ФС.3.2.0003.18. Фармакопейная статья. Йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III»)
Примечание
В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи. Взамен ФС 42-2295-92.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
| Йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2% Йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2% | Iodi solutio spirituosa ad usum externum 1%, 2% |
| ФС.3.2.0003.18 |
Взамен ФС 42-2295-92
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Растворы» и ниже приведенным требованиям.
Содержит не менее 0,9% и не более 1,1% или не менее 1,8% и не более 2,2% йода I2. Состав.
| Йод | - 10 или 20 г; |
|---|---|
| Спирт 96% | - до 1 л. |
Описание. Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Подлинность. Качественная реакция. К 2 каплям препарата прибавляют 10 мл воды и 1 мл раствора крахмала 1%; должно появиться синее окрашивание.
Содержание спирта. Не менее 93,0% (ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах», метод дистилляции).
Объем содержимого упаковки. В соответствии с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
5,0 мл препарата помещают в коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 200 мл, прибавляют 25 мл 2% раствора калия йодида и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания (индикатор — 1 мл 1% раствора крахмала).
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 12,69 мг йода I2. Хранение. В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °C.