--- title: "\"ФС.3.8.0001.22. Фармакопейная статья. Арника D3 + Гамамелис D3 + Календула D2 + Облепихи крушиновидной плодов экстракт жидкий + Прополис D1, мазь гомеопатическая\"" number: "ФС.3.8.0001.22" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-3-8-0001-22" --- ## "ФС.3.8.0001.22. Фармакопейная статья. Арника D3 + Гамамелис D3 + Календула D2 + Облепихи крушиновидной плодов экстракт жидкий + Прополис D1, мазь гомеопатическая" # "ФС.3.8.0001.22. Фармакопейная статья. Арника D3 + Гамамелис D3 + Календула D2 + Облепихи крушиновидной плодов экстракт жидкий + Прополис D1, мазь гомеопатическая" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2022 N 246) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание") > [!IMPORTANT] > В соответствии с Приказом Минздрава России от 11.04.2022 N 246 данный документ введен в действие с 01.04.2022. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
Арника D3 +
Гамамелис D3 +
Календула D2 +
Облепихи крушиновидной плодов экстракт жидкий +
Прополис D1,
мазь гомеопатическая
Arnica D3 +
Hamamelis D3 +
Calendula D2 +
Hippophaes rhamnoides fructi extractum fluidum +
Propolis D1,
unguentum homoeopathicae		ФС.3.8.0001.22
Вводится впервые
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат Арника D3 + Гамамелис D3 + Календула D2 + Облепихи крушиновидной плодов экстракт жидкий + Прополис D1, мазь гомеопатическую - Arnica D3 + Hamamelis D3 + Calendula D2 + Hippophaes rhamnoides fructi extractum fluidum + Propolis D1, unguentum homoeopathicae, активными компонентами которой являются гомеопатические разведения Arnica montana (Arnica) D3, Hamamelis virginiana (Hamamelis) D3, Calendula officinalis herba Calendula D2, Propolis D1 и Hippophaes rhamnoides fructi extractum fluidum. Лекарственный препарат должен соответствовать требованиям [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-9) "Мази гомеопатические" и ниже приведенным требованиям. Описание. Однородная мазь, от оранжевого до оранжево-желтого цвета. Подлинность Тонкослойная хроматография Приготовление растворов Подвижная фаза. Толуол - эфир - уксусная кислота разведенная 12% (50:50:10). Испытуемый раствор. 10 г препарата помещают в коническую колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 10 мл спирта 95%, нагревают на водяной бане до расплавления основы и продолжают нагревать еще в течение 5 мин. После охлаждения до комнатной температуры извлечение фильтруют через бумажный фильтр, смоченный спиртом 95% в фарфоровую чашку. Извлечение повторяют еще 2 раза с 10 мл спирта 95%. Объединенные извлечения выпаривают на кипящей водяной бане досуха. Остаток растворяют в 0,2 мл спирта 95%. Раствор стандартных образцов (СО). 10 мг СО кофейной кислоты и 10 мг СО хризина растворяют в 10 мл спирта 96% и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным. На линию старта хроматографической пластинки со слоем силикагеля раздельно полосами длиной 10 мм и шириной не более 2 мм наносят 10 мкл испытуемого раствора и 10 мкл раствора СО. Пластинку с нанесенными пробами помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 30 мин подвижной фазой смеси растворителей и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 - 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при 365 нм. На хроматограмме раствора СО должны обнаруживаться: в нижней трети зона адсорбции СО кофейной кислоты с флуоресценцией синего цвета, в средней трети зона адсорбции СО хризина с флуоресценцией коричнево-фиолетового цвета. На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться: зона адсорбции с флуоресценцией желто-зеленого цвета ниже зоны адсорбции СО кофейной кислоты, зона адсорбции с флуоресценцией синего цвета на уровне зоны адсорбции СО кофейной кислоты, две зоны адсорбции с флуоресценцией синего цвета между зонами адсорбции СО кофейной кислоты и СО хризина, зона адсорбции с флуоресценцией коричнево-фиолетового цвета на уровне зоны адсорбции СО хризина, зона адсорбции с флуоресценцией желто-зеленого цвета над зоной адсорбции СО хризина и выше зона адсорбции с флуоресценцией синего цвета; допускается обнаружение дополнительных слабых зон адсорбции. Обрабатывают хроматограмму дифенилборной кислоты аминоэтилового эфира раствором 1% в спирте 96% и просматривают в УФ-свете при 365 нм. На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться: зона адсорбции с флуоресценцией зеленого цвета ниже зоны адсорбции СО кофейной кислоты, зона адсорбции с флуоресценцией зеленого цвета на уровне зоны адсорбции СО кофейной кислоты, зону адсорбции с флуоресценцией зелено-желтого цвета между зонами адсорбции СО кофейной кислоты и СО хризина, зона адсорбции с флуоресценцией желтого цвета на уровне зоны адсорбции СО хризина; допускается обнаружение дополнительных слабых зон адсорбции. Качественная реакция 1 г препарата растворяют в 5 мл хлороформа и осторожно наслаивают в пробирке на 5 мл концентрированной серной кислоты; на месте соприкосновения жидкостей постепенно образуется буро-красное окрашивание (ланолин). pH 10% водного извлечения. От 5,0 до 7,0. В соответствии с требованиями ОФС "Ионометрия" [(метод 3)](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-0004-15#p100085). К 1 г мази прибавляют 9 мл воды и нагревают на кипящей водяной бане до полного расплавления основы, тщательно перемешивают, охлаждают и фильтруют. Масса содержимого упаковки. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-2-0007-15) "Масса (объем) содержимого упаковки". Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота". Хранение. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-9) "Мази гомеопатические". ---