--- title: "\"ФС.3.6.0060. Фармакопейная статья. Кальция хлорида 3% раствор для приема внутрь\"" number: "ФС.3.6.0060" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-3-6-0060" --- ## "ФС.3.6.0060. Фармакопейная статья. Кальция хлорида 3% раствор для приема внутрь" # "ФС.3.6.0060. Фармакопейная статья. Кальция хлорида 3% раствор для приема внутрь" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 04.08.2025 N 460) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание") > [!IMPORTANT] > Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 11.08.2025. > В соответствии с Приказом Минздрава России от 04.08.2025 N 460 данный документ введен в действие с 25.08.2025. **ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ** ФС.3.6.0060 **КАЛЬЦИЯ ХЛОРИДА 3% РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ** Calcii chloridi 3% solutio ad usum internum Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат аптечного изготовления кальция хлорида 3% раствор, предназначенный для приема внутрь новорожденным детям и детям до 1 года. ## СОСТАВ | Кальция хлорида гексагидрата (CaCl2·6H2O; Mr 219,1) | 3,0 г; | | --- | --- | | Воды очищенной | до 100 мл. | Содержание кальция хлорида гексагидрата по массе (в граммах) не должно превышать допустимых отклонений, рассчитанных в зависимости от общей массы навески кальция хлорида гексагидрата, фактически взятой для изготовления раствора для приема внутрь ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления"). ## ИЗГОТОВЛЕНИЕ Кальция хлорида 3% раствор для приема внутрь изготавливают в асептических условиях массо-объемным методом, используя воду очищенную, в соответствии с особенностями технологии, указанными в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0002) "Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0003) "Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления". При изготовлении раствора целесообразно использовать кальция хлорида 10%, 20%, 50% концентрированные растворы. Изготовленный раствор стерилизуют насыщенным паром при температуре 120 - 122 °C под давлением 120 кПа в течение установленного времени в зависимости от объема изготовленного раствора: для растворов объемом до 100 мл время стерилизации составляет 8 мин. ## ОПИСАНИЕ Прозрачная бесцветная жидкость. ## ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ) А. Испытуемый образец дает качественную реакцию на кальций. К 1 мл испытуемого образца прибавляют 1 мл аммония оксалата раствора 4%; образуется белый осадок, нерастворимый в уксусной кислоте разведенной 30% и аммиака растворе 10%, растворимый в разведенных минеральных кислотах. Б. Испытуемый образец дает качественную реакцию на хлориды. К 2 мл испытуемого образца прибавляют 0,5 мл азотной кислоты разведенной 16% и 0,5 мл серебра нитрата раствора 2%; образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте разведенной 16% и растворимый в аммиака растворе 10%. ## КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Титриметрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)"). К 0,5 мл испытуемого образца прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до появления сине-фиолетового окрашивания, используя в качестве индикатора 2 - 3 капли хромового темно-синего раствора. 1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 0,01095 г CaCl2·6H2O. Содержание кальция хлорида CaCl2·6H2O в растворе для приема внутрь по массе (в граммах) вычисляют по соответствующим формулам расчета, приведенным в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0009) "Экспресс-анализ лекарственных препаратов, аптечного изготовления". ## УПАКОВКА В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0002) "Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-1-0043) "Выбор лекарственных форм для детей". ## МАРКИРОВКА В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0002) "Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-1-0043) "Выбор лекарственных форм для детей". ## СРОК ГОДНОСТИ Не более 30 сут. ---