---
title: "\"ФС.3.6.0059. Фармакопейная статья. Кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1% раствор\""
number: "ФС.3.6.0059"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-3-6-0059"
---

## "ФС.3.6.0059. Фармакопейная статья. Кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1% раствор"

# "ФС.3.6.0059. Фармакопейная статья. Кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1% раствор"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 04.08.2025 N 460)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 11.08.2025.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 04.08.2025 N 460 данный документ введен в действие с 25.08.2025.


<a id="p100001"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

<a id="p100002"></a>ФС.3.6.0059

<a id="p100003"></a>**КАЛЬЦИЯ ХЛОРИДА 0,25%, 0,5%, 1% РАСТВОР**

<a id="p100004"></a>Calcii chloridi 0,25%, 0,5%, 1% solutio

<a id="p100005"></a>Вводится впервые

<a id="p100006"></a>Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственные препараты аптечного изготовления кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1% растворы для инъекций.

## <a id="p100007"></a>СОСТАВ



| <a id="p100008"></a>Кальция хлорида гексагидрата (CaCl2·6H2O; Mr 219,1) | <a id="p100009"></a>2,5 г, 5,0 г, 10,0 г; |
| --- | --- |
| <a id="p100010"></a>Воды для инъекций | <a id="p100011"></a>до 1000 мл. |


<a id="p100012"></a>Содержание кальция хлорида гексагидрата по массе (в граммах) не должно превышать допустимых отклонений, рассчитанных в зависимости от массы навески кальция хлорида гексагидрата, фактически взятой для изготовления раствора для инъекций ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления").

## <a id="p100013"></a>ИЗГОТОВЛЕНИЕ

<a id="p100014"></a>Кальция хлорида 0,5%, 0,5%, 1% растворы для инъекций изготавливают в асептических условиях массо-объемным методом, используя воду для инъекций, в соответствии с особенностями технологии, указанными в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0003) "Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления".
<a id="p100015"></a>Изготовленный раствор стерилизуют насыщенным паром при температуре 120 - 122 °C под давлением 120 кПа в течение установленного времени в зависимости от объема изготовленного раствора: для растворов объемом до 100 мл время стерилизации составляет 8 мин, от 100 мл до 500 мл - 12 мин, от 500 мл до 1000 мл - 15 мин.

## <a id="p100016"></a>ОПИСАНИЕ

<a id="p100017"></a>Прозрачная бесцветная жидкость.

## <a id="p100018"></a>ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)

<a id="p100019"></a>А. Испытуемый образец дает качественную реакцию на кальций. К 2 мл испытуемого образца прибавляют 1 мл аммония оксалата раствора 4%; образуется белый осадок, нерастворимый в уксусной кислоте разведенной 30% и аммиака растворе 10%, растворимый в разведенных минеральных кислотах.
<a id="p100020"></a>Б. Испытуемый образец дает качественную реакцию на хлориды. К 2 мл испытуемого образца прибавляют 0,5 мл азотной кислоты разведенной 16% и 0,5 мл серебра нитрата раствора 2%; образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте разведенной 16% и растворимый в аммиака растворе 10%.

## <a id="p100021"></a>КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

<a id="p100022"></a>Титриметрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").
<a id="p100023"></a>К 5,0 мл испытуемого образца 0,25% раствора или 2,0 мл испытуемого образца 0,5% раствора или 1,0 мл испытуемого образца 1% раствора прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до появления сине-фиолетового окрашивания, используя в качестве индикатора 2 - 3 капли хромового темно-синего раствора.
<a id="p100024"></a>1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 0,01095 г CaCl2·6H2O.
<a id="p100025"></a>Содержание кальция хлорида гексагидрата CaCl2·6H2O в растворе для инъекций по массе (в граммах) вычисляют по соответствующим формулам расчета, приведенным в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0009) "Экспресс-анализ лекарственных препаратов аптечного изготовления".

## <a id="p100026"></a>УПАКОВКА

<a id="p100027"></a>В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления".

## <a id="p100028"></a>МАРКИРОВКА

<a id="p100029"></a>В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления".

## <a id="p100030"></a>СРОК ГОДНОСТИ

<a id="p100031"></a>Не более 30 сут.



<a id="p100032"></a>

---