---
title: "\"Изменение N 1 ГОСТ Р 52616-2006 \"Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия\""
number: "ГОСТ Р 52616-2006"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-gost-r-52616-2006"
---

## "Изменение N 1 ГОСТ Р 52616-2006 "Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия"

# "Изменение N 1 ГОСТ Р 52616-2006 "Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия"

(утв. и введено в действие Приказом Росстандарта от 27.06.2013 N 208-ст)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100004) в действие с 1 января 2014 года.


<a id="p100001"></a>Утверждено и введено в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 27 июня 2013 г. N 208-ст

<a id="p100002"></a>**ИЗМЕНЕНИЕ N 1 ГОСТ Р 52616-2006**
**"ВАКЦИНА ПРОТИВ СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ ЖИВОТНЫХ**
ИЗ ШТАММА 55-ВНИИВВиМ ЖИВАЯ. ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ"

<a id="p100003"></a>ОКС 11.220

<a id="p100004"></a>Дата введения
1 января 2014 года

<a id="p100005"></a>[Раздел 2](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100024). Для [ГОСТ Р 51314-99](https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-51314-99) наименование изложить в новой редакции:
<a id="p100006"></a>"Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия";
<a id="p100007"></a>заменить ссылку: ГОСТ 12301-81 на ГОСТ 12301-2006;
<a id="p100008"></a>ссылки на ГОСТ 24104-2001 и [ГОСТ 5959-80](https://bukva.ai/docs/gost-5959-80) и наименования исключить;
<a id="p100009"></a>дополнить ссылками:
<a id="p100010"></a>"ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания" и ГОСТ 9142-90 "Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия";
<a id="p100011"></a>ссылки на ГОСТ 24061-89, ГОСТ 27785-88, ГОСТ 28083-89, [ГОСТ 28085-89](https://bukva.ai/docs/gost-28085-89) и их наименования заменить новыми:
<a id="p100012"></a>"[ГОСТ 24061-2012](https://bukva.ai/docs/gost-24061-2012) Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения массовой доли влаги
<a id="p100013"></a>[ГОСТ 27785-2012](https://bukva.ai/docs/standart-gost-27785-2012) Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения кислорода во флаконах
<a id="p100014"></a>[ГОСТ 28083-2012](https://bukva.ai/docs/standart-gost-28083-2012) Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах
<a id="p100015"></a>[ГОСТ 28085-2013](https://bukva.ai/docs/standart-gost-28085-2013-rosstandart-federalnoe) Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности".
<a id="p100016"></a>[Пункт 4.5.1](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100147). Заменить ссылку: [ГОСТ Р 8.579](https://bukva.ai/docs/gost-r-8-579-2001) на [ГОСТ 8.579](https://bukva.ai/docs/standart-gost-8-579-2002).
<a id="p100017"></a>[Пункты 4.5.3](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100149), [4.5.4](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100155), [4.5.6](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100170) изложить в новой редакции:
<a id="p100018"></a>"4.5.3. На ампулы (флаконы) с вакциной в расфасовке до 20 см3 наклеивают этикетку или несмываемой краской по стеклу указывают:
- <a id="p100019"></a>сокращенное наименование вакцины;
- <a id="p100020"></a>номер серии и дату выпуска (месяц, год) <*>;
- <a id="p100021"></a>срок годности (месяц, год);
- <a id="p100022"></a>объем вакцины (см3);
- <a id="p100023"></a>надпись: "Для ветеринарного применения".

<a id="p100024"></a>

---

<a id="p100025"></a><*> Номер серии и дату выпуска (месяц, год) обозначают слитно. При этом последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска вакцины. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии.


##### <a id="p100026"></a>4.5.4 На флаконы с вакциной в расфасовке по 50 см3 наклеивают этикетку, на которой указывают:

- <a id="p100027"></a>наименование вакцины;
- <a id="p100028"></a>наименование и адрес организации-производителя;
- <a id="p100029"></a>номер регистрационного удостоверения;
- <a id="p100030"></a>дату выпуска (месяц, год);
- <a id="p100031"></a>срок годности;
- <a id="p100032"></a>дозы и способ введения вакцины;
- <a id="p100033"></a>объем вакцины во флаконе (см3);
- <a id="p100034"></a>количество доз во флаконе;
- <a id="p100035"></a>лекарственную форму вакцины;
- <a id="p100036"></a>номер серии;
- <a id="p100037"></a>условия хранения;
- <a id="p100038"></a>условия отпуска;
- <a id="p100039"></a>информацию о подтверждении соответствия;
- <a id="p100040"></a>надпись: "Для ветеринарного применения";
- <a id="p100041"></a>обозначение настоящего стандарта;
- <a id="p100042"></a>штриховой код.

