--- title: "\"Изменение N 1 ГОСТ 32219-2013 \"Молоко и молочные продукты. Иммуноферментные методы определения наличия антибиотиков\"" number: "ГОСТ 32219-2013" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-gost-32219-2013" --- ## "Изменение N 1 ГОСТ 32219-2013 "Молоко и молочные продукты. Иммуноферментные методы определения наличия антибиотиков" # "Изменение N 1 ГОСТ 32219-2013 "Молоко и молочные продукты. Иммуноферментные методы определения наличия антибиотиков" (принято Протоколом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 12.12.2017 N 104-П) > [!IMPORTANT] > Документ [введен](#p100009) в действие на территории Российской Федерации с 1 июля 2018 года (Приказ Росстандарта от 13.12.2017 N 1952-ст). Принято Протоколом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 12 декабря 2017 г. N 104-П **ИЗМЕНЕНИЕ N 1 ГОСТ 32219-2013** **"МОЛОКО И МОЛОЧНЫЕ ПРОДУКТЫ. ИММУНОФЕРМЕНТНЫЕ МЕТОДЫ** **ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАЛИЧИЯ АНТИБИОТИКОВ"** МКС 67.100.10 Принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 104-П от 12.12.2017) Зарегистрировано Бюро по стандартам МГС N 13965 За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: AM, KG, RU, UZ, BY [коды альфа-2 по МК (ИСО 3166) 004] Дату введения в действие настоящего изменения устанавливают указанные национальные органы по стандартизации <1> --- <1> Дата введения в действие на территории Российской Федерации - 2018-07-01. [Титульный лист и первая страница](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013). Наименование стандарта. Заменить слово: "Иммуноферментные" на "Иммунологические". [Раздел 1. Первый абзац](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100040). Заменить слова: "коровье молоко (далее - молоко)" на "молоко и сыворотку, в т.ч. сухую (далее - продукт)"; [четвертый абзац](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100043) после слов "одновременного определения" дополнить словом: "наличия". [Раздел 2](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100045). Дополнить ссылками: "ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности ГОСТ 12.1.019-79 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты ГОСТ 12.4.009-83 Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования [ГОСТ 19881-74](https://bukva.ai/docs/gost-19881-74) Анализаторы потенциометрические для контроля pH молока и молочных продуктов. Общие технические условия [ГОСТ 26809.1-2014](https://bukva.ai/docs/gost-26809-1-2014) Молоко и молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу. Часть 1. Молоко, молочные, молочные составные и молокосодержащие продукты [ГОСТ 27752-88](https://bukva.ai/docs/usloviya-gost-27752-88) Часы электронно-механические кварцевые настольные, настенные и часы-будильники. Общие технические условия [ГОСТ 33957-2016](https://bukva.ai/docs/pravila-gost-33957-2016) Сыворотка молочная и напитки на ее основе. Правила приемки, отбор проб и методы контроля"; ссылку на ГОСТ 12.1.019-79 дополнить знаком сноски - <*>; дополнить сноской: "-------------------------------- <*> На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 12.1.019-2009"; ссылка на [ГОСТ 28498-90](https://bukva.ai/docs/gost-28498-90). Наименование. Заменить слово: "определений" на "испытаний". [Пункт 3.2](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100056) после значения "66 °C" дополнить словами: "с отклонением от заданной температуры +/- 1 °C". [Пункт 3.10. Шестое перечисление](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100070) после значения "0,2 см3" дополнить словами: "или 0,3 см3"; [седьмое перечисление](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100071). Заменить слова: "в соответствии с требованиями, предъявляемыми к тест-набору N 3" на ", включающий пеналы с пластинами микропробирок со специфическими белковыми рецепторами, меченными коллоидным золотом; индикаторными полосками хроматографической бумаги; пипетками вместимостью 0,2 см3 с наконечниками; контрольные растворы: пробирки или флаконы со смесью сухого молока с концентрацией пенициллина-G 0,004 мг/кг, окситетрациклина 0,01 мг/кг, стрептомицина 0,2 мг/кг, хлорамфеникола 0,0003 мг/кг и красителя ("Positive Standard"); пробирки и флаконы со смесью сухого молока без антибиотиков и красителя ("Negative Standard")"; [дополнить](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100064) перечислениями: "- тест-набор N 9 <9> для одновременного определения наличия антибиотиков бета-лактамного типа и тетрациклиновой группы, включающий пластину микропробирок