--- title: "\"ФС.3.6.0011. Фармакопейная статья. Водорода пероксида 3% раствор\"" number: "ФС.3.6.0011" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-3-6-0011" --- ## "ФС.3.6.0011. Фармакопейная статья. Водорода пероксида 3% раствор" # "ФС.3.6.0011. Фармакопейная статья. Водорода пероксида 3% раствор" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание") > [!IMPORTANT] > Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.04.2025. > В соответствии с Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188 данный документ введен в действие с 30.04.2025. **ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ** ФС.3.6.0011 **ВОДОРОДА ПЕРОКСИДА 3% РАСТВОР** Hydrogenii peroxidi 3% solutio Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат аптечного изготовления водорода пероксида 3% раствор, предназначенный для наружного применения новорожденным детям и детям до 1 года. ## СОСТАВ | Водорода пероксида (H2O2; Mr 34,01)
содержание:
- водорода пероксида - от 30,0% до 40,0% | от 10,0 г до 7,5 г (в зависимости от фактического содержания водорода пероксида в субстанции); | | --- | --- | | Воды очищенной стерильной | до 100 мл. | Содержание водорода пероксида раствора по массе (в граммах) не должно превышать допустимых отклонений, рассчитанных в зависимости от общей массы навески водорода пероксида, фактически взятой для изготовления раствора для наружного применения ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления"). ## ИЗГОТОВЛЕНИЕ Водорода пероксида 3% раствор для наружного применения изготавливают в асептических условиях массо-объемным методом, в соответствии с особенностями технологии, указанными в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0002) "Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0003) "Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления". Раствор готовят на воде очищенной стерильной, разливают в стерильные флаконы, укупоривают полиэтиленовыми пробками и завинчиваемыми крышками. ## ОПИСАНИЕ Прозрачная бесцветная жидкость. ## ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ) А. К 2 мл испытуемого образца прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведенной 16% и 1 мл калия перманганата раствора 0,02 М; раствор постепенно обесцвечивается с выделением газа. Б. К 1 мл испытуемого образца прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведенной 16%, 2 мл эфира, 0,2 мл калия дихромата раствора 5% и взбалтывают; эфирный слой окрашивается в синий цвет. ## КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ Титриметрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)"). Испытуемый раствор. 5,0 мл испытуемого образца доводят водой до 50,0 мл. К 1,0 мл испытуемого раствора прибавляют 0,5 мл серной кислоты разведенной 16% и титруют 0,02 М раствором калия перманганата до слабо-розового окрашивания. 1 мл 0,02 М раствора калия перманганата соответствует 0,001701 г H2O2. Содержание водорода пероксида H2O2 в растворе для наружного применения по массе (в граммах) вычисляют по соответствующим формулам расчета, приведенным в ОФС "Экспресс-анализ лекарственных препаратов, воды очищенной и воды для инъекций в аптечных организациях". ## УПАКОВКА В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0002) "Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-1-0043) "Выбор лекарственных форм для детей". ## МАРКИРОВКА В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0006) "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0002) "Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-4-1-0043) "Выбор лекарственных форм для детей". ## ХРАНЕНИЕ В защищенном от света месте. ## СРОК ГОДНОСТИ Не более 15 сут. ---