Изменение № 1 ГОСТ 17404-2017 «Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента. Технические условия»

(принято Протоколом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 22.11.2022 № 156-П)

Принято Протоколом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 22 ноября 2022 г. № 156-П

ИЗМЕНЕНИЕ № 1 ГОСТ 17404-2017 «СЫВОРОТКА САПНАЯ ДЛЯ РЕАКЦИИ СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА. ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ»

МКС 11.220

Принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 156-П от 22.11.2022)

Зарегистрировано Бюро по стандартам МГС № 16540

За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: AM, BY, KG, RU, UZ коды альфа-2 по [МК (ИСО 3166) 004]

Дату введения в действие настоящего изменения устанавливают указанные национальные органы по стандартизации <*>

---

<*> Дата введения в действие на территории Российской Федерации — 2023-01-01.

Раздел 2. Исключить ссылку на ГОСТ 12301-2006;

заменить ссылки: датированные на недатированные, кроме ГОСТ 16445-2012, ГОСТ 16446-2012;

ГОСТ 6709 дополнить знаком сноски: «<1>»;

дополнить сноской <1>:

«--------------------------------»

<1> В Российской Федерации действует ГОСТ Р 58144-2018«;»

заменить ссылку: «ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009» на «ГОСТ ISO/IEC 17025»;

примечание изложить в новой редакции:

«Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (www.easc.by) или по указателям национальных стандартов, издаваемым в государствах, указанных в предисловии, или на официальных сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации. Если на документ дана недатированная ссылка, то следует использовать документ, действующий на текущий момент, с учетом всех внесенных в него изменений. Если заменен ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, то следует использовать указанную версию этого документа. Если после принятия настоящего стандарта в ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение применяется без учета данного изменения. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку».

Пункт 4.4.2. Исключить ссылку: «по ГОСТ 12301».

Пункт 5.3. Первое перечисление. Исключить слова: «товарный знак».

Пункт 6.1.2. Заменить ссылку: «ГОСТ ИСО/МЭК 17025» на «ГОСТ ISO/IEC 17025».

Подраздел 6.2. Восьмой абзац. Заменить ссылку: «по ГОСТ 16445 (подпункт 5.4.2.2)» на «по ГОСТ 16445-2012 (подпункт 5.4.2.2)».

Подпункт 6.5.2.3. Заменить ссылку: «ГОСТ 16446 (пункт 6.6.2)» на «ГОСТ 16446-2012 (пункт 6.6.2)».

Подпункт 6.5.2.4 Первый абзац. Заменить ссылку: «ГОСТ 16446 (подраздел 6.6)» на «ГОСТ 16446-2012 (подраздел 6.6)»; заменить значения: «0,19» на «0,1»; «0,25» на «0,14»;

второй абзац изложить в новой редакции:

«Затем готовят 10 см3 комплемента в рабочей дозе, для чего вносят в пробирку 9,65 см3 0,9%-ного раствора хлорида натрия изотонического и добавляют комплемент в объеме 0,35 см3 при его рабочей дозе 0,14 см3».

Пункт 6.5.3. Первый абзац. Заменить значения: «2,5 см3» на «1,0 см3»; «по 0,5 см3» на «по 0,2 см3» (2 раза);

таблица 2. Головка таблицы. Заголовок первой графы. Заменить слова: «Разведение антигена 1:100» на «Компоненты»;

боковик. Заголовок первой строки. Заменить слова: «Процент задержки гемолиза эритроцитов» на «Антиген контрольный в разведении 1:100»;

таблицу дополнить примечанием:

«Примечание — В таблице приведены значения степени задержки гемолиза эритроцитов в процентах»;

второй абзац. Заменить значение: «1 см3» на «0,4 см3».

Пункт 7.3. Заменить слова: «в сухом темном помещении» на «в защищенном от света месте».

---