со специфическими рецепторами, меченными коллоидным золотом; индикаторные полоски хроматографической бумаги; пипетку вместимостью 0,2 см3 с наконечниками (дополнительно); - тест-набор N 10 <10> для одновременного определения наличия антибиотиков бета-лактамного типа, тетрациклиновой группы, левомицетина и стрептомицина, включающий пеналы с пластинами микропробирок со специфическими рецепторами, меченными коллоидным золотом; индикаторные полоски хроматографической бумаги; пипетку вместимостью 0,2 см3 с наконечниками (дополнительно)"; [сноски к пункту 3.10](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100074) изложить в новой редакции: "-------------------------------- <1> Тест-набор "СНАП Бета-Лактам СТ" (IDEXX, США). <2> Тест-набор "Delvotest BLF" (DSM Food Specialties B.V., Нидерланды). <3> Тест-набор "TwinsensorBT" (Unisensor, Бельгия). <4> Тест-набор "СНАП Дуо Бета-Тетра СТ" (IDEXX, США). <5> Тест-набор "Betastar Combo" (Neogen Corporation, США). <6> Тест-набор "Reveal for CAP/STREP" (Neogen Corporation, США). <7> Тест-набор "4sensorBTCS" (Unisensor, Бельгия). <8> Тест-набор "Betastar 4D" (Neogen Corporation, США). <9> Тест-набор "PROQUI-TEST R 10 ppb" (Proquiga Biotech, SA, Испания). <10> Тест-набор "PROQUI-TEST 4" (Proquiga Biotech, SA, Испания). Сноски <1> - <10> с указанными тест-наборами являются рекомендуемыми к применению". [Раздел 3](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100054) дополнить пунктами 3.11 - 3.16: "3.11 Буфер для восстановления сухой сыворотки Unisensor Dilution Buffer (Unisensor, Бельгия). 3.12 Раствор гидроксида натрия молярной концентрации c (NaOH) = 1 моль/дм3. 3.13 Анализатор потенциометрический по [ГОСТ 19881](https://bukva.ai/docs/gost-19881-74) 2-го класса точности диапазоном измерений от 5,5 до 8,0 ед. pH с погрешностью +/- 0,05 ед. pH. 3.14 Криостат, позволяющий поддерживать температуру (4 +/- 2) °C и (6 +/- 2) °C. 3.15 Дозаторы автоматические или механические одноканальные или многоканальные переменной вместимости 0,01 - 0,1 и 0,1 - 1 см3, с допускаемым относительным СКО не более 8,0%. #### 3.16 Часы 2-го класса точности по [ГОСТ 27752](https://bukva.ai/docs/usloviya-gost-27752-88)". [Раздел 4](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100084) изложить в новой редакции (кроме заголовка): "Отбор проб продукта - по [ГОСТ 26809.1](https://bukva.ai/docs/gost-26809-1-2014), [ГОСТ 33957](https://bukva.ai/docs/pravila-gost-33957-2016) и нормативным документам, действующим на территории государств, принявших стандарт. Для восстановления сухой сыворотки готовят раствор буфера: при температуре (40 +/- 2) °C буфер по 3.11 разводят дистиллированной водой в соотношении 1:1 (V/V). 1,5 г сухой сыворотки добавляют к 8,5 см3 раствора буфера и измеряют значение pH полученного раствора. Если значение менее 6 ед. pH, то кислотность раствора приводят к значению 6 - 7 ед. pH при помощи раствора гидроксида натрия по 3.12". [Подпункт 5.2.1.2. Второй абзац](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100130). Заменить слово: "молока" на "продукта"; [четвертый абзац](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100132) после слов "считывают результат" дополнить словами: "способом, рекомендуемым изготовителем тест-набора". [Подпункт 5.2.1.3. Третий](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100136), [пятый](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100138), [шестой абзацы](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100139). Заменить слово: "молоке" на "продукте". [Подраздел 5.2](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100119) дополнить пунктом 5.2.4: "5.2.4 Метод с использованием тест-набора N 9 Метод основан на реакции комплексообразования антибиотиков бета-лактамного типа и тетрациклиновой группы со специфическими белковыми рецепторами, меченными коллоидным золотом, и последующем визуальном выявлении оставшихся свободными меченых рецепторов путем хроматографии на индикаторных полосках хроматографической бумаги, содержащих в виде соответствующих линий реакционные и контрольную зоны. ###### 5.2.4.1 Подготовка к определению Тест-набор N 9 по 3.10 хранят в холодильнике при температуре (6 +/- 2) °C не более 12 мес с даты производства. Перед началом работы необходимое количество микропробирок извлекают из тест-набора. ###### 5.2.4.2 Проведение определения Пипетку вместимостью 0,2 см3 наполняют анализируемым молоком, выливают в микропробирку и перемешивают с ее содержимым, наполняя и сливая его с помощью пипетки пять раз, до образования