Изменение № 1 ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002) «Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация»
(утв. и введено в действие Приказом Ростехрегулирования от 15.12.2009 № 1227-ст)
Примечание
Документ введен в действие с 1 января 2011 года.
регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. № 1227-ст
ИЗМЕНЕНИЕ № 1 ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002)
«ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИЗ КАУЧУКОВОГО ЛАТЕКСА СТЕРИЛЬНЫЕ»
ОДНОРАЗОВЫЕ. СПЕЦИФИКАЦИЯ»
Дата введения 1 января 2011 года
Раздел 2. Заменить ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-3-99 на ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-11-99 на ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, ГОСТ Р 50779.71-99 (ИСО 2859-1-89) на ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007, в наименовании исключить обозначение: AQL;
заменить ссылки и наименования: ГОСТ Р ИСО 10993-13-99 на ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий; ИСО 4648:1991 на ИСО 23529:2004. Каучук. Общие принципы подготовки и кондиционирования образцов для физико-механических испытаний.
Пункт 5.1. Заменить слова: «допустимые уровни качества» на «приемлемые уровни качества» (2 раза);
таблица 1. Графа «Уровень контроля». Для показателя «Герметичность» заменить значение: 1 на G-1.
Пункт 6.1. Заменить слова: «допустимом уровне качества» на «приемлемом уровне качества» (2 раза);
заменить ссылку: ИСО 4648 на ИСО 23529 (2 раза).
Пункт 6.2. Заменить слова: «допустимым уровнем качества» на «приемлемым уровнем качества».
Пункт 6.3.1. Второй абзац. Заменить слова: «на трех образцах» на «на трех образцах типа 2 (двухсторонняя лопаточка)».
Пункты 6.3.2 — 6.3.4. Заменить слова: «допустимом уровне качества» на «приемлемом уровне качества».