---
title: "\"ФС.3.6.0034. Фармакопейная статья. Нитрофурала 0,02% раствор\""
number: "ФС.3.6.0034"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-3-6-0034"
---

## "ФС.3.6.0034. Фармакопейная статья. Нитрофурала 0,02% раствор"

# "ФС.3.6.0034. Фармакопейная статья. Нитрофурала 0,02% раствор"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.04.2025.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188 данный документ введен в действие с 30.04.2025.


<a id="p100001"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

<a id="p100002"></a>ФС.3.6.0034

<a id="p100003"></a>**НИТРОФУРАЛА 0,02% РАСТВОР**

<a id="p100004"></a>Nitrofurali 0,02% solutio

<a id="p100005"></a>Вводится впервые

<a id="p100006"></a>Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат аптечного изготовления нитрофурала 0,02% раствор, представляющий собой капли глазные.

## <a id="p100007"></a>СОСТАВ



| <a id="p100008"></a>Нитрофурала (фурацилина) (C6H6N4O4; Mr 198,1) | <a id="p100009"></a>0,002 г; |
| --- | --- |
| <a id="p100010"></a>Натрия хлорида (NaCl; Mr 58,44) | <a id="p100011"></a>0,085 г; |
| <a id="p100012"></a>Воды очищенной | <a id="p100013"></a>до 10 мл. |


<a id="p100014"></a>Содержание нитрофурала и содержание натрия хлорида (в граммах) не должно превышать допустимых отклонений, рассчитанных в зависимости от общей массы навески каждого из ингредиентов, фактически взятой для изготовления капель глазных ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления").

## <a id="p100015"></a>ИЗГОТОВЛЕНИЕ

<a id="p100016"></a>Нитрофурала 0,02% раствор, капли глазные, изготавливают в асептических условиях массо-объемным методом, используя воду очищенную, в соответствии с особенностями технологии, указанными в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0003) "Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления". Нитрофурал растворяют в горячей воде очищенной.
<a id="p100017"></a>Изготовленные капли глазные стерилизуют насыщенным паром при температуре 120 - 122 °C под давлением 120 кПа; время стерилизации для растворов объемом до 100 мл составляет 8 мин.

## <a id="p100018"></a>ОПИСАНИЕ

<a id="p100019"></a>Прозрачная жидкость желтого цвета.

## <a id="p100020"></a>ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)

<a id="p100021"></a>А. Испытуемый образец дает качественную реакцию на нитрофурал. К 2 мл испытуемого образца прибавляют 0,1 мл натрия гидроксида раствора 8,5%; появляется оранжево-красное окрашивание.
<a id="p100022"></a>Б. Испытуемый образец дает качественную реакцию на хлориды. К 2 каплям испытуемого образца прибавляют 3 капли азотной кислоты разведенной 16% и 3 капли серебра нитрата раствора 2%; образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте разведенной 16%, растворимый в аммиака растворе 10%.
<a id="p100023"></a>В. Испытуемый образец дает качественную реакцию на натрий. Испытуемый образец на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в желтый цвет.

## <a id="p100024"></a>КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

<a id="p100025"></a>Нитрофурал
<a id="p100026"></a>Титриметрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").
<a id="p100027"></a>5,0 мл испытуемого образца помещают в колбу с притертой пробкой, прибавляют 2,0 мл 0,05 М раствора йода и 0,4 мл натрия гидроксида раствора 8,5%, перемешивают. Колбу закрывают пробкой и выдерживают в течение 2 мин в защищенном от света месте. Прибавляют 2 мл серной кислоты разведенной 9,8% и титруют выделившийся йод 0,1 М раствором натрия тиосульфата до исчезновения синего окрашивания, используя в качестве индикатора 1 мл крахмала раствора 1%.
<a id="p100028"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100029"></a>1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 0,004954 г C6H6N4O4.
<a id="p100030"></a>Натрия хлорид
<a id="p100031"></a>Титриметрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").
<a id="p100032"></a>0,5 мл испытуемого образца титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до появления красноватого осадка, используя в качестве индикатора 2 - 3 капли калия хромата раствора 5%.
<a id="p100033"></a>1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г NaCl.
<a id="p100034"></a>Содержание нитрофурала C6H6N4O4 и содержание натрия хлорида NaCl в каплях глазных по массе (в граммах) вычисляют по соответствующим формулам расчета, приведенным в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0009) "Экспресс-анализ лекарственных препаратов аптечного изготовления".

## <a id="p100035"></a>УПАКОВКА

<a id="p100036"></a>В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления".

## <a id="p100037"></a>МАРКИРОВКА

<a id="p100038"></a>В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления".

## <a id="p100039"></a>ХРАНЕНИЕ

<a id="p100040"></a>В защищенном от света месте.

## <a id="p100041"></a>СРОК ГОДНОСТИ

<a id="p100042"></a>Не более 30 сут при температуре не выше 25 °C; не более 30 сут при температуре 3 - 5 °C.



<a id="p100043"></a>

---