--- title: "\"ФС.3.6.0073. Фармакопейная статья. Нитрофурала 0,01% раствор\"" number: "ФС.3.6.0073" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-3-6-0073" --- ## "ФС.3.6.0073. Фармакопейная статья. Нитрофурала 0,01% раствор" # "ФС.3.6.0073. Фармакопейная статья. Нитрофурала 0,01% раствор" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 04.08.2025 N 460) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание") > [!IMPORTANT] > Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 11.08.2025. > В соответствии с Приказом Минздрава России от 04.08.2025 N 460 данный документ введен в действие с 25.08.2025. **ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ** ФС.3.6.0073 **НИТРОФУРАЛА 0,01% РАСТВОР** Nitrofurali 0,01% solutio Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат аптечного изготовления нитрофурала 0,01% раствор стерильный. ## СОСТАВ | Нитрофурала (фурацилина) (C6H6N4O4; Mr 198,1) | 0,1 г; | | --- | --- | | Натрия хлорида (NaCl; Mr 58,44) | 9,0 г; | | Воды очищенной | до 1000 мл. | Содержание нитрофурала и содержание натрия хлорида по массе (в граммах) не должно превышать допустимых отклонений, рассчитанных в зависимости от общей массы навески каждого из ингредиентов, фактически взятых для изготовления раствора стерильного ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления"). ## ИЗГОТОВЛЕНИЕ Нитрофурала 0,01% раствор стерильный, изготавливают в асептических условиях массо-объемным методом, используя воду очищенную, в соответствии с особенностями технологии, указанными в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0003) "Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления". Нитрофурал растворяют в горячей воде очищенной. Изготовленный раствор стерилизуют насыщенным паром при температуре 120 - 122 °C под давлением 120 кПа в течение установленного времени в зависимости от объема изготовленного раствора: для растворов объемом до 100 мл время стерилизации составляет 8 мин, от 100 мл до 500 мл - 12 мин, от 500 мл до 1000 мл - 15 мин. ## ОПИСАНИЕ Прозрачная жидкость желтого цвета. ## ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ) А. Испытуемый образец дает качественную реакцию на нитрофурал. К 2 мл испытуемого образца прибавляют 0,1 мл натрия гидроксида раствора 8,5%; появляется оранжево-красное окрашивание. Б. Испытуемый образец дает качественную реакцию на хлориды. К 2 мл испытуемого образца прибавляют 0,5 мл азотной кислоты разведенной 16% и 0,5 мл серебра нитрата раствора 2%; образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте разведенной 16% и растворимый в аммиака растворе 10%. В. Испытуемый образец дает качественную реакцию на натрий. Испытуемый образец на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в желтый цвет. ## КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Нитрофурал Титриметрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)"). 10,0 мл испытуемого образца помещают в колбу с притертой пробкой, прибавляют 2,0 мл 0,05 М раствора йода и 0,4 мл натрия гидроксида раствора 8,5%, перемешивают. Колбу закрывают пробкой и выдерживают в течение 2 мин в защищенном от света месте. Прибавляют 2 мл серной кислоты разведенной 9,8% и титруют выделившийся йод 0,1 М раствором натрия тиосульфата до исчезновения синего окрашивания, используя в качестве индикатора 1 мл крахмала раствор 1%. Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 0,004954 г C6H6N4O4. Натрия хлорид Титриметрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)"). 1,0 мл испытуемого образца титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до появления красноватого осадка, используя в качестве индикатора 2 - 3 капли калия хромата раствора 5%. 1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г NaCl. Содержание нитрофурала C6H6N4O4 и натрия хлорида NaCl в растворе по массе (в граммах) вычисляют по соответствующим формулам расчета, приведенным в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0009) "Экспресс-анализ лекарственных препаратов аптечного изготовления". ## УПАКОВКА В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления". ## МАРКИРОВКА В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления". ## ХРАНЕНИЕ В защищенном от света месте. ## СРОК ГОДНОСТИ Не более 30 сут. ---