розового цвета. Индикаторную полоску хроматографической бумаги помещают в микропробирку на 5 - 10 с, затем извлекают и кладут на чистую сухую поверхность. По истечении 5 - 7 мин считывают результат. ###### 5.2.4.3 Обработка результатов Сравнивают интенсивность цвета окрашенных в красный цвет зон, появившихся на индикаторной полоске хроматографической бумаги в виде линий в соответствии с А.5.1 (приложение А). Зона верхней части индикаторной полоски хроматографической бумаги является контрольной. Если после проведения определения по 5.2.4.2 окрашивания контрольной зоны не произошло, то определение наличия антибиотиков в молоке повторяют с новым тест-набором. Зона определения антибиотиков тетрациклиновой группы на индикаторной полоске хроматографической бумаги расположена под контрольной зоной первой. Зона определения антибиотиков бета-лактамного типа - под контрольной зоной второй. Бульшая интенсивность цвета зон определения антибиотиков по сравнению с интенсивностью цвета контрольной зоны свидетельствует о том, что концентрация определяемых антибиотиков в анализируемом молоке менее предела обнаружения. Меньшая или равная интенсивность цвета зон определения антибиотиков по сравнению с интенсивностью цвета контрольной зоны, а также отсутствие их окрашивания свидетельствуют о том, что концентрация определяемых антибиотиков в анализируемом молоке больше или равна пределу обнаружения". [Подпункт 5.4.1.2. Второй абзац](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100187). Заменить слово: "молока" на "продукта"; [четвертый абзац](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100189) после слов "считывают результат" дополнить словами: "способом, рекомендуемым изготовителем тест-набора". [Подпункт 5.4.1.3. Третий](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100193), [четвертый](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100194), [пятый](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100195), [шестой абзацы](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100196). Заменить слово: "молоке" на "продукте". [Подпункт 5.4.2.2](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100201) изложить в новой редакции: "5.4.2.2 Проведение определения Пипеткой вносят 0,3 см3 анализируемого молока во флакон. Флакон помещают в термостат или на водяную баню. Во флакон, находящийся в термостате (на водяной бане), помещают индикаторную полоску хроматографической бумаги и выдерживают при температуре (47,5 +/- 1) °C в течение 10 мин. Затем индикаторную полоску хроматографической бумаги извлекают из флакона и считывают результат способом, рекомендуемым изготовителем тест-набора". [Подраздел 5.4](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100181) дополнить пунктом 5.4.3: "5.4.3 Метод с использованием тест-набора N 10 Метод основан на реакции комплексообразования антибиотиков бета-лактамного типа, тетрациклиновой группы, стрептомицина и левомицетина со специфическими белковыми рецепторами, меченными коллоидным золотом, и последующем визуальном выявлении оставшихся свободными меченых рецепторов путем хроматографии на индикаторных полосках хроматографической бумаги, содержащих в виде соответствующих линий реакционные и контрольную зоны. ###### 5.4.3.1 Подготовка к определению Тест-набор N 10 по 3.10 хранят в холодильнике при температуре (6 +/- 2) °C не более 12 мес с даты производства. Перед началом работы необходимое количество микропробирок извлекают из тест-набора. ###### 5.4.3.2 Проведение определения Пипетку вместимостью 0,2 см3 наполняют анализируемым молоком, выливают в микропробирку, перемешивают с ее содержимым, наполняя и сливая его с помощью пипетки пять раз, до образования розового цвета, и выдерживают в течение 3 мин. Индикаторную полоску хроматографической бумаги помещают в микропробирку на 7 - 8 мин, затем извлекают, кладут на чистую сухую поверхность и считывают результат. ###### 5.4.3.3 Обработка результатов Сравнивают интенсивность цвета окрашенных в красный цвет зон, появившихся на индикаторной полоске хроматографической бумаги в виде линий в соответствии с А.9 (приложение А). Зона верхней части индикаторной полоски хроматографической бумаги является контрольной. Если после проведения определения по 5.4.3.2 окрашивания контрольной зоны не произошло, то определение наличия антибиотиков в молоке повторяют с новым тест-набором. Зона определения антибиотиков бета-лактамного типа на индикаторной полоске хроматографической бумаги расположена под контрольной зоной первой. Зона определения антибиотиков