Изменение № 1 ГОСТ 17405-2016 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Антиген сапной для реакции связывания комплемента. Технические условия»
(принято Протоколом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 22.11.2022 № 156-П)
Примечание
Документ введен в действие на территории Российской Федерации с 01.01.2023 (Приказ Росстандарта от 27.12.2022 № 1676-ст).
Принято Протоколом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 22 ноября 2022 г. № 156-П
ИЗМЕНЕНИЕ № 1 ГОСТ 17405-2016 «СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. АНТИГЕН САПНОЙ ДЛЯ РЕАКЦИИ СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА. ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ»
Принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 156-П от 22.11.2022)
Зарегистрировано Бюро по стандартам МГС № 16541
За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: AM, BY, KG, KZ, RU, UZ коды альфа-2 по [МК (ИСО 3166) 004]
Дату введения в действие настоящего изменения устанавливают указанные национальные органы по стандартизации <*>
<*> Дата введения в действие на территории Российской Федерации — 2023-01-01.
Титульный лист, первая страница. Наименование стандарта. Исключить слова: «Средства лекарственные для ветеринарного применения».
Раздел 2. Исключить ссылки на ГОСТ 12301-2006; ГОСТ 12303-80;
заменить ссылки: датированные на недатированные;
ГОСТ 6709 дополнить знаком сноски: «<1>»;
дополнить сноской <1>:
«--------------------------------»
<1> В Российской Федерации действует ГОСТ Р 58144-2018«;»
заменить ссылку: «ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009» на «ГОСТ ISO/IEC 17025»;
ГОСТ 28085. Заменить слова: «Метод бактериологического контроля» на «Методы контроля»;
дополнить ссылкой:
«ГОСТ 33781 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия»;
примечание изложить в новой редакции:
«Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (wvwv.easc.by) или по указателям национальных стандартов, издаваемым в государствах, указанных в предисловии, или на официальных сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации. Если на документ дана недатированная ссылка, то следует использовать документ, действующий на текущий момент, с учетом всех внесенных в него изменений. Если заменен ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, то следует использовать указанную версию этого документа. Если после принятия настоящего стандарта в ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение применяется без учета данного изменения. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку».
Пункт 4.4.2. Заменить слова: «в картонные коробки по ГОСТ 12301 или картонные пачки по ГОСТ 12303» на «в картонные коробки или картонные пачки по ГОСТ 33781».
Пункт 5.3. Первое перечисление. Исключить слова: «товарный знак».
Пункт 6.1.2. Заменить ссылку: «ГОСТ ИСО/МЭК 17025» на «ГОСТ ISO/IEC 17025».
Подпункт 6.5.2.6. Первый абзац. Заменить значения: «0,5 см3» на «0,4 см3»; «0,19» на «0,1»; «0,25» на «0,14»;
формула (1). Экспликация. Третью строку изложить в новой редакции:
«20 — исходное разведение комплемента при титровании 1:20»;
формулу (2) изложить в новой редакции:
где 0,2 — объем комплемента в рабочем титре в одной пробирке, см3».
Пункт 6.5.3. Первый абзац. Заменить значения: «2,5 см3» на «1,0 см3»; «0,5 см3» на «0,2 см3»;
второй абзац. Заменить слова: «0,9%-ный изотонический раствор хлорида натрия по 0,5 см3» на «по 0,2 см3 0,9%-ного раствора хлорида натрия изотонического»;
третий абзац. Заменить значение: «по 1 см3» на «по 0,4 см3».