---
title: "\"ФС.3.6.0005. Фармакопейная статья. Аскорбиновой кислоты 5% раствор\""
number: "ФС.3.6.0005"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-3-6-0005"
---

## "ФС.3.6.0005. Фармакопейная статья. Аскорбиновой кислоты 5% раствор"

# "ФС.3.6.0005. Фармакопейная статья. Аскорбиновой кислоты 5% раствор"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.04.2025.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188 данный документ введен в действие с 30.04.2025.


<a id="p100001"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**

<a id="p100002"></a>ФС.3.6.0005

<a id="p100003"></a>**АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ 5% РАСТВОР**

<a id="p100004"></a>Acidi ascorbici 5% solutio

<a id="p100005"></a>Вводится впервые

<a id="p100006"></a>Настоящая фармакопейная статья распространяется на аскорбиновой кислоты 5% концентрированный раствор, предназначенный для изготовления лекарственных препаратов в виде жидких лекарственных форм.

## <a id="p100007"></a>СОСТАВ



| <a id="p100008"></a>Аскорбиновой кислоты (C6H8O6; Mr 176,1) | <a id="p100009"></a>50,0 г; |
| --- | --- |
| <a id="p100010"></a>Воды очищенной, свежепрокипяченной | <a id="p100011"></a>до 1000 мл. |


<a id="p100012"></a>Содержание:
- <a id="p100013"></a>от 98,0% до 102,0% C6H8O6 от обозначенного процента.

## <a id="p100014"></a>ИЗГОТОВЛЕНИЕ

<a id="p100015"></a>Аскорбиновой кислоты 5% концентрированный раствор изготавливают массо-объемным методом в асептических условиях, используя воду очищенную свежепрокипяченную, в соответствии с особенностями технологии, указанными в [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-8-0001) "Лекарственные препараты аптечного изготовления", [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-8-0003) "Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм". Изготовленный концентрированный раствор фильтруют и проверяют на отсутствие механических включений.

## <a id="p100016"></a>ОПИСАНИЕ

<a id="p100017"></a>Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

## <a id="p100018"></a>ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)

<a id="p100019"></a>А. К 0,5 мл испытуемого образца прибавляют 3 - 4 капли серебра нитрата раствора 1,7%, образуется темно-серый осадок.
<a id="p100020"></a>Б. К 0,2 мл испытуемого образца прибавляют по каплям дихлорфенолиндофенола натриевой соли раствор 0,1% в этаноле. Синяя окраска реактива исчезает.

## <a id="p100021"></a>КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

<a id="p100022"></a>Определение проводят одним из методов.
<a id="p100023"></a>Метод 1. Титриметрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").
<a id="p100024"></a>1,0 мл испытуемого образца титруют 0,05 М раствором йода до появления синего окрашивания, используя в качестве индикатора крахмала раствор 1%.
<a id="p100025"></a>1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 0,00881 г C6H8O6.
<a id="p100026"></a>Метод 2. Титриметрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").
<a id="p100027"></a>1 мл испытуемого раствора титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания, используя в качестве индикатора фенолфталеина раствор 0,1%.
<a id="p100028"></a>1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 0,01761 г C6H8O6.
<a id="p100029"></a>Метод 3. Рефрактометрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0017) "Показатель преломления (индекс рефракции)").
<a id="p100030"></a>Определяют показатель преломления испытуемого образца и воды. Фактор показателя преломления аскорбиновой кислоты 5% раствора: $F_{C_{6}H_{8}O_{6}5\%} = 0,00159$ .
<a id="p100031"></a>Содержание аскорбиновой кислоты C6H8O6 в концентрированном растворе в процентах вычисляют по соответствующим формулам расчета, приведенным в ОФС "Экспресс-анализ лекарственных препаратов, воды очищенной и воды для инъекций в аптечных организациях".
<a id="p100032"></a>Если отклонения в содержании аскорбиновой кислоты в концентрированном растворе превышают допустимые, то производят исправление концентрации и вновь проводят количественное определение.

## <a id="p100033"></a>МАРКИРОВКА

<a id="p100034"></a>На этикетке указывают: наименование и концентрацию раствора, дату изготовления, срок годности, номер серии и анализа и подпись лица, проверившего раствор.

## <a id="p100035"></a>ХРАНЕНИЕ

<a id="p100036"></a>В плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.

## <a id="p100037"></a>СРОК ГОДНОСТИ

<a id="p100038"></a>Не более 5 сут при температуре не выше 25 °C.
<a id="p100039"></a>Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности, являются признаками непригодности концентрированного раствора.



<a id="p100040"></a>

---