---
title: "\"Изменение N 1 ГОСТ Р 52683-2006 \"Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение\""
number: "ГОСТ Р 52683-2006"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-gost-r-52683-2006"
---

## "Изменение N 1 ГОСТ Р 52683-2006 "Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение"

# "Изменение N 1 ГОСТ Р 52683-2006 "Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение"

(утв. и введено в действие Приказом Росстандарта от 27.06.2013 N 210-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100004) в действие с 1 января 2014 года.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждено и введено в действие<br>
Приказом Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии

</div>

от 27 июня 2013 г. N 210-ст

<a id="p100002"></a>**ИЗМЕНЕНИЕ N 1 ГОСТ Р 52683-2006**
**"СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.**
**УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ"**

<div align="right">

<a id="p100003"></a>ОКС 11.220

<a id="p100004"></a>Дата введения<br>
1 января 2014 года

</div>


<a id="p100005"></a>Утверждено и введено в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.06.2013 N 210-ст.

<a id="p100006"></a>[Раздел 1. Абзац](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100019) дополнить ссылкой: [3].
<a id="p100007"></a>Раздел 2. Исключить ссылку на [ГОСТ 10117.1-2001](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100045) и его наименование;
<a id="p100008"></a>заменить [ссылку](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100050): ГОСТ 12301-81 на ГОСТ 12301-2006;
<a id="p100009"></a>для ГОСТ 13950-91 заменить [слово](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100058): "закатанные" на "закатные".
<a id="p100010"></a>[Пункты 4.11](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100095), [4.13](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100100). Заменить слова: "лекарственные средства" на "лекарственные препараты" (4 раза).
<a id="p100011"></a>[Пункт 5.2](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100133) изложить в новой редакции:
<a id="p100012"></a>"5.2. Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
1) <a id="p100013"></a>на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:
- <a id="p100014"></a>наименование организации-производителя или ее товарный знак (при технической возможности);
- <a id="p100015"></a>наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое);
- <a id="p100016"></a>номер серии;
- <a id="p100017"></a>дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);
- <a id="p100018"></a>срок годности;
- <a id="p100019"></a>дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;
- <a id="p100020"></a>надпись "Для ветеринарного применения";
2) <a id="p100021"></a>на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:
- <a id="p100022"></a>наименование организации-производителя, ее адрес и товарный знак;
- <a id="p100023"></a>наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое);
- <a id="p100024"></a>лекарственная форма;
- <a id="p100025"></a>концентрация или содержание действующего (действующих) вещества (веществ) (в весовых, объемных или относительных величинах);
- <a id="p100026"></a>активность в единицах действия либо количество доз в упаковке;
- <a id="p100027"></a>количество лекарственного препарата в единице упаковки (в весовых, объемных или количественных единицах);
- <a id="p100028"></a>номер серии и дата производства [(дата выпуска) для иммунобиологических лекарственных препаратов]. Допускается номер серии и дату производства (дату выпуска) обозначать слитно. При этом последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год производства (выпуска) лекарственного препарата. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии;
- <a id="p100029"></a>номер регистрационного удостоверения;
- <a id="p100030"></a>срок годности;
- <a id="p100031"></a>способ применения;
- <a id="p100032"></a>условия хранения;
- <a id="p100033"></a>условия отпуска;
- <a id="p100034"></a>предупредительные надписи;
- <a id="p100035"></a>информация о подтверждении соответствия;
- <a id="p100036"></a>обозначение документа, требованиям которого соответствует лекарственный препарат;
- <a id="p100037"></a>штриховой код;
- <a id="p100038"></a>надпись "Для ветеринарного применения".
<a id="p100039"></a>[Пункт 5.2.1. Первый абзац](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100150). Заменить слово: "изготовляет" на "производит";
<a id="p100040"></a>[последний абзац](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100154). Заменить слова: "Дату изготовления" на "Дату производства (дату выпуска)"; "даты изготовления" на "даты производства (даты выпуска)".
<a id="p100041"></a>[Пункт 5.2.3](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100158). Заменить слова: "При изготовлении" на "При производстве".
<a id="p100042"></a>[Пункт 5.3](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100159) изложить в новой редакции:
<a id="p100043"></a>"5.3. Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата производства, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения".
<a id="p100044"></a>[Пункты 5.4](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100166), [5.5](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100167). Заменить слова: "лекарственное средство" на "лекарственный препарат" (3 раза).
<a id="p100045"></a>[Пункт 5.6](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100168) исключить.
<a id="p100046"></a>[Пункт 5.7](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100169) изложить в новой редакции:
<a id="p100047"></a>"5.7. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови или плазмы крови которого они получены".
<a id="p100048"></a>[Пункты 5.8](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100170) - [5.15](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100177). Заменить слова: "лекарственные средства" на "лекарственные препараты" (10 раз).
<a id="p100049"></a>[Пункт 5.16](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100178) изложить в новой редакции:
<a id="p100050"></a>"5.16. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера".
<a id="p100051"></a>[Пункт 5.17](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100179). Исключить слова: "(при наличии)".
<a id="p100052"></a>[Пункт 5.17](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100179), [5.22](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100186). Заменить слова: "лекарственное средство" на "лекарственный препарат" (4 раза).
<a id="p100053"></a>[Пункт 5.18](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100182). Заменить ссылку: 5.2 на 5.2, 5.3.
<a id="p100054"></a>[Пункт 5.24](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100196) изложить в новой редакции:
<a id="p100055"></a>"5.24. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, наносят следующую информацию:
- <a id="p100056"></a>наименование и местонахождение производителя лекарственного средства [адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства];
- <a id="p100057"></a>наименование лекарственного средства;
- <a id="p100058"></a>номер серии;
- <a id="p100059"></a>дату производства (дату выпуска);
- <a id="p100060"></a>срок годности лекарственного средства;
- <a id="p100061"></a>условия хранения и перевозки лекарственного средства;
- <a id="p100062"></a>количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства;
- <a id="p100063"></a>необходимые предупредительные надписи;
- <a id="p100064"></a>надпись "Для ветеринарного применения".
<a id="p100065"></a>[Раздел](https://bukva.ai/docs/gost-r-52683-2006#p100370) "Библиография" дополнить позицией - [3]:


| <a id="p100066"></a>"[3] | <a id="p100067"></a>N ФЗ-61 от 12.04.2010 | <a id="p100068"></a>Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" |
| --- | --- | --- |




<a id="p100069"></a>

---