019 года

<a id="p100005"></a>Титульный лист. [Наименование](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-58280-3-2018#p100003) стандарта изложить в новой редакции:
<a id="p100006"></a>"Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации".
<a id="p100007"></a>Страница 1. [Наименование](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-58280-3-2018#p100003) стандарта на русском языке изложить в новой редакции:
<a id="p100008"></a>"Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации";
<a id="p100009"></a>наименование [стандарта](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-58280-3-2018#p100007) на английском языке изложить в новой редакции:
<a id="p100010"></a>"Medical equipment. Equipment for thermal disinfection/neutralization of medical waste. Dry hot air method and moist heat (steam) method. Part 3. Requirements for samples, expendable materials, documentation".
<a id="p100011"></a>[Раздел 1](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-58280-3-2018#p100017) изложить в новой редакции (кроме наименования):
<a id="p100012"></a>"Настоящий стандарт устанавливает общие требования к образцам и расходным материалам, необходимым для обеспечения рабочего процесса специального оборудования для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов методом сухого горячего воздуха или эквивалентным методом насыщенного водяного пара, и документации".
<a id="p100013"></a>Раздел 2. Для ГОСТ Р 58280.1 [наименование](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-58280-3-2018#p100026) изложить в новой редакции: "Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 1. Общие требования".
<a id="p100014"></a>[Пункт 3.2. Примечание](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-58280-3-2018#p100034) изложить в новой редакции:
<a id="p100015"></a>"Примечание - Принадлежности и расходные материалы, обеспечивающие размещение загрузки, могут иметь стабильную форму (например, металлическая загрузочная корзина, полимерный контейнер, картонный контейнер, алюминиевый контейнер и др.) или быть гибкими и не иметь стабильной формы (например, гибкая загрузочная корзина из термоустойчивой ткани, полимерный пакет, бумажный пакет, изделия, изготовленные из материалов с термоусадочными свойствами или с применением материалов, обладающих свойствами стеклования/затвердения при нагревании и др.)".
<a id="p100016"></a>[Раздел 5](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-58280-3-2018#p100043) дополнить пунктом 5.15:
<a id="p100017"></a>"5.15 Расходные материалы, обеспечивающие размещение загрузки, должны гарантировать отсутствие негативного влияния на эффективность работы оборудования".
<a id="p100018"></a>[Раздел 6](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-58280-3-2018#p100066) дополнить пунктом 6.15:
<a id="p100019"></a>"6.15 Проверку отсутствия негативного влияния на эффективность работы оборудования осуществляют следующим методом (если иной метод не предусмотрен действующими методическими документами):
- <a id="p100020"></a>внутри расходных материалов, обеспечивающих размещение загрузки, помещают медицинские отходы и загружают рабочую камеру оборудования в соответствии с рекомендациями изготовителя оборудования;
- <a id="p100021"></a>проводят рабочий цикл при его полной загрузке;
- <a id="p100022"></a>контролируют отсутствие роста золотистого стафилококка и бактерий группы кишечной палочки в смывах с обработанных отходов".
<a id="p100023"></a>[Пункт 7.2](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-58280-3-2018#p100091) дополнить перечислением:
<a id="p100024"></a>"- требования к качеству питающей воды (для оборудования с аппаратной обработкой путем температурного воздействия насыщенным водяным паром)".
<a id="p100025"></a>Элемент "Библиографические данные". Ключевые слова после слов "метод сухого горячего воздуха," дополнить словами: "метод насыщенного водяного пара,".



<a id="p100026"></a>

---