тетрациклиновой группы - под контрольной зоной второй. Зона определения стрептомицина - под контрольной зоной третьей. Зона определения левомицетина - под контрольной зоной четвертой. Бульшая интенсивность цвета зон определения антибиотиков по сравнению с интенсивностью цвета контрольной зоны свидетельствует о том, что концентрация определяемых антибиотиков в анализируемом молоке менее предела обнаружения. Меньшая или равная интенсивность цвета зон определения антибиотиков по сравнению с интенсивностью цвета контрольной зоны, а также отсутствие их окрашивания свидетельствуют о том, что концентрация определяемых антибиотиков в анализируемом молоке больше или равна пределу обнаружения". [Раздел 6. Таблицу 1](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100210) изложить в новой редакции: "Таблица 1
Наименование антибиотикаНаименьший предел определения антибиотиков с использованием тест-наборов, мг/кг
N 1N 2N 3N 4N 5N 6N 7N 8N 9N 10
Амоксициллин0,00350,0040,0030,0030,002-0,0020,0020,0030,003
Ампициллин0,00350,0040,0030,0030,002-0,0030,0030,0030,003
Бензициллин0,003-0,003---0,003---
Гетациллин0,01-0,005---0,005---
Дигидрострептомицин------0,05--0,1
Диклоксациллин0,020,030,0060,0110,002-0,0060,0030,0060,003
Доксициклин--0,0025-0,002-0,0020,0020,0060,006
Клоксациллин0,0220,030,0060,0180,002-0,0060,0030,0030,003
Левомицетин (хлорамфеникол)-----0,00030,00030,0003-0,0003
Нафциллин0,052-0,030,0460,0075-0,030,010,010,01
Оксациллин0,0240,030,0120,0320,003-0,0120,0030,0030,003
Окситетрациклин--0,00750,010,01-0,0070,010,010,01
Пенициллин G0,0020,0040,0030,0010,002-0,0030,0030,0020,0015
Пенициллин V0,003-0,003---0,003---
Пиперациллин0,006-0,005---0,005---
Прокаин-пенициллин0,002-0,003---0,003---
Стрептомицин-----0,20,150,2-0,1
Тетрациклин--0,010,010,01-0,010,010,0080,008
Тикарциллин0,04---------
Хлортетрациклин--0,0060,0260,006-0,0050,0060,0040,004
Цефадроксил0,03---------
Цефазолин0,0130,05--0,015--0,020,005-
Цефалексин0,0250,1-0,010,4-----
Цефалоний0,04-0,003---0,003---
Цефалониум0,040,020,0030,040,003-0,0030,0030,0040,004
Цефапирин0,011--0,0080,004--0,0040,0040,004
Цефацетрил0,05--0,009------
Цефкином0,020,02-0,010,006--0,0060,0050,005
Цефоксазол0,05---------
Цефоперазон0,010,050,0030,0040,003-0,0030,0040,0050,004
Цефотаксим0,01---------
Цефрадин0,03---------
Цефтиофур0,0110,1-0,0020,05-0,010,0150,010,01
Цефуроксим0,01---------
". [Стандарт](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013) дополнить разделами 7 и 8: "7. Требования, обеспечивающие безопасность При выполнении работ необходимо, чтобы помещение лаборатории было оборудовано общей приточно-вытяжной вентиляцией в соответствии с требованиями ГОСТ 12.4.021 и содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны не превышало норм, установленных ГОСТ 12.1.005. Требования техники безопасности при работе с химическими реактивами - в соответствии с ГОСТ 12.1.007; требования техники безопасности при работе с электроустановками - в соответствии с ГОСТ 12.1.019. Помещение лаборатории должно соответствовать требованиям пожарной безопасности в соответствии с ГОСТ 12.1.004 и должно быть оснащено средствами пожаротушения в соответствии с ГОСТ 12.4.009. 8. Требования к оператору К проведению определения наличия антибиотиков допускаются лица, имеющие специальное образование по профилю выполняемых работ, прошедшие обучение приемам работы с оборудованием, освоившие выполнение предусмотренных методикой операций, ранее не принимавшие антибактериальные и противовирусные препараты в течение периода их полного выведения из организма в соответствии с инструкцией к конкретному препарату". [Приложение А](https://bukva.ai/docs/gost-32219-2013#p100528) дополнить пунктами А.5.1 и А.9: "А.5.1 Примеры результатов определения наличия антибиотиков с использованием тест-набора N 9 приведены на рисунке А.5.1. ![рис. 1](https://i.bukva.ai/VvNfIvC3/img_0.png) 1 - антибиотики отсутствуют; 2 - присутствуют антибиотики бета-лактамного типа; 3 - присутствуют антибиотики тетрациклиновой группы; 4 - присутствуют антибиотики бета-лактамного типа и тетрациклиновой группы; 5 - недействительный результат Рисунок А.5.1"; "А.9 Примеры результатов определения наличия антибиотиков с использованием тест-набора N 10 приведены на рисунке А.9. ![рис. 2](https://i.bukva.ai/VvNfIvC3/img_1.png) 1 - антибиотики отсутствуют; 2 - присутствуют антибиотики бета-лактамного типа; 3 - присутствуют антибиотики тетрациклиновой группы; 4 - присутствует стрептомицин; 5 - присутствует левомицетин; 6 - недействительный результат Рисунок А.9". ---