##### <a id="p100043"></a>4.5.6 На коробку наклеивают этикетку, которая должна содержать:

- <a id="p100044"></a>наименование вакцины;
- <a id="p100045"></a>наименование и адрес организации-производителя;
- <a id="p100046"></a>номер серии;
- <a id="p100047"></a>дату выпуска (месяц, год);
- <a id="p100048"></a>номер регистрационного удостоверения;
- <a id="p100049"></a>срок годности;
- <a id="p100050"></a>способ применения;
- <a id="p100051"></a>объем вакцины в ампуле (флаконе), см3;
- <a id="p100052"></a>количество разбавителя на одну ампулу (флакон) для внутрикожного и подкожного введения;
- <a id="p100053"></a>дозы для разных видов животных;
- <a id="p100054"></a>количество доз в коробке;
- <a id="p100055"></a>лекарственную форму вакцины;
- <a id="p100056"></a>информацию о подтверждении соответствия;
- <a id="p100057"></a>условия отпуска;
- <a id="p100058"></a>условия хранения;
- <a id="p100059"></a>надпись: "Для ветеринарного применения";
- <a id="p100060"></a>обозначение настоящего стандарта;
- <a id="p100061"></a>штриховой код".
<a id="p100062"></a>[Пункт 4.5.7](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100187). Заменить ссылку: [ГОСТ 5959](https://bukva.ai/docs/gost-5959-80) на ГОСТ 9142.
<a id="p100063"></a>[Пункт 4.5.8](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100189). Манипуляционный знак "Ограничение температуры" заменить на "Пределы температуры".
<a id="p100064"></a>[Пункт 4.5.9](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100190) изложить в новой редакции:
<a id="p100065"></a>"4.5.9. На этикетке транспортной тары или непосредственно на поверхности транспортной тары указывают:
- <a id="p100066"></a>наименование вакцины;
- <a id="p100067"></a>наименование и адрес организации-производителя;
- <a id="p100068"></a>номер серии;
- <a id="p100069"></a>дату выпуска (месяц, год);
- <a id="p100070"></a>количество коробок с вакциной (флаконов) в ящике;
- <a id="p100071"></a>срок годности;
- <a id="p100072"></a>условия хранения и транспортирования".
<a id="p100073"></a>[Подпункт 7.7.1.1](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100292). Заменить ссылку: ГОСТ 24104 на ГОСТ Р 53228.
<a id="p100074"></a>[Подпункт 7.7.2.4](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100342). Заменить слова: "доли в ней живых спор N" на "доли в ней живых спор C".
<a id="p100075"></a>[Пункт 7.15.1](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100445). Заменить ссылку: ГОСТ Р 51232 на ГОСТ 6709.
<a id="p100076"></a>[Подпункт 7.16.5.3. Таблица 3](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100503). Графа "N $\sum Li$ при i = l". Заменить значение: 2,23 на 2,33.
<a id="p100077"></a>[Раздел 8](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100568) изложить в новой редакции:

<a id="p100078"></a>**"8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ**

<a id="p100079"></a>8.1. Вакцину транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 °C до 8 °C. Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °C в течение 14 сут.
<a id="p100080"></a>8.2. Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
<a id="p100081"></a>8.3. Срок годности вакцины - два года с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве, на основании которого серия вакцины разрешается к реализации".

<a id="p100082"></a>[Пункт 9.1](https://bukva.ai/docs/gost-r-52616-2006#p100574) изложить в новой редакции:
<a id="p100083"></a>"9.1. Вакцину применяют для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных (крупного и мелкого рогатого скота, лошадей, ослов, верблюдов, оленей, свиней, пушных зверей) во всех категориях хозяйств в соответствии с инструкцией по применению".



<a id="p100084"></a>

---